Вальсакор Н 160мг+12,5мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Крка-Рус

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующими веществами являются валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, краситель железа оксид красный (Е172).

При производстве на АО «КРКА, д.д.. Ново место». Словения

По 7, 10, 14 или 15 таблеток в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 4, 8, 12 или 14 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 7 таблеток, или по 3, 6 или 9 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 10 таблеток, или по 2, 4, 6 или 7 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 14 таблеток, или по 2, 4 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 15 таблеток помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия

По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 4, 8, 12 или 14 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 7 таблеток, или по 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 10 таблеток, или по 2,4, 6 или 7 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 14 таблеток, или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 15 таблеток помещают в пачку из картона вместе с листком-вкладышем.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками

Фармакокинетика

Всасывание. После приема валсартана внутрь Cmax в плазме крови достигается в течение 2–4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При применении валсартана с пищей AUC и Cmax в плазме крови уменьшаются на 40 и 50% соответственно. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат Вальсакор® можно принимать независимо от времени приема пищи.

Распределение. Vd валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94–97%), преимущественно с альбумином.

Метаболизм. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20% дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.

Выведение. Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с T1/2α менее 1 ч и β-фаза с T1/2β — около 9 ч. Валсартан выводится, в основном, в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса). T1/2 валсартана составляет 6 ч.

Фармакокинетика особых групп пациентов

Пациенты с ХСН. У пациентов с ХСН время достижения Cmax и T1/2 сходны с аналогичными показателями у здоровых добровольцев. Повышение AUC и Cmax прямо пропорционально увеличению дозы валсартана (с 40 до 160 мг 2 раза в сутки). Фактор кумуляции составляет, в среднем, 1,7. При приеме внутрь клиренс валсартана составляет около 4,5 л/ч. Возраст пациентов с ХСН не оказывал влияния на клиренс валсартана.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У некоторых пациентов в возрасте старше 65 лет биодоступность валсартана была выше таковой у пациентов молодого возраста, что не имеет клинического значения.

Пациенты с нарушениями функции почек. Почечный клиренс валсартана составляет только 30% от общего клиренса, поэтому корреляции между функцией почек и системной биодоступностью валсартана нет. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина более 10 мл/мин) не требуется. Безопасность валсартана у пациентов с Cl креатинина менее 10 мл/мин и пациентов, находящихся на гемодиализе, не установлена, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. Так как степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

Пациенты с нарушениями функции печени. Около 70% всосавшейся дозы валсартана выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан в существенной степени не подвергается метаболизму. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC валсартана в 2 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. Однако не наблюдается корреляции значений AUC валсартана со степенью нарушения функции печени. Применение валсартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалось.

Пациенты от 6 до 18 лет. Фармакокинетика валсартана у детей и подростков от 6 до 18 лет не отличается от фармакокинетики валсартана у пациентов старше 18 лет.

Фармакодинамика

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.

Избирательно блокирует АТ1-рецепторы. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), в сравнении с пациентами, получавшими ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС.

Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет

При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2–4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями (т.е. синдром отмены не развивается). У пациентов с АГ, сахарным диабетом (СД) типа 2 и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160–320 мг/сут отмечается значительное снижение протеинурии (36–44%).

Применение после острого инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана в течение 2 лет, с началом приема от 12 ч до 10 дней после развития ИМ (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка) снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и удлиняется время до первой госпитализации по поводу обострения течения ХСН, повторного ИМ, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода).

ХСН у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2 лет у пациентов с ХСН II–IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2,9 см/м2, получающих стандартную терапию (ингибиторы АПФ, диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы), было отмечено достоверное снижение риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН, замедление прогрессирования ХСН, улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA, увеличение ФВЛЖ, а также уменьшение выраженности симптомов сердечной недостаточности и улучшение качества жизни по сравнению с плацебо.

