КСАРЕЛТО инструкция по применению

Ксарелто — антикоагулянт прямого действия, высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха. Средство применяется для профилактики инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют круглую двояковыпуклую форму, розово- или красно-коричневый цвет. На одной стороне нанесена гравировка-треугольник и дозировка, на другой — фирменный знак производителя.

Активным компонентом препарата является ривароксабан. В зависимости от его содержания выпускают таблетки в дозировке 2,5, 10, 15 и 20 мг.

• Среди вспомогательных веществ выделяют:
• целлюлозу микрокристаллическую;
• кроскармеллозу натрия;
• гипромеллозу 5cP;
• моногидрат лактозы;
• стеарат магния;
• лаурилсульфат натрия.

В составе плечной оболочки: краситель железа оксид красный, гипромеллоза 15cP, диоксид титана и макрогол 3350.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Ксарелто относится к группе антикоагулянтов прямого действия.

Фармакодинамика

Ривароксабан — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха. Характеризуется быстрым воздействием, дозозависимым ответом и высокой биодоступностью. На фоне лечения не требуется мониторинг параметров коагуляции, минимизируется риск развития несовместимости с другими препаратами и продуктами питания.

Фармакокинетика

Быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается спустя 2–4 часа после приема внутрь. Биодоступность — 80–100%. Большая часть ривароксабана связывается с белками плазмы. 2/3 дозы метаболизируется и выводится в равной степени с мочой и через кишечник. 1/3 дозы экскретируется с помощью прямой почечной экскреции в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к назначению Ксарелто являются следующие состояния:

• профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий;
• лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии;
• профилактика рецидивов ТЭЛА и ТГВ;
• профилактика венозных эмболий при ортопедических операциях.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют:

• индивидуальную непереносимость компонентов;
• активные кровотечения;
• терапию другими антикоагулянтами;
• состояния, связанные с повышенным риском кровотечения;
• почечную недостаточность тяжелого течения;
• возраст младше 18 лет;
• период беременности и лактации;
• врожденный дефицит лактазы;
• непереносимость лактозы;
• глюкозо-галактозную мальабсорбцию;
• заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией.

Ксарелто с осторожностью назначается пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести, при одновременном приеме противогрибковых препаратов группы азолов или ингибиторов протеазы ВИЧ.

Побочные действия

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:
• чувство тошноты;
• повышение активности ГГТ;
• запор или диарея;
• диспепсия;
• сухость во рту;
• дискомфорт или боль в области живота;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• кровоточивость десен.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
• снижение артериального давления;
• тахикардия.
3. Лабораторные показатели:
• анемия;
• тромбоцитемия;
• гематурия.
4. Со стороны нервной системы:
• головокружение;
• головная боль;
• кратковременная потеря сознания;
• внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния.
5. Прочие:
• лихорадка;
• ухудшение общего самочувствия;
• локальная отечность;
• кровотечение из ран.
6. Со стороны иммунной системы:
• аллергические реакции.
7. Со стороны дыхательной системы:
• кровохарканье;
• носовое кровотечение.
8. Со стороны кожи и подкожных тканей:
• кожный зуд и сыпь;
• крапивница;
• кожные и подкожные кровоизлияния.
9. Со стороны костно-мышечной системы:
• гемартроз;
• кровоизлияния в мышцу;
• боли в конечностях.
10. Со стороны мочевыделительной системы:
• кровотечения из урогенитального тракта;
• почечная недостаточность.

Способы применения и дозы

Таблетки предназначены для приема внутрь. Дозы 2,5 и 10 мг принимаются независимо от еды, 15 и 20 мг рекомендуется принимать во время приема пищи.

Дозировка и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и общего состояния.

В случае пропуска дозы рекомендуется принять таблетку как можно скорее и продолжить терапию соответственно рекомендациям. Удваивать пропущенную дозу в качестве компенсации запрещено.

Передозировка

Редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана в дозе до 600 мг зарегистрированы без развития кровотечений или других реакций. Специфического антидота нет. Показана симптоматическая терапия. Для снижения всасывания ривароксабана следует в течение 8 часов принять активированный уголь.

Взаимодействие

• Снижение почечного и печеночного клиренса происходит при одновременном применении Ксарелто с ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-gp.
• Изменение концентрации ривароксабана происходит при совместном назначении препарата с кларитромицином, кетоконазолом, эритромицином и флуконазолом.
• Не рекомендуется комбинация ривароксабана с дронедароном.

Аналоги Ксарелто

Среди препаратов со схожим действием с Ксарелто выделяют:

• Прадакса;
• Эликвис;
• Варфарин;
• Кардиомагнил;
• ТромбоАсс;
• Клопидогрель;
• Плавикс;
• Клексан.

Прадакса

Прадакса — прямой ингибитор тромбина. Активным веществом препарата является этексилат дабигатрана. Лекарственное средство назначают с целью профилактики тромбообразования и снижения риска развития кровотечений у пациентов с мерцательной аритмией. Прием лекарств не требует постоянного контроля МНО.

Эликвис

Активным компонентом Эликвис является апиксабан. Относится к группе высокоселективных ингибиторов фактора Ха. Назначается в качестве профилактики тромбоэмболии при мерцательной аритмии неклапанного происхождения. Эликвис также может назначаться после эндопротезирования суставов.

Исследования показывают, что риск геморрагических осложнений на фоне приема апиксабана ниже, чем у других НОПАК.

Варфарин

Варфарин — антагонист витамина К, антитромботическое средство. Длительное время применяется для профилактики тромбообразования. Варфарин отличается доступной стоимостью, имеет антидот в случае развития признаков передозировки. Среди недостатков Варфарина можно выделить необходимость постоянного контроля МНО (международного нормализованного отношения) или ПТИ (протромбинового времени). Прием препарата требует соблюдения определенной диеты с исключением продуктов, содержащих витамин К. Кроме того, Варфарин активно взаимодействует с другими лекарствами.

Кардиомагнил

Активный компонент Кардиомагнила — ацетилсалициловая кислота. Препарат обладает широким спектром применения.

Ривароксабан и ацетилсалициловая кислота не вступают в химическую реакцию, поэтому препараты разрешается принимать одновременно. Совместное назначение обеспечивает:

• высокий кроверазжижающий эффект;
• минимизацию риска развития побочных эффектов;
• снижение риска развития передозировки.

ТромбоАсс

Активное вещество в ТромбоАсс — ацетилсалициловая кислота. Как и Кардиомагнил, ТромбоАсс может назначаться в совместной терапии с Ксарелто при наличии соответствующих показаний.

Клопидогрель

Клопидогрель — лекарственное средство, действующим веществом которого является бисульфат клопидогрела. Препарат обладает накопительным действием. Максимальная активность проявляется через 4–7 дней приема. У Клопидогреля минимальное количество противопоказаний к применению. Назначается при заболеваниях коронарных артерий, сердца, а также для профилактики тромбоза артерий после инсульта или инфаркта миокарда.

Плавикс

Активным веществом препарата Плавикс является клопидогрел.

Клексан

Действующим веществом Клексана является эноксапарин натрия.

Смотреть все аналоги

Для детей

Препарат не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание к назначению Ксарелто.

Ксарелто при беременности

Ксарелто противопоказан к назначению в период беременности. Это связано с повышенным риском развития кровотечения и способностью действующего вещества (ривароксабана) проникать через плацентарный барьер.

Препарат разрешается к приему после отмены грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

Совместное употребление препарата с алкоголем может привести к развитию нежелательных реакций. Поэтому на время лечения следует отказаться от приема спиртных напитков.

Условия продажи

Приобрести Ксарелто в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство Ксарелто следует хранить в месте, защищенном от детей. Температура хранения не должна превышать 30 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

«Байер АГ» (Германия).