Плетакс

Антиагреганты.

Симптоматическое лечение перемежающейся хромоты.

Цилостазол ;применяется для увеличения максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки ;некроза ;периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна).

Цилостазол ;предназначен для применения в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (включающие прекращение курения и [проводимые под наблюдением специалиста] программы физической реабилитации) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.

Повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата;

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин);

Умеренная или тяжелая ;печеночная недостаточность;

Хроническая сердечная недостаточность;

Предрасположенность к ;кровотечениям ;(например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно [в течение последних 6 месяцев] перенесенный ;геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ;ретинопатия, плохо контролируемая ;артериальная гипертензия);

Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасистолия в анамнезе (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии);

Удлиненный интервал QT на ЭКГ;

Тяжелая тахиаритмия в анамнезе;

Нестабильная ;стенокардия ;или ;инфаркт миокарда ;в течение последних б месяцев;

Инвазивное вмешательство на коронарных артериях в течение последних б месяцев;

Одновременное применение двух и более антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, ;клопидогрела, ;гепарина, ;варфарина, ;аценокумарола, дабигатрана, ;ривароксабана ;или ;апиксабана);

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 (например, ;циметидина, ;дилтиазема, ;эритромицина, ;кетоконазола, ;лансопразола, ;омепразола ;и ингибиторов протеазы ВИЧ-1);

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).

С осторожностью

Печеночная недостаточность ;легкой степени тяжести;

Хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная ;стенокардия ;напряжения);

Предсердная или желудочковая экстрасистолия, фибрилляция или трепетание предсердий;

Сахарный диабет;

Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление;

Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;

Одновременное применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19 (например, ;цизаприда, ;мидазолама, ;нифедипина, ;верапамила);

Пожилой возраст.

Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами в клинических исследованиях были ;головная боль ;(> 30%), ;диарея ;и нарушения стула (>15% каждый). Эти побочные эффекты были легкой и умеренной степени интенсивности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: экхимоз.

Нечасто: анемия.

Редко: увеличения времени ;кровотечения, тромбоцитоз.

Частота неизвестна: склонность к ;кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопия, ;агранулоцитоз, ;лейкопения, панцитопения, ;апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: отеки (периферические отеки, отек лица), ;анорексия.

Нечасто: гипергликемия, ;сахарный диабет.

Нарушения психики

Нечасто: ;беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: ;головная боль

Часто: ;головокружение.

Нечасто: ;бессонница, нарушение сна (необычные сновидения), внутричерепное кровоизлияние.

Частота неизвестна: парез, гипестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: внутриглазное кровоизлияние.

Частота неизвестна: ;конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Часто: сердцебиение, тахикардия, ;стенокардия, ;аритмия, желудочковые ;экстрасистолы.

Нечасто: ;инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, хроШческая сердечная недостаточность, ;наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: ортостатическая гипотензия.

Нечасто: приливы жара, ;артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: ринит, ;фарингит.

Нечасто: ;одышка ;(диспноэ), пневмония, кашель, легочное кровотечение, кровотечение из дыхательных путей.

Частота неизвестна: интерстициальная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: ;диарея, нарушения стула.

Часто:тошнота, ;рвота, ;диспепсия, ;метеоризм, боль в животе, желудочно-кишечные ;кровотечения.

Нечасто: гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, ;кожный зуд.

Нечасто: ;экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ;крапивница, подкожное кровоизлияние.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: ;миалгия, внутримышечные гематомы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: почечная недостаточность, нарушение функции почек.

Частота неизвестна: гематурия, поллакурия.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Часто: боль в груди, ;астения.

Нечасто: озноб, недомогание.

Частота неизвестна: пирексия, боль.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна:повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови.

Увеличение частоты возникновения сердцебиения и периферических отеков отмчалась при применении ;цилостазола ;в сочетании с другими вазодилататорами, вызывающими рефлекторную тахикардию (например, с дигидропиридиновыми блокаторами 'медленных' кальциевых каналов).

Цилостазол ;сам по себе повышает риск ;кровотечения, и этот риск может быть дополнительно увеличен при одновременном применении ;цилостазола ;с любым другим лекарственным препаратом, обладающим таким же ;потенциалом.

Риск внутриглазного кровоизлияния может быть повышен у пациентов с сахарным диабетом.

Установлена более высокая частота возникновения диареи и учащенного сердцебиения у пациентов старше 70 лет.

Передозировка

Симптомы

Информация об острой передозировке ;цилостазола ;у человека ограничена. Ожидаемые симптомы передозировки: выраженная ;головная боль, ;диарея, тахикардия, артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Лечение

Симптоматическое. При возникновении передозировки необходимо тщательное наблюдение и обследование пациента. Необходимо очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание желудка в соответствии с общепринятыми рекомендациями. Вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ и перитонеальный диализ практически неэффективны.