Силует

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной стороне.

Механизм действия:

Контрацептивный эффект препарата Силует® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Препарат Силует® показан взрослым женщинам и девочкам-подросткам после наступления первой менструации (менархе) с целью пероральной контрацепции.

При наличии любого из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска Вам не следует принимать препарат Силует®.

Вы должны сообщить лечащему врачу, если у Вас имеется какое-либо из указанных заболеваний, состояний или факторов риска. Лечащий врач обсудит с Вами другие более подходящие методы контрацепции.

Не принимайте препарат Силует®:

• если у Вас аллергия на диеногест и/или этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется (или был раньше) тромбоз сосудов ног (тромбоз глубоких вен - ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии - ТЭЛА) или других органов;
• если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт, или бывают (или были раньше) приступы сильной боли в груди (стенокардия), которые могут быть первым признаком инфаркта миокарда или быстро проходящие симптомы инсульта (транзиторная ишемическая атака - ТИА);
• если у Вас имеется заболевание, которое может вызывать образование тромбов, например, дефицит протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина S или антитела к фосфолипидам;
• если у Вас есть выраженные или множественные факторы риска образования тромбов (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца - фибрилляция предсердий), или какое-либо из следующих заболеваний, которые могут повышать риск образования тромбов в артериях:
• тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень липидов (холестерина или триглицеридов) в крови;
• если у Вас бывает (или когда-либо было) состояние, которое называется «мигрень с аурой»;
• если у Вас есть (или когда-либо было) воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с высоким уровнем липидов в крови (гипертриглицеридемия);
• если у Вас есть (или были раньше) печеночная недостаточность, тяжелое заболевание печени и показатели функциональных проб печени отклоняются от нормы;
• если у Вас есть (или была раньше) опухоль печени (доброкачественная или злокачественная);
• если у Вас выявлена (или была раньше) или подозревается злокачественная опухоль молочной железы или половых органов (например, рак яичников, рак шейки матки или рак тела матки);
• если у Вас бывает кровотечение из влагалища неясного происхождения;
• если Вам предстоит объемное оперативное вмешательство с дальнейшим длительным соблюдением постельного режима;
• если Вы беременны, или предполагаете, что беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров, например лактозы;
• если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир или глекапревир и пибрентасвир (см. раздел «Другие препараты и препарат Силует®»).

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой медицинской помощи, если у Вас появился любой из симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница, возможно затруднение дыхания (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск венозных и артериальных тромбоэмболических осложнений (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, тромбы в сосудах глаз и других органов) (редко, не более чем у 1 женщины из 1000). Подробная информация представлена в разделе «Особые указания и меры предосторожности», подразделе «Тромбозы».

Немедленно обратитесь в отделение скорой медицинской помощи, если заметите любой из признаков или симптомов, перечисленных в таблице «Как распознать тромбоз».

Возможные нежелательные реакции при приеме препарата Силует®

Часто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 10):

• головная боль,
• боль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):

• воспалительные заболевания половых органов (вагинит/вульвовагинит),
• молочница влагалища (вагинальный кандидоз) или другие грибковые инфекции вульвы и влагалища,
• повышение аппетита,
• подавленное настроение,
• головокружение,
• мигрень,
• повышение или снижение артериального давления,
• боль в животе, включая боль в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• угревая сыпь (акне),
• выпадение волос (алопеция),
• сыпь на коже, включая макулярную сыпь,
• зуд, в том числе зуд по всему телу (генерализованный зуд),
• изменение объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений, включая обильные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, межменструальные (ациклические) кровянистые выделения/кровотечения,
• увеличение размеров молочных желез, отек молочной железы,
• болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения,
• выделения из влагалища,
• кисты яичника,
• боль в области малого таза,
• утомляемость, астения, плохое самочувствие,
• изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела).

Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):

