Леатриса

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Препарат Леатриса^® содержит действующее вещество тиболон и представляет собой средство для восполнения дефицита эстрогенов (заместительной гормональной терапии, ЗГТ) у женщин после наступления менопаузы.

Препарат Леатриса^® показан к применению у взрослых женщин для:

• лечения симптомов дефицита эстрогенов, таких как «приливы», изменения настроения, сухость и дискомфорт во влагалище и другие у женщин после наступления менопаузы. Если у Вас наступила естественная (возрастная) менопауза, Вы можете начать лечение препаратом Леатриса^® не ранее, чем через 1 год после последней менструации. Если менопауза наступила вследствие хирургического удаления яичников, лечение можно начинать сразу.
• профилактики постменопаузального остеопороза. После наступления менопаузы у некоторых женщин может развиться хрупкость костей (остеопороз). Проконсультируйтесь с врачом о подходящих для Вас мерах профилактики. Ваш врач может назначить Вам препарат Леатриса^®, если у Вас повышен риск переломов вследствие остеопороза, а другие препараты для предупреждения и лечения остеопороза Вам не подходят.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Препарат Леатриса^® применяется только по назначению врача. При некоторых состояниях (см. ниже) препарат Леатриса^® противопоказан или должен применяться с особыми предосторожностями, поэтому важно, чтобы Вы проинформировали о них врача.

Не применяйте препарат Леатриса^® если у Вас:

• аллергия на тиболон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• имеется или был когда-либо рак молочной железы или есть подозрение на него;
• имеются или были когда-либо злокачественные опухоли, чувствительные к эстрогенам (например, рак эндометрия) или есть подозрение на них;
• кровотечение из влагалища, причина которого не установлена;
• нелеченая гиперплазия эндометрия (утолщение слизистой оболочки матки);
• есть или был когда-либо тромб (сгусток крови в просвете вены или артерии), или такие состояния как тромбоз и воспаление (тромбофлебит) глубоких вен, закупорка тромбом (тромбоэмболия) легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт;
• диагностированы состояния с повышенной свертываемостью крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III);
• имеются или были ранее состояния, предшествующие тромбозу, в том числе, нарушение мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки) или стенокардия;
• имеются факторы риска развития венозного или артериального тромбоза, в том числе нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий), поражение клапанов сердца, воспаление внутренней оболочки сердца (подострый бактериальный эндокардит); высокое артериальное давление; серьезные операции или травмы, требующие длительного постельного режима; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м²);
• тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы (декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность);
• острое заболевание печени или перенесенное заболевание печени, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
• порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена);
• с момента последней менструации прошло менее года (при естественной (возрастной) менопаузе);
• выраженное нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
• злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в том числе, аденома печени) в настоящее время или в прошлом;
• ранее во время беременности или при применении гормональных контрацептивов возникал шум в ушах или снижение слуха (отосклероз);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как лекарственный препарат содержит лактозу);
• беременность или Вы кормите грудью.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Леатриса^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу перед тем, как Вы начнете лечение, что у Вас есть или когда-либо были следующие заболевания или состояния, поскольку они могут вернуться или усугубиться в процессе лечения препаратом Леатриса^®:

• доброкачественная опухоль матки (лейомиома, фиброма);
• разрастание клеток эндометрия за пределами матки (эндометриоз);
• утолщение (гиперплазия) эндометрия;
• наличие факторов риска развития опухолей, чувствительных к эстрогенам (например, рак молочной железы у матери или сестры);
• высокое артериальное давление, в связи с чем Вам требуется или требовалось принимать препараты для его снижения;
• сахарный диабет;
• желчнокаменная болезнь;
• мигрень или сильные головные боли;
• системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, поражающее многие органы);
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• отосклероз (шум в ушах и/или снижение слуха), не связанный с беременностью и приемом гормональных контрацептивов;
• высокий уровень триглицеридов (вид жиров) в крови;
• заболевание сердца или сосудов;
• выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Леатриса® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Сообщите своему врачу, если Вас беспокоят какие-либо нежелательные реакции/заболевания, которые по Вашему мнению могут быть связаны с приемом препарата Леатриса® (см. также раздел 2 «Прекратите принимать Леатриса® и немедленно обратитесь к врачу»).

Прекратите прием препарата Леатриса® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• в руке или ноге возникает отек, боль, покраснение или, напротив, побеление кожи, иногда ощущение жара, что может свидетельствовать о закупорке тромбом вен (тромбоз глубоких вен);
• одышка, свистящее, хриплое дыхание, сердцебиение, ощущение перебоев в сердце, резкая слабость, потливость, дрожь в теле, головокружение, обморок — так может проявиться закупорка тромбом сосуда в легких (тромбоэмболия легочной артерии)
• внезапная слабость, онемение в теле, часто, с одной стороны, потеря равновесия, нарушение координации, головокружение, спутанная речь, невозможность понять слова окружающих, помутнение или потеря сознания — возможные признаки инсульта (при закупорке тромбом сосуда головного мозга);
• острая боль в груди (может отдавать в левую руку, левое плечо, горло, нижнюю челюсть), резкая слабость, головокружение, головная боль, рвота, потеря сознания, потливость, посинение губ или пальцев (это могут быть признаки инфаркта миокарда в результате закупорки тромбом сосудов сердца).

При появлении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите прием препарата Леатриса® и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Леатриса®:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• боль внизу живота;
• усиление роста волос, в том числе на лице;
• боль в молочных железах;
• выделения из влагалища;
• кровянистые выделения или кровотечение из влагалища;
• зуд в области наружных половых органов и влагалища;
• молочница (кандидозный вульвовагинит);
• боли в области таза;
• утолщение слизистой оболочки матки (эндометрия);
• изменения слизистой оболочки (дисплазия) шейки матки;
• воспаление вульвы и влагалища (вульвовагинит);
• увеличение массы тела;
• отклонение результатов мазка из шейки матки.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• угревая сыпь (акне);
• грибковые заболевания влагалища (вагинальный микоз);
• нагрубание молочных желез;
• болезненность сосков;
• расстройство желудка.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• головокружение, головная боль, мигрень;
• депрессия;
• кожные высыпания, воспаление и шелушение кожи (себорейный дерматит);
• нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
• желудочно-кишечные расстройства (понос, вздутие живота);
• задержка жидкости в организме, отеки;
• боль в суставах и в мышцах;
• нарушения функции печени, включая повышение активности ферментов печени (трансаминаз).

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении других видов ЗГТ:

• заболевания желчного пузыря: воспаление (холецистит), образование желчных камней (желчнокаменная болезнь);
• различные кожные заболевания: пигментные пятна (хлоазма), красные узлы или кольцевидные пятна на коже (узловатая эритема, многоформная эритема);
• деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• повышение артериального давления.

Если Вы приняли препарата Леатриса^® больше, чем следовало

При одновременном приеме большого количества таблеток препарата Леатриса^® могут возникнуть тошнота, рвота, кровотечение из половых путей.

При наличии вопросов по применению препарата или при возникновении одного из вышеперечисленных симптомов обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Леатриса^®

Пропущенную таблетку, если с момента пропуска прошло не более 12 часов, следует принять сразу же, как только Вы вспомните об этом. Следующую таблетку препарата примите в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки более 36 часов), пропущенную таблетку принимать не нужно. Следующую таблетку препарата примите в обычное время.

Пропуск приема препарата может увеличить вероятность кровотечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Леатриса^®

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Леатриса^®.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте применение препарата Леатриса^® без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.