Применение у пациентов старше 18 лет с АГ и нарушением толерантности к глюкозе

При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития СД у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, ИМ и транзиторных ишемических атак без летального исхода, на частоту госпитализаций по причине обострения течения ХСН или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у данной категории пациентов, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности. У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию.

Рекомендуемая начальная доза валсартана у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе составляет 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг.

Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при АГ

У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости, от принятой внутрь дозы, достигается в течение 2 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Показания к применению

Препарат Вальсакор® Н160 показан к применению у взрослых с артериальной гипертензией, когда необходима комбинированная терапия.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Вальсакор® Н 160, если:

• у Вас имеется аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида или другие компоненты данного препарата;
• Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• у Вас имеется тяжелое заболевание печени с поражением желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к нарушению оттока и скоплению желчи (холестаз);
• у Вас имеется тяжелое заболевание почек;
• у Вас не выделяется моча (анурия);
• несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком н низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия);
• несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком высокая концентрация кальция (гиперкальциемия);
• у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• у Вас имеется сахарный диабет и (или) нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Вальсакор® Н 160, если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность

Если Вы забеременели во время приема препарата Вальсакор® Н 160, немедленно обратитесь к врачу. Врач может подобрать Вам другое лечение. Препарат Вальсакор® Н 160 не рекомендован на раннем сроке беременности и противопоказан на сроке более 3 месяцев беременности, поскольку его прием после 3-го месяца беременности может причинить серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Препарат Вальсакор® Н 160 противопоказан кормящим женщинам. Если Вы хотите продолжать грудное вскармливание, Ваш врач сможет подобрать Вам другое лечение.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вальсакор® Н 160 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Вальсакор® Н160 и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

• образование волдырей на коже, сопровождающееся кожным зудом (симптомы крапивницы).

Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10 000 человек):

• кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции повышенной чувствительности);
• тяжелое кожное заболевание, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз);
• лихорадка, боль в горле, более частое развитие инфекций (признаки агранулоцитоза);
• симптомы дыхательной недостаточности (острого респираторного дистресс-синдрома): затрудненное дыхание (одышка) и (или) ухудшение со стороны дыхательной системы, дискомфорт в груди, сухой кашель, учащенное сердцебиение, синеватый оттенок кожи, лихорадка, снижение артериального давления;
• сильная боль в верхних отделах живота (панкреатит).

Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):

• симптомы ангионевротического отека: припухлость лица, языка, горла; затрудненное дыхание и (или) затрудненное глотание;
• снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
• сывороточная болезнь (как проявление реакции гиперчувствительности), для которой характерно появление кожной сыпи с зудом или без него в сочетании с такими симптомами, как: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, припухлость лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы;
• выраженное снижение диуреза (возможный признак острой почечной недостаточности).

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чему 1 из 10 человек):

• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
• повышение концентрации липидов в крови.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• головная боль;
• низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
• низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• зудящая сыпь или другие виды сыпи;
• снижение аппетита;
• умеренно выраженные тошнота и рвота;
• головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия);
• неспособность достигать эрекции или сохранять ее.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• обезвоживание (дегидратация);
• ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия);
• боль в мышцах;
• нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• выраженное снижение артериального давления;
• отеки конечностей;
• кашель;
• тошнота;
• усталость;
• ощущение вращения (вертиго);
• боль в животе.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• припухлость или образование волдырей на коже в связи с повышением чувствительности к солнцу (фотосенсибилизация);
• высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия);
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• ухудшение течения сахарного диабета;
• запор;
• диарея;
• дискомфорт в животе;
• нарушения со стороны печени, которые могут проявляться пожелтением кожи и глаз;
• нерегулярное сердцебиение (аритмия);
• головная боль;
• нарушения сна;
• плохое настроение (депрессия);
• низкое число тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или образованием кровоподтеков под кожей);
• головокружение;
• ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия);
• нарушения зрения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• головокружение;
• диарея;
• боль в суставах (артралгия);
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка (некротизирующий васкулит);
• выраженный отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах, боль в мышцах, лихорадка (проявления красной волчанки);
• затрудненное дыхание в сочетании с лихорадкой, кашлем, бронхообструкцией (нарушение дыхания, включая пневмонит и отек легких);
• бледность кожных покровов, усталость, одышка, окрашивание мочи в темный цвет (проявления гемолитической анемии);
• лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта в связи с инфекциями (проявления лейкопении);
• головокружение, слабость, обмороки, одышка, кровотечения, склонность к развитию инфекционно-воспалительных заболеваний (симптомы угнетения костномозгового кроветворения);
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (проявления гипохлоремического алкалоза).

Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):

• обморок;
• затрудненное дыхание с хрипами (некардиогенный отек легких);
• нарушение функции почек, в том числе снижение объема выделяемой мочи (диурез);
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц);
• низкая концентрация калия в крови (иногда на фоне слабости мышц, мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма);
• низкое число лейкоцитов (нейтропения) в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы в полости рта, связанные с инфекцией, слабость);
• повышение содержания билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз);
• повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови (которое может свидетельствовать о нарушении функции почек);
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать подагру);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит);
• низкое число тромбоцитов в крови (иногда с необычными кровотечениями или образованием кровоподтеков);
• высокая концентрация калия в крови (иногда на фоне мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма);
• повышение показателей функции печени в крови;
• снижение содержания гемоглобина или снижение числа эритроцитов в крови (гематокрита), которые в тяжелых случаях могут вызывать анемию;
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и (или) конвульсии в тяжелых случаях).
• слабость, образование кровоподтеков и частые инфекции (симптомы апластической анемии);
• сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и в области рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки мульти формной эритемы);
• волчаночноподобные реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, нарушения со стороны дыхательной системы, печени и почек;
• мышечные спазмы;
• лихорадка (гипертермия);
• слабость (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:

- ООО «КРКА-РУС» Pharmacovigilance.RU@krka.biz (Российская Федерация)

- Представительство Акционерного общества «KRKA, tovama zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь info.by@krka.biz (Республика Беларусь)

- ТОО «КРКА Казахстан» info.kz@krka.biz (Республика Казахстан)

- Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения info.am@krka.biz (Республика Армения)

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

• препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин;
• ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Противопоказания» и «Особые указания»);
• препараты, содержащие этанол (алкоголь);
• снотворные средства;
• анестетики (препараты, которые применяют для обезболивания при операции или при проведении других процедур);
• амантадин (антипаркинсонический препарат, применяется также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызываемых вирусами);
• антихолинергические препараты (препараты для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при обезболивании (анестезии));
• колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, которые используют в основном для коррекции повышенного содержания липидов в крови);
• циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа или при других состояниях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксические препараты (применяют для лечения рака), например, метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений со стороны сердца);
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении некоторых рентгенологических исследований и компьютерной томографии);
• препараты для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, например, метформин или инсулин);
• препараты для лечения заболевания, вызванного отложением мочевой кислоты в различных органах (подагра), например, аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
• препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа «пируэт»), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики;
• препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты;
• препараты, снижающие содержание калия в крови, например, мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные средства, амфотерицин В или пенициллин G;
• препараты для повышения артериального давления, например, адреналин или норадреналин;
• препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и другие);
• препараты, применяемые для лечения язв и воспалительных заболеваний пищевода (карбеноксолон);
• препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки);
• миорелаксанты (препараты для расслабления мышц, которые применяют во время операций);
• препараты, называемые вазодилататорами;
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе метилдопа
• рифампицин (используется, например, для лечения туберкулеза);
• фторхинолоны, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин), ко-тримоксазол (антибактериальные и противомикробные препараты);
• витамин D и соли кальция;
• гепарин (антикоагулянты, влияют на свертываемость крови);
• хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (противомалярийные средства);
• пентамидин (противопротозойное средство, применяется при лечении некоторых инфекций);
• ранолазин, бепридил (антиангинальные средства, применяются для лечения заболеваний сердца);
• вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства, применяются для лечения некоторых видов рака);
• противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон);
• средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд);
• астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства, применяются при лечении аллергических заболеваний);
• анагрелид (применяется при заболеваниях крови);
• вазопрессин (гормональный препарат);
• дифеманила метилсульфат (применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта);
• кетансерин (применяется при лечении высокого артериального давления);
• пробукол (применяется для нормализации содержания холестерина);
• пропофол, севофлуран (препараты, применяемые во время наркоза);
• терлипрессин (применяется при различных кровотечениях);
• теродилин (успокаивающее средство);
• цилостазол (применяется при сосудистых заболеваниях).

