Пиженум-Сановель

Овальные, двояковыпуклые таблетки светло-желтого или желтого цвета, на изломе - белого или почти белого цвета.

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) 2-3 мг/л в плазме достигается через 2,5 часа. Это значение остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность составляет 65-77%.

Прием антацидов или пищи не влияет на Сmах и биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Объем распределения составляет 11,0-23,6 л, распределяется главным образом во внеклеточной жидкости.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основной метаболит - десметилпантопразол, который затем подвергается сульфатированию.

Клиренс - 0,1 л/ч/кг. Выводится преимущественно почками (80%) в виде метаболитов, в небольшом количестве - кишечником. Период полувыведения (Т1/2) пантопразола - 1 час, метаболита - 1,5 часа.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не кумулируется.

При печеночной недостаточности (класса А и В по классификации Чайлд-Пьюга) Т1/2 при приеме 40 мг увеличивается до 7-9 часов; площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) возрастает в 5-7 раз, а максимальная концентрация (Сmах) в 1,5 раза.

Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы).

Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Максимальный эффект проявляет только в сильно кислой среде (pH < 3), при более высоких значениях pH остается практически неактивным.

Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к замещенным бензимидазолам; беременность и период грудного вскармливания; диспепсия невротического генеза; злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100, но менее 1/10; нечасто - более 1/1000, но менее 1/100; редко - более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; очень редко - депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у предрасположенных пациентов, утяжеление этих симптомов, в случае их присутствия ранее; частота неизвестна - парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота/рвота; редко - сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - зуд, кожная сыпь, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия; нечасто - переломы бедренной кости, костей запястья, позвоночника; частота неизвестна - спазм мышц; менее 1/10000 - миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Со стороны организма в целом: очень редко - периферические отеки, повышение температуры тела.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы), повышение концентрации триглицеридов.

Информация о симптомах передозировки пантопразола отсутствует. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и хорошо переносились.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.