• воспаление маточных труб» и яичников (сальпингоофорит/аднексит),
• инфекции мочевыводящих путей, воспаление мочевого пузыря (цистит),
• воспаление молочной железы (мастит),
• воспаление шейки матки (цервицит),
• грибковые инфекции, молочница (кандидоз),
• герпетическое поражение полости рта,
• грипп,
• бронхит,
• воспаление околоносовых пазух (синусит),
• инфекции верхних дыхательных путей,
• вирусная инфекция,
• доброкачественная опухоль (миома) матки,
• доброкачественная опухоль (липома) молочной железы,
• снижение гемоглобина/уменьшение количества эритроцитов (анемия),
• аллергические реакции,
• появление мужских вторичных половых признаков (например, огрубение голоса, рост волос на лице и теле, нарушение менструального цикла и другие)
• вирилизм,
• потеря аппетита (анорексия),
• подавленное состояние (депрессия),
• психические нарушения,
• бессонница,
• нарушения сна,
• агрессия,
• ишемический инсульт, нарушения кровообращения головного мозга (цереброваскулярные расстройства), непроизвольные мышечные сокращения, вызывающие патологическую позу тела) 
• дистония,
• сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз,
• ощущение перемещения или колебания окружающих предметов (осциллопсия), нарушения зрения,
• внезапная потеря слуха,
• шум в ушах,
• ощущение вращения (вертиго),
• нарушение слуха,
• сердечно-сосудистые расстройства, учащенное сердцебиение (тахикардия),
• повышение нижнего значения (диастолического) артериального давления,
• головокружение или потеря сознания при переходе из положения «сидя» или «лежа» в положение «стоя» (ортостатическая циркуляторная дистония),
• ощущение жара («приливы»),
• варикозное расширение вен, патология вен, боль по ходу вены,
• бронхиальная астма, учащенное дыхание (гипервентиляция),
• воспаление желудка (гастрит),
• воспаление кишечника (энтерит),
• нарушение пищеварения (диспепсия),
• кожные реакции/нарушения со стороны кожи, включая аллергические реакции (аллергический дерматит, нейродермит/атопический дерматит, экзема), псориаз, повышенное потоотделение (гипергидроз),
• желто-коричневые пигментные пятна, особенно на коже лица (хлоазма),
• нарушение пигментации/повышенная пигментация (гиперпигментация),
• воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением работы сальных желез (себорея), перхоть,
• избыточное оволосение по мужскому типу (гирсутизм),
• патология кожи, изменение кожи по типу «апельсиновая корка»,
• сосудистые звездочки,
• боль в спине,
• ощущение дискомфорта в области мышц и костей,
• мышечная боль (миалгия),
• боль в руках и ногах,
• патологическое изменение слизистой оболочки шейки матки (дисплазия шейки матки),
• кисты маточных труб и яичников (придатков матки),
• кисты молочных желез,
• доброкачественные изменения тканей молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия),
• болезненный половой акт (диспареуния),
• выделение молока (галакторея),
• нарушения менструального цикла,
• боль в груди,
• периферические отеки,
• гриппоподобные явления,
• воспаление,
• повышенная температура,
• раздражительность,
• изменения в анализах крови: увеличение уровня триглицеридов и холестерина (гиперхолестеринемия),
• появление дополнительных молочных желез в нетипичном месте (полимастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изменения настроения,
• повышение или снижение сексуального влечения (либидо),
• неприятные ощущения при ношении контактных линз (непереносимость контактных линз),
• плотные болезненные красного цвета узелки на коже (узловатая эритема),
• очаги воспаления на коже, похожие на мишень (многоформная эритема),
• выделения из молочных желез,
• задержка жидкости.

Данных о передозировке препарата Силует® нет.

Если Вы приняли сразу несколько таблеток, у Вас может появиться тошнота, рвота или начаться кровотечение из влагалища. При приеме препарата по неосторожности кровотечение может развиться даже у девочек, у которых еще нет менструаций.

Как правило, специального лечения не требуется, при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат Силует®

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, следующую таблетку примите в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента последней таблетки более 36 часов), контрацептивная защита снижается. Риск снижения контрацептивной защиты возрастает, если Вы забыли принять таблетку в начале или в конце блистера.

В этом случае Вам необходимо придерживаться нижеследующих правил.

Если Вы забыли принять более 1 таблетки в упаковке

Обратитесь к лечащему врачу. Препарат больше не оказывает контрацептивное действие.

Если Вы пропустили прием таблетки в первую неделю приема препарата

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом, даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующую таблетку примите в обычное время. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать возможность беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

Если Вы пропустили прием таблетки во вторую неделю приема препарата

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом, даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующую таблетку примите в обычное время. При условии соблюдения режима приема препарата в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, контрацептивная защита не снижается, необходимости в дополнительных методах контрацепции нет.

Если Вы пропустили прием таблетки в третью неделю приема препарата

При условии соблюдения режима приема препарата в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, необходимости в дополнительных методах контрацепции нет и Вы можете следовать одному из двух вариантов:

1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно быстрее, как только Вы вспомните об этом, даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата.

2. Вы можете прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки), после чего начните прием таблеток из новой упаковки.

В случае, если Вы пропустили прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность. Проконсультируйтесь с врачом до начала использования следующей упаковки.

Если Вы прекратили применение препарата Силует®

Вы можете прекратить прием препарата Силует® в любое время. Если Вы не планируете беременность, обратитесь к врачу для подбора надежных методов контрацепции. Если Вы планируете беременность, прекратите прием препарата и подождите естественного менструального кровотечения.

Что нужно делать при желудочно-кишечных расстройствах

Если в течение 3-4 часов после приема таблеток отмечается рвота или понос (диарея), всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. После прекращения рвоты или диареи Вам необходимо как можно скорее принять другую таблетку из запасной упаковки. По возможности примите таблетку не позднее 12 часов после обычного времени приема таблетки. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, следуйте рекомендациям в подразделе «Если Вы забыли принять препарат Силует®».

Что нужно делать, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения

Если Вы хотите отсрочить день начала менструации (кровотечения «отмены»), для этого необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата без 7- дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» (капли или пятна крови) выделения и/или «прорывные» кровотечения. Возобновите прием препарата из очередной упаковки после обычного 7-дневного перерыва.

Что нужно делать, чтобы изменить день начала менструальноподобного кровотечения

Если Вы правильно принимаете препарат Силует®, кровотечение «отмены» будет всегда начинаться в один и тот же день месяца. Если Вы хотите перенести этот день, Вы можете сократить ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько хотите (но ни в коем случае не удлиняйте его!). Например, перерыв в приеме таблеток начинается в пятницу, а Вы хотите изменить этот день на вторник (на 3 дня ранее), Вам необходимо начать новую упаковку на три дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.