Применение препарата Вальсакор® Н 160 с пищей, напитками и алкоголем

Прежде чем употреблять алкоголь (спиртные напитки), проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в сутки. Принимайте препарат в одно и то же время, предпочтительно утром.

Посещайте врача регулярно, чтобы он мог контролировать Ваше состояние и при необходимости принять решение об изменении дозы препарата Вальсакор® Н 160, чтобы Вы принимали то количество препарата, которое подходит Вам.

Путь и (или) способ введения

Препарат Вальсакор® Н 160 предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая и не измельчая.

Препарат Вальсакор® Н 160 можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Вальсакор® Н 160

Если Вы забыли принять препарат Вальсакор® Н 160, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Вальсакор® Н 160

Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Вальсакор® Н 160 может привести к ухудшению течения Вашего заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Вальсакор® Н 160 больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Вальсакор® Н160 больше, чем следовало, немед ленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь.

Меры предосторожности и особые указания

Перед началом приема препарата Вальсакор® Н160 проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

- у Вас низкая концентрация калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма);

- у Вас низкая концентрация натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как утомляемость, спутанность сознания, подергивания мышц или судороги);

- у Вас высокая концентрация кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в желудке, учащенное мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подергивания мышц);

- у Вас имеются нарушения со стороны почек, недавно Вам трансплантировали (пересадили) новую почку или Вам говорили, что у Вас имеется одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;

- у Вас имеются нарушения со стороны печени;

- у Вас имеются на данный момент или имелись ранее сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца;

- Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача в отношении начальной дозы препарата. Врач может порекомендовать Вам проверить функцию почек;

- у Вас сужен клапан сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или толщина Вашей сердечной мышцы слишком большая (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);

- Вам был поставлен диагноз «системная красная волчанка»;

- у Вас имеется заболевание, связанное с повышением содержания солей мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и отложением ее в различных тканях (подагра);

- у Вас высокое содержание сахара в крови (сахарный диабет);

- у Вас высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови;

- у Вас были такие кожные реакции, как сыпь после пребывания на солнце;

- у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или мочегонные препараты (диуретики), особенно если Вы страдаете бронхиальной астмой и аллергией;

- у Вас рвота или диарея;

- у Вас ранее были случаи отечности языка, глотки, лица, вызванные аллергической реакцией, известной, как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Вальсакор® Н 160, незамедлительно прекратите его прием, обратитесь к врачу и никогда не применяйте данный препарат снова;

- у Вас имеется гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Если это применимо к Вам, то препарат Вальсакор® Н 160 Вам не рекомендован;

- Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
• алискирен;

- у Вас отмечается ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Вальсакор® Н 160. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас возникала аллергия на пенициллины или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены повышенному риску развития данного осложнения;

- у Вас был рак кожи, или если у Вас во время лечения препаратом Вальсакор® Н 160 возникли поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может привести к повышению риска развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время применения препарата Вальсакор® Н160 защищайте свою кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.

Ваш врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в подразделе «Противопоказания».

Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать препарат Вальсакор® Н 160.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Вальсакор® Н 160 у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Вальсакор® Н 160 содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Вальсакор® Н 160 содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Некоторые нежелательные реакции, возникающие при приеме данного препарата, в том числе головокруж ение или слабость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами). Если Вы принимаете препарат Вальсакор® Н 160, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту