Миражэль

Однородный гель белого или почти белого цвета.

Всасывание

При применении вагинального геля в дозе 90 мг, время достижения максимальной концентрации прогестерона в крови (11 пг/мл) составляет около 6 часов.

Распределение

Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (около 80 %) и кортикостероид-связывающим глобулином (около 17 %).

Метаболизм

Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальный путь введения значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит - 3-α,5-β-прегнандиол, выводится почками.

Препарат Миражэль содержит прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела яичника. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСТ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение, по крайней мере, в течение 3 дней.

Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК; способствует образованию нормального эндометрия; стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

• Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
• вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
• заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген).

• Гиперчувствительность к прогестерону и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
• острая порфирия;
• злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;
• острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
• неполный аборт;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью:

• Артериальная гипертензия;
• хроническая почечная недостаточность;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• нарушения функции печени;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• мигрень;
• депрессия;
• гиперлипопротеинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой влагалища в области аппликации.

О случаях передозировки не сообщалось.