Кардилопин

Кардилопин®, 10 мг, таблетки

Круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е» на одной стороне и «253» на другой стороне, белого, почти белого или желтовато-белого цвета.

Всасывание:

Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 6-12 ч. Прием препарата вместе с пищей не влияет на его всасывание. Абсолютная биодоступность составляет 64 - 80%.

Распределение:

Видимый объем распределения составляет 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) Достигается через 7-8 дней после начала приема препарата. Исследования in vitro показали, что циркулирующий амлодипин примерно на 93 - 98% связан с белками плазмы крови.

Биотрансформация и выведение:

Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Примерно 90 % принятой дозы преобразуется в неактивные производные пиридина. Примерно 10 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененом виде. Примерно 60% количества неактивных метаболитов выводится почками и 20 - 25% через кишечник. Кривая концентрации-времени в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный период полувыведения составляет примерно 35-50 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки. Клиренс препарата и всего организма составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч у пациента весом 60 кг). У пожилых пациентов клиренс препарата из всего организма составляет 19 л/ч.

Фармакокинетика амлодипина не изменяется при почечной недостаточности или у пожилых пациентов.

Из-за снижения клиренса пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать более низкие начальные дозы.

У пациентов с повышенным артериальным давлением препарат Кардилопин® действует путем расслабления кровеносных сосудов, чтобы кровь легче проходила через них. У пациентов со стенокардией препарат действует путем улучшения кровоснабжения сердечной мышцы, которая затем получает больше кислорода, и в результате чего предотвращает возникновение боли в грудной клетке. Этот лекарственный препарат не обеспечивает немедленное облегчение боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

Препарат Кардилопин® применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых и детей в возрасте 6-17 лет или определенного типа боли в грудной клетке, называемого стенокардией, редкой формой которой является стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия у взрослых.

Не принимайте препарат Кардилопин®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на амлодипин, какие-либо другие блокаторы кальциевых каналов или любые другие компоненты препарата. Это может включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания;
• значительное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), когда систолическое («верхнее») артериальное давление менее 90 мм рт. ст.;
• если у Вас наблюдается сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточно крови телу);
• если Вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кардилопин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого лекарственного препарата:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кардилопин®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• необычные ощущения в области сердца (ощущение нерегулярности сердцебиения, «перебоев» в работе сердца), которые могут быть признаками нарушений ритма сердца (аритмии), включая замедленное сердцебиение (брадикардию), ускоренное сердцебиение (желудочковую тахикардию) и трепетание (фибрилляцию) предсердий.

• инфаркт миокарда, признаками которого могут быть боли в грудной клетке, часто отдающие в шею и левую руку;
• внезапные хрипы и другие нарушения дыхания;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием;
• аллергический отек век, лица или губ (ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, аллергическую сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона);
• аллергический отек языка и глотки, которые вызывают сильные затруднения дыхания (отек Квинке).

• тяжелая системная аллергическая реакция (токсический эпидермальный некролиз).

• отеки (задержка жидкости).

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль (особенно в начале терапии);
• нарушения зрения (включая двоениевглазах - диплопию);
• ощущение учащенного сердцебиения;
• покраснение кожных покровов (гиперемия);
• одышка;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор);
• отек лодыжек;
• мышечные судороги;
• повышенная утомляемость;
• общая слабость.

• депрессия;
• изменения настроения (включая тревожность);
• бессонница;
• дрожь (тремор);
• расстройства вкуса (дисгевзия);
• потеря сознания (синкопе);
• снижение чувствительности (гипестезия);
• ощущение мурашек (парестезия);
• звон в ушах;
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• кашель;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• рвота;
• сухость во рту;
• выпадение волос (алопеция);
• высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровотечением (пурпура);
• нарушение пигментации кожи;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• зуд;
• сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь);
• высыпания (экзантема);
• крапивница;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в спине;
• нарушение мочеиспускания;
• позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);
• учащенное мочеиспускание;
• нарушение эрекции (импотенция);
• разрастание железистой ткани молочных желез (гинекомастия);
• боль;
• общее недомогание;
• увеличение массы тела;
• снижение массы тела.

• спутанность сознания.

• уменьшение количества белых клеток крови (лейкоцитопения);
• уменьшение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения);
• аллергические реакции;
• повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышенный мышечный тонус (гипертонус);
• нарушение со стороны нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение (периферическая нейропатия);
• воспаление сосудов (васкулит);
• воспаление желудка (гастрит);
• разрастание (гиперплазия) десен;
• воспаление печени (гепатит);
• окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха);
• повышение активности печеночных ферментов;
• повышенная восприимчивость кожи к солнечному свету (фоточувствительность).

• изменения двигательной активности в результате нарушений мышечного тонуса (экстрапирамидное нарушение).

Если Вы приняли препарата Кардилопин® больше, чем следовало

Прием слишком большого количества таблеток может вызвать снижение или даже опасное снижение артериального давления. Вы можете ощущать головокружение, потерять сознание, упасть в обморок или испытывать слабость.

При значительном снижении артериального давления возможно развитие шока. Ваша кожа станет холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Кардилопин®, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24-48 часов после приема препарата Кардилопин®.