Ибупрофен-Вертекс 200мг 10 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия цитрат дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые:

Корпус:

Титана диоксид

Желатин

Крышечка:

Титана диоксид

Желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция - высокая, ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с последующим быстрым распространением по всему организму. Максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме достигается через 35-40 минут. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmах).

Распределение

Связь с белками плазмы крови - около 99%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.

Метаболизм

После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится почками - 90% (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения (Т1/2) - 1,8-3,5 часа.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет:

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• болезненные менструации;
• невралгия;
• боль в спине;
• мышечные и ревматические боли;
• лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас ранее отмечалась аллергия на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП (бронхообструкция (сужение просвета бронхов), ринит (насморк), крапивница (сыпь на коже в виде волдырей); непереносимость ацетилсалициловой кислоты (риносинусит (воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух), крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
• если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (ранее было два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• если у Вас ранее были кровотечение или перфорация язвы ЖКТ (осложнение язвенной болезни, связанное с нарушением целостности органов ЖКТ), связанные с применением НПВП;
• если у Вас проблемы с сердцем, в том числе тяжелая сердечная недостаточность (заболевание сердца, при котором оно не способно снабжать кровью органы иткани в достаточном количестве);
• если у Вас нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность) или заболевание печени в активной фазе;
• если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если у Вас подтвержденная гиперкалиемия (повышение содержания калия вкрови);
• если у Вас проблемы с сердцем, в том числе декомпенсированная сердечная недостаточность (сопровождается одышкой, отеками, усталостью и утомляемостью в покое), период после проведения аортокоронарного шунтирования (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце);
• если у Вас цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов головного мозга) или иное кровотечение;
• если у Вас есть гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция (пониженная свертываемость крови), геморрагические диатезы (повышенная склонность к кровотечениям);
• если Вы беременны (срок от 20 недель).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС во время беременности при сроке более 20 недель, в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных. Избегайте применения препарата до 20-й недели беременности, при необходимости приема препарата проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

При кратковременном приеме препарата необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

Некоторые нежелательные реакции может выявить лечащий врач по результатам оценки результатов лабораторных анализов:

​​​​​​​Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• генерализованное покраснение кожных покровов (эритема), генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле (реакции гиперчувствительности);
• отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, понижение артериального давления (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

• воспаление слизистых оболочек носа (аллергический ринит);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• головная боль;
• боль в животе;
• тошнота;
• расстройство пищеварения (диспепсия) (в том числе изжога, вздутие живота);
• кожные реакции: зуд, крапивница, буллезные реакции, в том числе острое, угрожающее жизни заболевание аллергической природы (токсический эпидермальный некролиз), острое токсико-аллергическое заболевание, основной характеристикой которого выступают высыпания на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема).

• понос (диарея);
• вздутие живота (метеоризм);
• запор;
• рвота.

• нарушения кроветворения (снижение количества эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), анемия, вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга (апластическая анемия), анемия вследствие разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества всех клеток крови (панцитопения), снижения уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз)). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, такие симптомы как боль в горле, насморк или заложенность носа (гриппоподобные симптомы), выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и синяки (кровоподтеки);
• воспаление мозговых оболочек (асептический менингит);
• язва в ЖКТ (пептическая язва), прорыв стенки желудка или кишечника (перфорация) или желудочно-кишечное кровотечение, черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом (мелена), кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста;
• воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенный стоматит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• нарушения функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности «печеночных» трансаминаз, воспалительное заболевание печени (гепатит) и окрашивание кожи и склер глаз в желтый цвет (желтуха);
• нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно при длительном применении, в сочетании с появлением отеков и крови в моче (гематурии), а также с изменением таких лабораторных показателей, как повышение концентрации мочевины в плазме крови и появление белка в моче (протеинурия);
• комплекс симптомов, развивающихся на фоне воспалительного заболевания почек (отеки, повышение артериального давления, появление эритроцитов и белка в моче) (нефритический синдром);
• ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (отеки, появление белка в моче, нарушение белково-липидного обмена) (нефротический синдром);
• гибель клеток почек (папиллярный некроз);
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• воспаление мочевого пузыря, которое может сопровождаться учащением, болезненностью мочеиспускания (цистит).

• ухудшение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность);
• повышение артериального давления;
• отеки конечностей (периферические отеки);
• при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, заболевание сердца, связанное с недостаточным его кровоснабжением (инфаркт миокарда) или нарушение мозгового кровообращения (инсульт));
• свистящее дыхание, затруднение выдоха (бронхиальная астма, бронхоспазм), одышка;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона).

