Ко-Диован

Препарат представляет собой овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, без риски. На одной стороне нанесена гравировка "HGH", на другой - "CG".

Препарат Ко-Диован® содержит два действующих вещества: антагонист рецепторов ангиотензина-II (валсартан) и диуретик (гидрохлоротиазид), которые помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Валсартан относится к классу препаратов, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение сосудов, тем самым приводя к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление понижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками или мочегонными. Гидрохлоротиазид увеличивает диурез (выделение мочи), что также снижает артериальное давление.

Препарат Ко-Диован® используется для лечения высокого артериального давления, которое не контролируется должным образом только одним веществом. Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если это продолжается в течение длительного времени, это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту. сердечной или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормального снижает риск развития этих нарушений.

Механизм действия:

Ангиотензин II - это естественное вещество в организме, которое заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан в составе препарата Ко-Диован® блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается. Диуретики уменьшают количество соли и воды в организме за счет увеличения диуреза (выделения мочи). При более длительном использовании это помогает снизить и контролировать артериальное давление.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, как работает препарат Ко-Диован® или почему Вам его назначили, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Артериальная гипертензия у взрослых (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше.

Не принимайте препарат Ко-Диован® в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша);
• если Вы беременны, планируете беременность, или кормите ребенка грудью
• если Вы страдаете тяжелым заболеванием печени, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушается отток желчи (билиарным циррозом), либо застоем желчи с нарушением ее оттока (холестаз);
• если Вы страдаете тяжелым заболеванием почек и не можете производить мочу (анурия);
• если Вы страдаете сахарным диабетом 2 типа (высокое содержание сахара в крови) и/или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек и одновременно принимаете алискирен (лекарство, снижающее артериальное давление);
• если у Вас наблюдается устойчивое снижение концентрации калия в крови (рефрактерная гипокалиемия), устойчивое снижение концентрации натрия в крови (рефрактерная гипонатриемия), устойчивое повышение концентрации кальция в крови (рефрактерная гиперкальциемия), повышенная концентрация мочевой кислоты в крови с клиническими проявлениями (симптоматическая гиперурикемия).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Ко-Диован® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему врачу, если что-то из нижеперечисленного имеет к Вам отношение:

• если Вы применяете калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия;
• если у Вас имеется односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки;
• если у Вас состояния, сопровождающиеся нарушениями водно-электролитного баланса (такие как, почечная недостаточность и поражение почек, возникающее из- за повышенного артериального давления (нефропатия), которое сопровождается потерей солей);
• если врач сказал, что у Вас низкая концентрация магния в крови.
• если врач сказал, что у Вас низкая концентрация калия в крови (с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма или без симптомов);
• если врач сказал, что у Вас низкая концентрация натрия в крови (с такими симптомами, как усталость, спутанность сознания, подергивание мышц, судороги или без симптомов);
• если врач сказал, что у Вас высокая концентрация кальция в крови (с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подергивания или без симптомов);
• если Вы страдаете от рвоты или диареи или принимаете высокие дозы диуретиков (таблеток для выведения жидкости через почки);
• если Вы страдаете заболеванием печени средней и тяжелой степени тяжести;
• если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени, пороки сердца (такие как, митральный или аортальный стеноз) или генетически обусловленное заболевание миокарда, характеризующееся утолщением стенок сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• если у Вас жар, сыпь и боль в суставах, что может быть признаком системной красной волчанки (или наличия этого заболевания в анамнезе);
• если у Вас повышенное содержание альдостерона (гормона коры надпочечников).
• если Вы страдаете сахарным диабетом 2 типа (высокое содержание сахара в крови);
• если врач сказал, что у Вас высокая концентрации мочевой кислоты в крови;
• если Ваш врач сказал, что у Вас высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови;
• если Вы страдаете заболеванием печени, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушается отток желчи (билиарным циррозом), либо застоем желчи с нарушением ее оттока (холестаз);
• если у Вас когда-либо возникала аллергическая реакция во время приема других препаратов (в том числе, пенициллин);
• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки или когда-либо возникали аллергические реакции после трансплантации почки;
• если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт";
• если у Вас подагра;
• если у Вас рак кожи (в том числе, в анамнезе) или во время лечения у Вас появилось неожиданное поражение кожи;
• если Вы принимаете препараты лития и лекарственные препараты, способные вызывать понижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)
• если у Вас начала снижаться острота зрения или чувствуете боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата. Если не лечить, то это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламид, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития этих состояний.
• если Вы ощущаете одышку, лихорадку, ухудшение состояния легких и артериальную гипотензию (пониженное давление). Это может являться начальными симптомами острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Препарат Ко-Диован® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ко-Диован® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

• Опухшее лицо, язык или глотка и/или затрудненное глотание и дыхание (возможные симптомы реакции гиперчувствительности и крапивницы);
• Тяжелые кожные заболевания, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз);
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможны признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот или острая закрытоугольная глаукома);
• Лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз);
• Сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром);
• Одышка (возможные симптомы некардиогенного отека легких);
• Значительное снижение выделения мочи (диуреза) (возможные симптомы острой почечной недостаточности).

Эти побочные эффекты очень редки или их частота неизвестна.

Если у Вас появились какие-либо из этих симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, работнику аптеки.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• Кашель;
• Пониженное артериальное давление;
• Головокружение;
• Обезвоживание (с симптомами жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темным цветом мочи, сухостью кожи);
• Боли в мышцах;
• Усталость;
• Покалывание или онемение;
• Нечеткость зрения;
• Шумы (например, шипение, жужжание) в ушах.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• Головокружение;
• Диарея;
• Боль в суставах (артралгия).

Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• Отклонения от нормы результатов анализа функции почек (возможные симптомы повышения концентрации мочевой кислоты или креатинина в сыворотке крови или азота мочевины в крови);
• Отклонения от нормы в результатах функциональных тестов печени (возможные симптомы повышения билирубина в сыворотке крови);
• Затрудненное дыхание;
• Резкое снижение выделения мочи (диуреза);
• Низкая концентрация натрия в крови (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги в тяжелых случаях);
• Низкая концентрация калия в крови (иногда при мышечной слабости, мышечных спазмах, нарушении сердечного ритма);
• Низкое содержание лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость);
• Повышенная концентрация билирубина в крови (что в тяжелых случаях может спровоцировать пожелтение кожи и глаз);
• Повышена концентрация азота мочевины и креатинина в крови (что может свидетельствовать о нарушении функции почек);
• Повышена концентрация мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может спровоцировать подагру);
• Обмороки.

Следующие, возможно серьезные, дополнительные нежелательные эффекты не наблюдались при применении препарата Ко-Диован®, однако сообщалось о следующих, возможно серьезных, дополнительных нежелательных эффектах при применении других препаратов, содержащих только валсартан или гидрохлоротиазид. Если у Вас возникает что-либо из этого, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Валсартан

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• Головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• Боль в животе.

Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

• Снижение гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии);
• Низкое содержание тромбоцитов в крови - (тромбоцитопения, (иногда с необычными кровотечениями или кровоподтеками);
• Увеличение лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы (другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь);
• Высокая концентрация калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
• Повышение показателей функции печени (повышение активности "печеночных" ферментов);
• Аллергическая реакция с такими симптомами, как кожная сыпь, зуд, головокружение, отек лица или губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек);
• Волдыри на коже (признак буллезного дерматита);
• Сыпь, пурпурно-красные пятна, повышение температуры, зуд (симптомы воспаления сосудов);
• Отечность преимущественно лица и горла; сыпь; кожный зуд;
• Резкое снижение диуреза (почечная недостаточность);
• Низкая концентрация натрия в крови - гипонатриемия (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги в тяжелых случаях).

Гидрохлоротиазид

Очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10

• Повышение содержания липидов в плазме крови;
• Низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия).

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• Низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
• Низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
• Высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• Ухудшение аппетита;
• Головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия);
• Слабо выраженная тошнота и рвота;
• Зудящая сыпь или другие формы сыпи (крапивница);
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция).

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• отеки и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности кожи к солнцу);
• Повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемии);
• Высокое содержание сахара в крови или моче (гипергликемия, глюкозурия);
• Ухудшение метаболического состояния сахарного диабета;
• Запор или диарея; дискомфорт в желудке или кишечнике; заболевания печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз;
• Нерегулярное сердцебиение (аритмия);
• Головная боль;
• Нарушение сна;
• Депрессия;
• низкое содержание тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей);
• Головокружение;
• Покалывание или онемение (парестезия);
• Нарушение зрения.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• Лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения);
• Бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия);
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами сыпи, пурпурно-красных пятен, лихорадки (васкулит);
• Сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции гиперчувствительности);
• Спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз);
• Сильная боль в верхней части живота (панкреатит);
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечное расстройство, лихорадка (системная красная волчанка);
• Затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких).

Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• Рак кожи и губы (немеланомный рак кожи);
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия);
• Тяжелые кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (такие как, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема);
• Мышечный спазм;
• Резкое снижение диуреза (возможны признаки нарушения функции почек или почечная недостаточность;
• Слабость (астения);
• Лихорадка (пирексия).

Если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этом листке- вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Если Вы приняли препарат Ко-Диован® больше, чем следовало

Если Вы испытываете сильное головокружение и/или обморок, необычную усталость, слабость или мышечные судороги или нерегулярное сердцебиение, как можно скорее сообщите об этом своему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Ко-Диован®

Целесообразно принимать препарат каждый день в одно и то же время, желательно утром. Однако, если Вы забыли принять дозу этого препарата, примите ее как можно скорее. Если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием следующей дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу за раз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Ко-Диован®

Прекращение лечения препаратом Ко-Диован® может привести к ухудшению Вашего заболевания. Не прекращайте прием препарата, если это не рекомендовано врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.