Цервикон-Дим

Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы с возможным специфическим запахом.

При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию.

Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.

Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Инфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции (см. раздел «Особые указания»).

В период терапии препаратом Цервикон® -ДИМ противопоказано использование с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол+ этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные (НоваРинг) - см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Для оценки частоты нежелательных реакций используются следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); не установлено (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*».

При интравагинальном применении препарата Цервикон®-ДИМ могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Часто - вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения; Нечасто - сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации; Не установлено - отек женских наружных половых органов*, вульвовагинальная эритема*.

Нарушение со стороны иммунной системы: Часто - крапивница, зуд аллергический.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Часто - тромбоцитопения.

Желудочно-кишечные нарушения: Нечасто - диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто - петехии; скорость роста волос аномальная (замедление роста волос на голове и теле).

Инфекции и инвазии: Часто - бессимптомная бактериурия1; Нечасто - бактериальный вагиноз.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто - повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение скорости оседания эритроцитов, присутствие лейкоцитов в моче, присутствие белка в моче, повышение уровня кетоновых тел в крови.

Нечасто - повышение артериального давления, снижение уровня креатинина в крови, отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки).

Примечание: 1- данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких- либо соответствующих клинических проявлений.

Если любые из указанных нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или, если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки неизвестны.