МИЛДРОНАТ инструкция по применению

Милдронат (мельдоний) относится к группе метаболических препаратов. Средство помогает нормализовать энергетический метаболизм клеток, которые подверглись ишемии или гипоксии.

Форма выпуска и состав

Капсулы (250 мг)

Желатиновые, твердые, цвет белый, размер №1. В капсулах содержится порошок со слабым запахом, белый кристаллический. Порошок гигроскопичен. В 1 капсуле содержится: мельдония дигидрат — 250 мг. Дополнительно: высушенный картофельный крахмал, кальция стеарат, кремния диоксид. В составе оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171).

10 шт. в контурных ячейковых упаковках. Упакованы в картонную пачку. На ней может быть стикер для контроля первого вскрытия.

2. Капсулы (500 мг)

Желатиновые, твердые, цвет белый, размер №00. В капсулах содержится порошок со слабым запахом, белый кристаллический. Порошок гигроскопичен. В 1 капсуле содержится: мельдония дигидрат — 500 мг. Дополнительно: высушенный картофельный крахмал, кальция стеарат, кремния диоксид. В составе оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171).

10 шт. в контурных ячейковых упаковках. В картонных пачках. На пачке может быть стикер для контроля первого вскрытия.

3. Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения

Раствор для инъекций прозрачный, не имеет цвета. В 1 мл содержится активного вещества (мельдония дигидрата) — 100 мг. В 1 ампуле содержание действующего вещества — 500 мг.

Дополнительно: вода для инъекций.

5 мл: ампулы из бесцветного стекла, уложенные в пластиковые ячейковые упаковки. В картонной пачке.

5 мл: ампулы из бесцветного стекла в пластиковых ячейковых упаковках. В картонной пачке.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Препарат оказывает психостимулирующий, кардиопротективный, антигипоксический, метаболический эффекты.

Фармакодинамика

Милдронат относится к структурным аналогам гамма-бутеробетаина (ГББ), который является предшественником карнитина.  Гамма-бутиробетаин содержится во всех клетках человеческого организма. 

Препарат оказывает действия в условиях повышенных нагрузок:

• Восстановление равновесия между поставкой и потребностью клеток в кислороде.
• Устраняет накопление токсических продуктов в клетках, которые возникли в результате обменных процессов.
• Защищает клеточные структуры от повреждений.
• Оказывает тонизирующий эффект.
• Увеличивает устойчивость организма к повышенным нагрузкам.
• Способствует быстрому восстановлению резервов энергии организма.

Мельдоний оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС). Поэтому использование препарата эффективно для повышения работоспособности (умственной и физической).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Мельдоний быстро всасывается, а его биодоступность равна 78%. Основная часть метаболизма мельдония происходит в печени, а 2 основных метаболита выводятся почками. T ½ составляет 3-6 часов, более точно это число можно определить, зная дозу, которая была принята внутрь. 

Незначительные, следовые концентрации препарата в плазме крови способны сохраняться в организме длительное время.

Биодоступность мельдония после в/в инъекции составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Метаболизируется в печени до 2-х основных метаболитов, выводится почками.

Показания к применению

Препарат показан к применению при высоких физических и умственных нагрузках. 

Также Милдронат может быть использован:

• В составе комплексной терапии ИБС (ишемической болезни сердца): при стенокардии, инфаркте миокарда.
• ХСН (хроническая сердечная недостаточность), кардиомиопатии, которые вызваны дисгормональными нарушениями. А также при гипертонии, тахикардии, брадикардии и аритмии. 
• В составе комплексной терапии при нарушениях мозгового кровообращения (острых и хронических): инсульт, цереброваскулярная недостаточность.
• Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии.
• Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.
• Ретинопатии различного происхождения: диабетическая, гипертоническая.
• Снижение умственной и физической работоспособности, в том числе при ВСД и астении.
• Повышенные умственные и физические нагрузки. У спортсменов препарат может стать причиной положительного результата при проведении допинг контроля.
• Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме, а также при похмелье.

