Кардилопин 10мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде 13,9 амлодипина бесилата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Препарат Кардилопин® содержит натрий (см. раздел «Особые указания»).

Описание лекарственной формы

Кардилопин®, 10 мг, таблетки

Круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е» на одной стороне и «253» на другой стороне, белого, почти белого или желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов.

Фармакокинетика

Всасывание:

Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 6-12 ч. Прием препарата вместе с пищей не влияет на его всасывание. Абсолютная биодоступность составляет 64 - 80%.

Распределение:

Видимый объем распределения составляет 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) Достигается через 7-8 дней после начала приема препарата. Исследования in vitro показали, что циркулирующий амлодипин примерно на 93 - 98% связан с белками плазмы крови.

Биотрансформация и выведение:

Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Примерно 90 % принятой дозы преобразуется в неактивные производные пиридина. Примерно 10 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененом виде. Примерно 60% количества неактивных метаболитов выводится почками и 20 - 25% через кишечник. Кривая концентрации-времени в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный период полувыведения составляет примерно 35-50 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки. Клиренс препарата и всего организма составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч у пациента весом 60 кг). У пожилых пациентов клиренс препарата из всего организма составляет 19 л/ч.

Фармакокинетика амлодипина не изменяется при почечной недостаточности или у пожилых пациентов.

Из-за снижения клиренса пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать более низкие начальные дозы.

Фармакодинамика

У пациентов с повышенным артериальным давлением препарат Кардилопин® действует путем расслабления кровеносных сосудов, чтобы кровь легче проходила через них. У пациентов со стенокардией препарат действует путем улучшения кровоснабжения сердечной мышцы, которая затем получает больше кислорода, и в результате чего предотвращает возникновение боли в грудной клетке. Этот лекарственный препарат не обеспечивает немедленное облегчение боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

Показания к применению

Препарат Кардилопин® применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых и детей в возрасте 6-17 лет или определенного типа боли в грудной клетке, называемого стенокардией, редкой формой которой является стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия у взрослых.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Кардилопин®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на амлодипин, какие-либо другие блокаторы кальциевых каналов или любые другие компоненты препарата. Это может включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания;
• значительное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), когда систолическое («верхнее») артериальное давление менее 90 мм рт. ст.;
• если у Вас наблюдается сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточно крови телу);
• если Вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Кардилопин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Сообщите об этом врачу перед началом приема препарата Кардилопин®.

Грудное вскармливание

Амлодипин выделяется в небольших количествах в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу перед началом приема препарата Кардилопин®.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кардилопин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого лекарственного препарата:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кардилопин®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• необычные ощущения в области сердца (ощущение нерегулярности сердцебиения, «перебоев» в работе сердца), которые могут быть признаками нарушений ритма сердца (аритмии), включая замедленное сердцебиение (брадикардию), ускоренное сердцебиение (желудочковую тахикардию) и трепетание (фибрилляцию) предсердий.

• инфаркт миокарда, признаками которого могут быть боли в грудной клетке, часто отдающие в шею и левую руку;
• внезапные хрипы и другие нарушения дыхания;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием;
• аллергический отек век, лица или губ (ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, аллергическую сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона);
• аллергический отек языка и глотки, которые вызывают сильные затруднения дыхания (отек Квинке).

• тяжелая системная аллергическая реакция (токсический эпидермальный некролиз).

• отеки (задержка жидкости).

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль (особенно в начале терапии);
• нарушения зрения (включая двоениевглазах - диплопию);
• ощущение учащенного сердцебиения;
• покраснение кожных покровов (гиперемия);
• одышка;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор);
• отек лодыжек;
• мышечные судороги;
• повышенная утомляемость;
• общая слабость.

• депрессия;
• изменения настроения (включая тревожность);
• бессонница;
• дрожь (тремор);
• расстройства вкуса (дисгевзия);
• потеря сознания (синкопе);
• снижение чувствительности (гипестезия);
• ощущение мурашек (парестезия);
• звон в ушах;
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• кашель;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• рвота;
• сухость во рту;
• выпадение волос (алопеция);
• высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровотечением (пурпура);
• нарушение пигментации кожи;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• зуд;
• сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь);
• высыпания (экзантема);
• крапивница;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в спине;
• нарушение мочеиспускания;
• позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);
• учащенное мочеиспускание;
• нарушение эрекции (импотенция);
• разрастание железистой ткани молочных желез (гинекомастия);
• боль;
• общее недомогание;
• увеличение массы тела;
• снижение массы тела.

• спутанность сознания.

• уменьшение количества белых клеток крови (лейкоцитопения);
• уменьшение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения);
• аллергические реакции;
• повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышенный мышечный тонус (гипертонус);
• нарушение со стороны нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение (периферическая нейропатия);
• воспаление сосудов (васкулит);
• воспаление желудка (гастрит);
• разрастание (гиперплазия) десен;
• воспаление печени (гепатит);
• окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха);
• повышение активности печеночных ферментов;
• повышенная восприимчивость кожи к солнечному свету (фоточувствительность).

• изменения двигательной активности в результате нарушений мышечного тонуса (экстрапирамидное нарушение).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные лекарственные препараты.

Препарат Кардилопин® может отрицательно влиять на результаты лечения другими препаратами или подвергаться отрицательному влиянию других лекарственных препаратов, таких как:

Препарат Кардилопин® может еще более выраженно снижать артериальное давление, если Вы уже принимаете другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления.

Препарат Кардилопин® с пищей и напитками и алкоголем

Пациентам, принимающим препарат Кардилопин®, не следует употреблять в пищу грейпфрутовый сок и грейпфруты. Это обусловлено тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию действующего вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Кардилопин® по снижению артериального давления.

• кетоконазол,итраконазол(противогрибковые лекарственные препараты);
• ритонавир,индинавир,нелфинавир(так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• рифампицин,эритромицин,кларитромицин(антибиотики);
• Hypericum perforatum(зверобой продырявленный);
• верапамил,дилтиазем(сердечные препараты);
• дантролен (инфузионный препарат для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• такролимус,сиролимус,темсиролимусиэверолимус(лекарственные препараты, используемые для изменения работы иммунной системы);
• симвастатин (препарат, понижающий содержание холестерина);
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Кардилопин® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Кардилопин® составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Дозу препарата Кардилопин® можно повышать до 10 мг 1 раз в сутки в зависимости от его влияния на артериальное давление. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте 6-17 лет рекомендуемая обычная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Этот лекарственный препарат можно применять перед или после приема пищи и напитков. Этот препарат следует принимать в одно и то же время суток, запивая его водой. Не следует принимать препарат Кардилопин® с грейпфрутовым соком.

Продолжительность терапии

Важно не прекращать и не пропускать прием таблеток. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки, чтобы пойти к врачу. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Кардилопин®

Если Вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать прием пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Кардилопин®

Врач посоветует Вам, как долго следует принимать этот лекарственный препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием этого лекарственного препарата до соответствующей рекомендации врача.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Кардилопин® больше, чем следовало

Прием слишком большого количества таблеток может вызвать снижение или даже опасное снижение артериального давления. Вы можете ощущать головокружение, потерять сознание, упасть в обморок или испытывать слабость.

При значительном снижении артериального давления возможно развитие шока. Ваша кожа станет холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Кардилопин®, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24-48 часов после приема препарата Кардилопин®.

Меры предосторожности и особые указания

Дети и подростки

Не давайте препарат Кардилопин® детям в возрасте до 6 лет.

Кардилопин® следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

За дополнительной информацией обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Кардилопин® содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту