Эгитромб

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е 181» на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

Клопидогрел быстро всасывается после неоднократного приема по 75 мг в день. Биодоступность - высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и уже через 2 часа не достигает предела измерения (0,025 мкг/л). Связь с белками плазмы - 98-94%. Метаболизируется в печени. Основной метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты, ТСmах которого после повторных пероральных доз 75 мг достигается через 1 ч (Сmах - около 3 мг/л).

Выводится почками - 50% и через кишечник с каловыми массами - 46% (в течение 120 ч после введения).

Т1/2 основного метаболита после разового и повторного приема - 8 ч.

Концентрации выделяемых почками метаболитов - 50%.

Концентрация основного метаболита в плазме после приема 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.

Препарат Эгитромб® действует на этапе свёртывания крови, во время которого происходит слипание, или агрегация, тромбоцитов. Тромбоциты - клетки крови овальной или круглой формы, участвующие в процессе свёртывания крови. Во время данного этапа происходит объединение/склеивание (агрегация) тромбоцитов, что приводит к образованию тромбов.

Антиагреганты снижают склонность тромбоцитов к объединению/склеиванию (агрегации), тем самым снижая вероятность образования тромбов в кровеносных сосудах.

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений (осложнений, возникающих в результате атеротромбоза - состояния, при котором образуются тромбы на атеросклеротически измененной сосудистой стенке):

- У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (острой болезни сердца с поражением сердечной мышцы в результате внезапного нарушения кровоснабжения) (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (острого нарушения кровообращения в головном или спинном мозге) (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий (закупорке или сужении артерий ноги или, в редких случаях, руки).

- У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (состоянием, вызванным острым прогрессирующим уменьшением кровоснабжения по коронарным артериям сердечной мышцы):

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений (осложнений, вызванных острой закупоркой [эмболией] кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования) у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией):

У взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска, или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой). Клопидогрел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой показан:

• острый коронарный синдром без подъема сегмента ST на электрокардиограмме (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ);
• острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, включая пациентов, получающих медикаментозное лечение, в том числе тромболитическую терапию (терапию, направленную на растворение сгустка крови (тромба) внутри кровеносного сосуда).

• У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (или мерцательной аритмией - частыми и нерегулярными сердечными сокращениями), имеющим хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К и имеют низкий риск кровотечений,клопидогрелв сочетании с ацетилсалициловой кислотой показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.

• Взрослым пациентам с транзиторной ишемической атакой (остро возникающим расстройством кровоснабжения головного мозга, которое проявляется преходящими нарушениями функции головного мозга) среднего или высокого риска в течение 24 часов после события транзиторной ишемической атаки (ТИА) или ишемического инсульта (ИИ).

Не принимайте препарат Эгитромб®:

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

• если у Вас аллергия на клопидогрел или любые другие компоненты препарата;
• если у есть Вас тяжелое нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у Вас есть острое кровотечение, например кровотечение из язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (пептической язвы) или внутричерепное кровоизлияние;
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел "Беременность и лактация");
• Если Вам менее 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эгитромб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эгитромб® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Эгитромб®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• желудочно-кишечные кровотечения, которые могут проявляться болями в животе, рвотой с примесью крови, появлением крови в кале, дегтеобразным стулом, сильной слабостью, вялостью.

• резкая головная боль, рвота, судорожные припадки, угнетение сознания (внутричерепные кровоизлияния);
• растущее мутное пятно перед глазами, резкое снижение зрения, «мушки» перед глазами, ощущение давления в глазах, двоение в глазах (глазные кровоизлияний).

• боли в животе, вздутие живота, напряжение мышц живота, снижение артериального давления, заторможенность, слабость (забрюшинные кровотечения).

• лихорадка, признаки инфекций или чрезмерной слабости, кровотечения, в том числе из носа и десен, появление синяков и мелких подкожных кровоизлияний. Это могут признаки тяжелых состояний, при которых снижено количество кровяных клеток в крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения);
• мелкие кровоизлияния, сыпь на коже и слизистых, синяки, частые носовые кровотечения, повышенная кровоточивость десен, обильные и затяжные менструации, кровь в кале и моче (тромбоцитопеническая пурпура);
• тяжелые аллергические реакции, при которых кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, возникает потеря сознания, одышка (анафилактические реакции);
• повышение температуры тела, увеличение лимфоузлов, сыпь, которая может распространиться по всему телу, отек лица и губ (сывороточная болезнь);
• кашель с кровью (кровохаркание), жжение или боли в грудной клетке, ощущения дыхательного дискомфорта, нехватки воздуха, слабость, головокружение (легочное кровотечение);
• повышение температуры тела, усталость, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, боли в животе, боли в суставах, может появиться желтушность кожи и глаз, потемнение кала, светлая моча (острая печеночная недостаточность);
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы в ротовой полости, обострение уже имеющихся кожных заболеваний, покраснение, образование волдырей или расслоение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями);
• отек лица, губ или горла, сопровождаемый затруднениями при глотании или дыхании (ангионевротический отек);
• одышка, тяжесть и заложенность в области грудной клетки, затрудненный выдох, чувство нехватки воздуха, кашель, свистящее дыхание (бронхоспазм).

• кожный зуд, отек кожи и подкожной клетчатки, удушье, одышка, боль за грудиной, перебои в работе сердца, резкая слабость, потеря сознания (острый коронарный синдром, вызванный аллергической реакцией - синдром Коуниса);

• гематома (ограниченное скопление крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь);
• носовое кровотечение;
• жидкий стул (диарея);
• боль в животе;
• расстройство пищеварения, сопровождающееся ощущением боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
• кровоподтеки;
• кровотечение в месте инъекции.

• снижение в крови количества кровяных пластинок (тромбоцитопения) и клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения);
• повышение в крови количества клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия);
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• тошнота;
• рвота;
• запор;
• вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• кровоизлияние в кожу (пурпура);
• наличие крови в моче (гематурия);
• увеличение времени кровотечения;
• снижение числа нейтрофилов;
• снижение числа тромбоцитов.

• снижение белых кровяных клеток крови - нейтрофилов (нейтропения);
• вестибулярное головокружение (вертиго);
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

• заболевание, при котором нарушается свертывание крови (приобретенная гемофилия типа А);
• снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• нарушение вкусового восприятия;
• утрата вкусовой чувствительности (агевзия);
• случаи серьезных кровотечений;
• кровотечения из послеоперационных ран;
• распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• острое воспаление легочной ткани, приводящее к снижению дыхательных функций (интерстициальная пневмония);
• заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в тканях легких (эозинофильная пневмония);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит, включая язвенный или лимфоцитарный);
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
• воспаление печени (гепатит);
• отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени;
• аллергическая реакция на лекарственный препарат;
• сыпь на коже (эритематозная, эксфолиативная);
• образование волдырей на коже (крапивница);
• заболевания, сопровождающиеся зудом и шелушением кожи (экзема, плоский лишай);
• кровоизлияния в костно-мышечной системе (гемартроз);
• воспаление суставов (артрит);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит);
• повышение концентрации креатинина в крови (лабораторный показатель, симптом заболевания почек);
• лихорадка.

• перекрестные реакции гиперчувствительности с тиенопиридинами (лекарственными препаратами, используемыми для снижения тромбообразования, такими кактиклопидин,прасугрел);
• заболевание, которое может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще у японцев) (аутоиммунный инсулиновый синдром).

Если Вы приняли препарат Эгитромб® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу. Передозировка клопидогрела может привести к увеличению риска развития кровотечений.