Препарат также может быть использован в составе комплексной поддерживающей терапии при коронавирусе.

Дозировка препарата подбирается индивидуально лечащим врачом. 

Противопоказания

• реакции гиперчувствительности к компонентам препарата;
• повышенное внутричерепное давление (ВЧД), в том числе спровоцированное нарушением венозного оттока, внутричерепными опухолями;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не доказана).

Применять с осторожностью у групп пациентов:

• при печеночной недостаточности;
• при почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

1. Милдронат раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения
Рекомендован к применению в первой половине дня ввиду возможного развития возбуждающего эффекта. Дозировку, способ введения и продолжительность курса подбирает лечащий врач в зависимости от показаний и тяжести состояния пациента.

Сердечно-сосудистые заболевания:

• ИБС (стабильная стенокардия), ХСН и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений: в/в струйно по 0,5-1 г (5-10 мл препарата) или в/м по 0,5-1 г (5-10 мл препарата) 1-2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса инъекций 10-14 дней, далее рекомендован переход на пероральные формы препарата. Общая продолжительность курса лечения 4-6 недель.
• ИБС (инфаркт миокарда): в/в струйно по 0,5-1 г (5-10 мл препарата) 1-2 раза в сутки.

Нарушения мозгового кровообращения

• Острая фаза
  В составе комплексной терапии по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в сутки в/в. Продолжительность курса инъекций — 10 дней. Далее рекомендован переход на пероральную форму препарата (0,5 г внутрь). Продолжительность общего курса лечения 4-6 недель.
• Хроническая недостаточность
  0,5 г в/м или в/в 1 раз в сутки. Курс инъекций — 10 дней. Далее переход на пероральные формы 4-6 недель. Повторные курсы проводятся 2-3 раза в год после предварительной консультации с лечащим врачом.

Офтальмопатология
По 0,05 г в течение 10 дней вводятся парабульбарно, в том числе в составе комплексной терапии.

Умственные и физические нагрузки
По 0,5 г в/м или в/в 1 раз в сутки на протяжении 10-14 дней. Через 2-3 недели при необходимости можно повторно провести курс. 

Хронический алкоголизм
По 0,5 г в/м или в/в 2 раза в сутки. Рекомендованный курс составляет 1 неделю — 10 дней.

2. Милдронат капсулы
При приеме несколько раз в сутки, последнюю капсулу необходимо принять до 17 часов. Рекомендация связана с возможным возникновением возбуждающего эффекта.

• ИБС, ХСН, кардиомиопатия дисгормональной этиологии: в составе комплексной терапии 500 мг-1 г в сутки. Принимать однократно или 2 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения — 4-6 недель. При дисгормональной кардиомиопатии рекомендованная доза 500 мг на протяжении 12 дней.
• Нарушения мозгового кровообращения (подострые и хронические)
  В составе комплексной терапии после курса инъекций препаратом Милдронат. Принимать по 500 мг-1 г в сутки, однократно или 2 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы рекомендуется проводить после консультации с врачом. 
• Сниженная работоспособность, повышенные нагрузки (умственные и физические)
  Взрослым: 500 мг 2 раза в сутки. Рекомендованная продолжительность курса — 10-14 дней. Повторный курс возможен через 2-3 недели. Спортсменам: по 500 мг-1 г перед тренировками 2 раза в день. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном этапе составляет 14-21 день. В период соревнований — 10-14 дней.
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме
  По 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений, головокружение, ощущение общей слабости.

Лечение: подбирается симптоматически.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие:

• коронародилатирующих средств;
• гипотензивных препаратов;
• сердечных гликозидов.

Мельдоний хорошо сочетается с:

• пролонгированными формами нитратов;
• антиангинальными средствами;
• антикоагулянтами;
• антиагрегантами;
• антиаритмическими средствами;
• бронхолитиками;
• диуретиками.

Ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипотензии препарат применять с осторожностью в комбинации с:

• нитроглицерином (сублингвальные формы);
• гипотензивными средствами (альфа-адреноблокаторы, короткодействующие формы нифедипина).

Совместимость с препаратами:

1. Рибоксин и Милдронат
   Препараты могут применяться в комплексе по назначению лечащего врача.
2. Актовегин и Милдронат
   Одновременный прием препаратов улучшает эффективность лечения, улучшает прогноз заболевания. Совместный прием возможен при назначении лечащего врача. Как правило, показанием для такой схемы лечения служит обширное поражение сосудов различной этиологии. 
3. Милдронат и Афобазол
   Препараты мельдония могут одновременно применяться с Афобазолом в качестве поддерживающей терапии.
4. Фенибут и Милдронат
   Совместимость данных лекарственных средств доказана клинически. Одновременный прием этих препаратов имеет широкий терапевтический и реабилитационный потенциал. 
5. Милдронат и Пирацетам
   Пирацетам активно восстанавливает когнитивные функции, помогает нормализовать микроциркуляцию в зоне гипоксии. В то же время Милдронат придает сосудам прочность, активно способствует нормализации сердечного и мозгового кровообращения.
6. Милдронат и Пикамилон
   Препараты хорошо дополняют друг друга и назначаются в комбинации пациентам, которые перенесли инсульт.
7. Милдронат и Глицин
   Несмотря на то, что Глицин относится к метаболическим препаратам, совместный прием этих двух лекарственных средств возможен.
8. Милдронат и Панангин
   При наличии показаний препараты показали свою эффективность при инъекционном введении. В профилактических целях использовать комбинацию не рекомендуется: стоит остановить свой выбор на одном из препаратов.
9. Цитофлавин и Милдронат
   Оба препарата относятся к группе метаболических средств, возможен совместный прием для усиления терапевтического эффекта.
   

Аналоги Милдроната

Предуктал

Основное активное вещество Предуктала — это триметазидин. Он имеет достаточно узкий круг применения и используется в составе комбинированной терапии у пациентов с ИБС.

Мексидол

Мексидол помогает снизить гипоксию тканей за счет усиления способности клеток усваивать кислород, который поступает с кровью. Это позволяет улучшить когнитивные функции, избавиться от судорог, снизить тревожность и избавиться от стресса.

Кардионат

Содержит действующее вещество — мельдоний.

Рибоксин

Основным действующим веществом Рибоксина является инозин. Рибоксин при длительном курсе применения дает стойкие положительные результаты и может быть использован для профилактики заболеваний, связанных с нарушением энергетического обмена.

Энерион

Энерион — французский препарат, который в своем составе имеет активное действующее вещество сульбутиамин. Энерион применяется при астенических состояниях, которые вызваны эмоциональными перегрузками и течением хронических заболеваний.

Триметазидин

Триметазидин — это препарат, который применяется исключительно в кардиологии.

Цитофлавин

В состав Цитофлавина входят янтарная кислота и инозин.

Элькар

Элькар целесообразно использовать при недостатке левокарнитина в организме, а также при патологиях почек. Препарат не оказывает выраженного метаболического действия.

Смотреть все аналоги

Для детей

В педиатрии для лечения детей и подростков Милдронат не применяется. Это связано с недостаточными данными об эффективности и безопасности приема лекарственного средства в возрасте до 18 лет.

Милдронат при беременности

Период вынашивания ребенка является абсолютным противопоказанием к применению лекарственного средства. Также не рекомендован прием препарата в период лактации. Если же возникла необходимость приема Милдроната во время грудного вскармливания, рекомендуется принять решение о переходе на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

На период приема лекарственного средства рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Это связано с тем, что под воздействием спиртных напитков может искажаться фармакологическое действие препарата. Также имеется риск развития нежелательных побочных реакций.

Условия продажи

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 C°. Не допускать замораживания!

Срок годности

5 лет
Запрещено применение после истечения срока годности, который указан на упаковке.

Производитель

Гриндекс АО (Латвия).