Омнискан

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (T1/2) - около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) T1/2 удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 ч после внутривенной инъекции гадодиамида в мочу переходит около 85 % введенного препарата, через 24 ч - 95-98 %. Почечный и общий клиренс Омнискана® практически идентичны и схожи с таковыми других веществ, полностью выделяемых посредством клубочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не выявлены зависимые от дозы изменения кинетики препарата.

Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер.

Омнискан® предназначен только для диагностических целей.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель.

Контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев.

МР ангиография у взрослых.

МРТ сердца для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ишемической болезни сердца (ИБС) и различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Гадодиамид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2), пациентам, перенесшим или ожидающим пересадку печени и новорожденным детям в возрасте до 4 недель.

С осторожностью: анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая; гемоглобинопатия; печеночная недостаточность.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: Очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы - Нечасто: аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность; Редко: анафилактический шок/анафилактоидные реакции, которые могут быть первыми признаками начинающегося шока; Частота неизвестна: идиосинкразия.

Поздние побочные реакции могут возникать в период от нескольких часов до нескольких дней после введения препарата

Нарушения психики - Редко: тревожность; Частота неизвестна: психические нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы - Часто: головная боль; Нечасто: головокружение, парестезия, кратковременное извращение вкусовых ощущений; Редко: судороги (вплоть до развития эпилептического статуса), тремор, сонливость, кратковременное извращение обоняния; Частота неизвестна: атаксия, нарушение координации движений, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения - Редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца - Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов - Нечасто: покраснение кожи.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Редко: диспноэ, кашель; Частота неизвестна: чихание, першение в горле, бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: тошнота; Нечасто: рвота, диарея; Частота неизвестна: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Нечасто: зуд; Редко: крапивница, сыпь, отек, включая отек лица и ангионевротический отек; Частота неизвестна: нефрогенный системный фиброз у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Редко: артралгия; Частота неизвестна: миалгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической систем - Частота неизвестна: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Редко: у пациентов с предшествующим серьезным нарушением функции почек возможно развитие острой почечной недостаточности; Частота неизвестна: повышение уровня сывороточного креатинина.

Общие расстройства и нарушения в месте введения - Часто: локальная болезненность или ощущение тепла, прохлады или распирания в месте введения; Редко: лихорадка, озноб, боль в груди; Частота неизвестна: повышенное потоотделение, ощущения жара, гиперемия кожи лица. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Контрастное вещество удаляется путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).