Макропен

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана, без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в сыворотке крови (С_mах) мидекамицина через 1-2 часа после приема внутрь составляет 0,5-2,5 мкг/л.

Высокая концентрация мидекамицина создается во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной желез) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения (Т¹/2) составляет приблизительно 1 час. Связывание мидекамицина с белками плазмы крови составляет 47 94, а метаболитов 3-29 94. Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

Выводится с желчью и в меньшей степени почками (около 5 %).

При циррозе печени значимо увеличиваются Плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т_1/2.

Мидекамицин - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, в низких дозах обладающий бактериостатическим действием, а в высоких - бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum, грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителямиMycoplasmaspp.,Chlamydiaspp.,Legionellaspp.,Ureaplasmaurealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителямиMycoplasmaspp.,Chlamydiaspp.,Legionellaspp.,Ureaplasmaurealyticum$
• инфекции кожи и подкожной клетчатки; лечение энтеритов, вызванных бактериями родаCampylobacter;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату или к любому из вспомогательных веществ.

Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Нет сообщений о случаях передозировки, вызванной мидекамицином.

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.