Педеа

Раствор для внутривенного введения — 2 мл ибупрофен — 10 мг вспомогательные вещества: трометамол; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная 25%; вода для инъекций в контейнере полимерном 4 ампулы по 2 мл; в пачке картонной 1 контейнер.

Лечение гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 нед.

повышенная чувствительность к ибупрофену или любому вспомогательному веществу препарата; угрожающая жизни инфекция; клинически выраженное кровотечение, особенно внутричерепное или желудочно-кишечное кровоизлияние; тромбоцитопения или нарушение свертывания крови; значительное нарушение функции почек; врожденный порок сердца, при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло, тяжелая коарктация аорты); диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит. С осторожностью — при подозрении на инфекционные заболевания.

Предназначен для использования только у новорожденных.

Ибупрофен, как и другие НПВC, может взаимодействовать со следующими ЛС: - диуретики: ибупрофен может ослаблять эффекты диуретиков; у пациентов с обезвоживанием диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС; - антикоагулянты: ибупрофен может усиливать эффект антикоагулянтов и повышать риск кровотечений; - ГКС: ибупрофен может повышать риск желудочно-кишечных кровотечений; - оксид азота: поскольку оба ЛС подавляют функцию тромбоцитов, их комбинация теоретически повышает риск кровотечений; - другие НПВС: следует избегать сопутствующего использования двух и более НПВС в связи с повышением риска побочных реакций; - аминогликозиды: поскольку ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов, при одновременном назначении этих препаратов может повышаться риск нефротоксичности и ототоксичности. Несовместимость Данный препарат не следует смешивать с другими ЛС. Раствор Педеа® не должен контактировать с кислыми растворами, например растворами некоторых антибиотиков или диуретиков. Между вливаниями различных ЛС необходимо промывать инфузионную систему. Запрещается использовать хлоргексидин для дезинфекции шейки ампулы, поскольку раствор Педеа® не совместим с этим соединением. Для дезинфекции ампулы перед использованием рекомендуется использовать 60% этиловый спирт. После дезинфекции шейки ампулы антисептиком ампулу следует полностью высушить и лишь после этого вскрывать, чтобы исключить взаимодействие антисептика с раствором Педеа®. Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия для инъекций или 5% (50 мг/мл) раствора глюкозы. Чтобы не допустить существенных изменений рН, вызванных присутствием кислых лекарственных препаратов, которые могли оставаться в инфузионной системе, перед и после назначения Педеа® необходимо промыть инфузионную систему 1,5-2 мл 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия или 5% (50 мг/мл) раствора глюкозы для инъекций.

В/в, только в отделении интенсивной терапии новорожденных под наблюдением опытного неонатолога. Курс лечения — 3 дозы с интервалом в 24 ч. Дозу ибупрофена подбирают в зависимости от массы тела: - 1-я инъекция — 10мг/кг; - 2-я и 3-я инъекции — 5 мг/кг. Препарат Педеа® назначают в форме короткого 15-минутного вливания, предпочтительно, в неразбавленном виде. При необходимости вводимый объем может быть скорректирован раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций. Оставшийся неиспользованный раствор следует выбросить. При определении общего объема введенного раствора следует учитывать общий суточный объем назначенной жидкости. Если после 1-й или 2-й дозы у ребенка развивается анурия или явная олигурия, следующую дозу назначают только после восстановления нормального диуреза. Если артериальный проток остается открытым через 24 ч после последней инъекции или открывается повторно, может быть назначен второй курс, состоящий из 3 доз, как описано выше. Если после второго курса лечения состояние не изменяется, может потребоваться хирургическое лечение открытого артериального протока.