• снижение количества форменных элементов крови (снижение гематокрита); снижение гемоглобина в крови (могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых);
• увеличение времени кровотечения (признак нарушений свертываемости крови);
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• снижение скорости выведения креатинина (уменьшение клиренса креатинина);
• увеличение концентрации креатинина в крови (признаки ухудшения работы почек);
• повышение активности «печеночных» ферментов (признак ухудшения работы печени).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС с пищей и алкоголем

Прием препарата вместе с пищей может замедлять его всасывание.

В период лечения не рекомендуется прием этанола. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Ибупрофен - ВЕРТЕКС.

• ацетилсалициловую кислоту, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом;
• другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы 2(ЦОГ-2)(диклофенак,индометацин,нимесулид);
• препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты; например,варфарин), или препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба (тромболитические препараты);
• средства для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, например,каптоприл,эналаприл,лозартан,валсартан, а также диуретики (мочегонные средства), например,гидрохлоротиазид,индапамид;
• глюкокортикостероиды, например,преднизолон,дексаметазон;
• препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), иантидепрессанты из группы СИОЗС;
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), например,дигоксин;
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• циклоспорин,такролимус(препараты, подавляющие иммунитет);
• мифепристон (используется для прерывания беременности): прием препаратаИбупрофен - ВЕРТЕКС можно начинать не ранее, чем через 8 - 12 дней послеприема мифепристона;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• хинолоны (антибактериальные средства), например,налидиксовая кислота,левофлоксацин,ципрофлоксацин;
• миелотоксические препараты (препараты, оказывающие токсическое действие накостный мозг);
• кофеин.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Только для кратковременного применения.

Внутрь по 1 капсуле (200 мг) 3 - 4 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.

Не принимать больше 6 капсул за 24 часа.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (6 капсул).

Применение у детей

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет составляет 1000 мг.

Путь и (или) способ введения

Принимать внутрь, после еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Если при приеме препарата в течение 2 - 3 дней симптомы сохраняются, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Передозировка

Вы приняли препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препарата у Вас могут развиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в верхней части живота, реже диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение, в более тяжелых случаях наблюдаются сонливость, редко возбуждение, судороги, дезориентация, кома, метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в кислую сторону), увеличение протромбинового времени (нарушение свертываемости крови), почечная недостаточность и поражение печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания, цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания, проявляющееся приступом удушья.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы для оценки функционального состояния печени и почек и картины периферической крови. Если Вам предстоит определение параметра содержания 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Не следует назначать (применять) Ибупрофен - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 12 лет.

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС содержит натрий

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС содержит соединения натрия, при этом общее количество натрия на одну капсулу более 1 ммоль (23 мг), поэтому данную информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.

• Вы принимаете другие НПВП;
• у Вас ранее был однократный эпизод язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ;
• у Вас есть хроническое заболевание желудка или кишечника (гастрит, энтерит, колит, язвенный колит) или инфекцияHelicobacter pylori;
• если у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие бронхоспазма (сужение просвета бронхов);
• если у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка-хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или (синдром Шарпа - смешанное заболевание соединительной ткани) из-за повышенного риска развития асептического менингита;
• Вы болеете ветряной оспой («ветрянкой»);
• у Вас нарушение функции почек, в том числе при обезвоживании; нефротический синдром (ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек);
• у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность), цирроз печени (заболевание печени, связанное с рубцеванием его ткани) и его последствия (портальная гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• у Вас есть проблемы с сердцем и сосудами, в том числе артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) и/или сердечная недостаточность;
• у Вас есть цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови) и анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови);
• у Вас есть тяжелые соматические заболевания (заболевания внутренних органов);
• у Вас нарушение обмена жиров, такие как дислипидемия/гиперлипидемия (изменение или повышение концентрации холестерина и жиров в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в ногах вследствие суженных артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас есть ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, связанное с нарушением кровоснабжения сердечной мышцы);
• Вы длительно используете другие НПВП;
• Вы принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды, в том числепреднизолон, антикоагулянты, в том числеварфарин(препараты, снижающие свертываемость крови), антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), в том числециталопрам,флуоксетин,пароксетин,сертралин, или антиагреганты, в том числе ацетилсалициловую кислоту,клопидогрел(препараты, снижающие образование тромбов);
• Вы беременны (срок до 20 недель);
• Вы кормите грудью;
• Вы - человек пожилого возраста.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта