Велаксин

Велаксин®, 150 мг, капсулы пролонгированного действия

Твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0EL, с бесцветным, прозрачным корпусом и крышечкой оранжево-коричневого цвета, содержащие смесь пеллет белого и желтого цвета, без или почти без запаха.

Венлафаксин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема 25-150 мг, максимальная концентрация в плазме крови достигает 33-172 нг/мл в течение приблизительно 2,4 часов. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Его основной метаболит - О-десметилвенлафаксин (ОДВ). Период полувыведения венлафаксина и ОДВ составляет соответственно 5 и 11 часов. Максимальная концентрация ОДВ в плазме крови 61-325 нг/мл достигается приблизительно через 4,3 часов после введения. Связывание венлафаксина и ОДВ с белками плазмы крови составляет соответственно 27% и 30%. ОДВ и другие метаболиты, а также неметаболизированный венлафаксин, выделяются почками. При многократном введении равновесные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней. В диапазоне суточных доз 75-450 мг венлафаксин и ОДВ имеют линейную кинетику. После приема препарата во время еды время достижения максимальной концентрации в плазме крови увеличивается на 20-30 минут, однако величины максимальной концентрации и абсорбции не изменяются.

У больных с циррозом печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ повышены, а скорость их выведения снижена.

При умеренной или тяжелой почечной недостаточности общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается, а период полувыведения удлиняется. Снижение общего клиренса в основном наблюдается у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.

Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику препарата.

Считается, что при депрессии содержание серотонина и норадреналина в мозге снижается. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, но, предполагается, что они способны увеличивать содержание серотонина и норадреналина в мозге. Правильное лечение депрессии важно для улучшения Вашего состояния. Если Вы не будете получать необходимое лечение, депрессия вряд ли пройдет самостоятельно, но может стать более тяжелой и трудноизлечимой.

Действие венлафаксина развивается постепенно. Улучшение состояния можно ожидать не ранее чем через 2 недели - несколько месяцев после начала лечения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Велаксин® применяют у взрослых для лечения и профилактики депрессии. Препарат Велаксин^® капсулы пролонгированного действия также применяется для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализованные тревожные расстройства, социальные тревожные расстройства (страх или избегание социальных ситуаций) и панические расстройства (панические атаки).

Не принимайте препарат Велаксин®:

- если у Вас аллергия на венлафаксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы принимаете лекарственные препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), которые используют для лечения депрессии и болезни Паркинсона (см. Другие препараты и препарат Велаксин®);

- если у Вас есть тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

- если Вам менее 18 лет;

- если Вы беременны или кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Велаксин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- аллергические реакции, которые могут проявляться ангионевротическим отеком (отек губ, языка, гортани и лица, иногда - с затруднением дыхания), высыпаниями на коже или крапивницей (сильно зудящей сыпью/волдырями на коже).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- неожиданные и стойкие изменения тонуса мышц, включая нарушения согласованности движений групп мышц (атаксию), непроизвольные и неконтролируемые сокращения отдельных групп мышц (дистонию или дискинезию), нарушения речи (дизартрию), судорожные припадки;

- признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать психомоторное возбуждение, галлюцинации, кому, повышение частоты сердечных сокращений, повышение температуры тела (лихорадку), быстрые колебания артериального давления, повышенную активность рефлексов (гиперрефлексию), нарушения координации движений, тошноту, рвоту и диарею. Серотониновый синдром в наиболее тяжелой форме может напоминать состояние, называемое ЗНС. Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жесткости (ригидности) мышц, потливости, нарушения сознания, повышенного артериального давления или повышенной частоты сердечных сокращений;

- тяжелые формы кожных реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема. Симптомы могут включать покраснение обширных участков кожи с волдырями и шелушением, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием;

- необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного, что может быть признаком угрожающего жизни повреждения мышц, называемого рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или любой другой инфекции на фоне очень низкого количества лейкоцитов, которое называют агранулоцитозом;

- экстрапирамидные расстройства, признаками которых могут быть непроизвольные и неконтролируемые сокращения отдельных групп мышц (дистония или дискинезия), психомоторное возбуждение, двигательное беспокойство, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять на месте (акатизия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Велаксин®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

- бессонница;

- возбуждение;

- головная боль;

- головокружение;

- сонливость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- снижение аппетита;

- спутанное состояние сознания;

- необычные сновидения;

- тревога;

- невозможность получить сексуальное удовлетворение (аноргазмия);

- повышение мышечного тонуса;

- нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия);

- непроизвольное дрожание (тремор);

- неспособность глаз автоматически менять фокус с дальнего предмета на ближний (нарушение аккомодации), включая нечеткость зрения;

- расширение зрачков (мидриаз);

- нарушение зрения;

- шум в ушах;

- учащенное сердцебиение;

- повышение артериального давления;

- расширение кровеносных сосудов («приливы» крови);

- тошнота;

- рвота;

- сухость слизистой оболочки рта;

- запор;

- потливость;

- кожная сыпь;

- кожный зуд;

- боль в суставах (артралгия);

- боль в мышцах (миалгия);

- нарушения семяизвержения (эякуляции);

- нарушения эрекции;

- слабость;

- утомляемость;

- боль в животе;

- повышение температуры тела;

- озноб;

- снижение массы тела;

- повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- состояние, сопровождающееся уменьшением выделения мочи, увеличением массы тела, головокружением, головной болью, тошнотой и рвотой (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);

- снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);

- апатия;

- галлюцинации;

- снижение полового влечения (либидо);

- непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм);

- обморок;

- непроизвольные кратковременные мышечные сокращения (миоклонусы);

- нарушение вкусовых ощущений;

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- снижение артериального давления при резком изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);

- безболезненные кровоизлияния под кожу (экхимозы);

- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакции фото чувствительности);

- обратимое повышение активности печеночных ферментов;

- мышечный спазм;

- задержка мочи;

- нарушение менструального цикла;

- обильная менструация (меноррагия);

- кровоизлияния в слизистые оболочки;

- нарушение лабораторных проб функции печени.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- эпизоды беспричинно повышенного настроения (мания или гипомания);

- желудочно-кишечное кровотечение;

- воспаление печени (гепатит);

- выпадение волос (алопеция);

- непроизвольное выделение грудного молока (галакторея);

- удлинение времени кровотечения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- заболевание, при котором костный мозг прекращает производить достаточное количество клеток крови (апластическая анемия), снижение содержания в крови клеток всех типов (панцитопения), снижение количества определенного типа белых клеток крови (нейтропения);

- увеличение содержание в крови гормона, называемого пролактином,

- бред

- нарушения тонуса мышц (дистония);

- изменение результатов электрокардиографии (удлинение интервала QT);

- нарушения способности сердца сокращаться правильно (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- послеродовое кровотечение (эта нежелательная реакция была зарегистрирована для препаратов, относящихся к группе СИОЗС/СИОЗСН).

Некоторые из перечисленных нежелательных реакций можно выявить только по результатам лабораторных анализов, поэтому лечащий врач может рекомендовать Вам регулярно сдавать кровь для анализов во время лечения препаратом Велаксин®.

Ваш врач время от времени будет просить Вас сдавать кровь на анализ для отслеживания подобных нежелательных реакций.

Синдром «отмены»

При прекращении применения препарата, резкой отмене или при снижении дозы могут наблюдаться симптомы, которые относятся к так называемому синдрому «отмены»: чаще всего наблюдались следующие реакции: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, дезориентация, гипомания, нарушение чувствительности, потливость. При возникновении подобных симптомов обратитесь к лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Велаксин® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много капсул препарата Велаксин®, у Вас могут возникнуть изменения на ЭКГ, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, судорожные состояния, угнетение сознания (снижение уровня бодрствования). В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу: Вам может понадобиться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Велаксин®.

Если Вы забыли принять препарат Велаксин®

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.