Флексотрон Кросс

Флексотрон Кросс - это имплантат, который применяется для внутрисуставных инъекций. Он основан на перекрестно-сшитом гиалуронате натрия, который обеспечивает длительный эффект улучшения подвижности суставов и снижения боли.

В состав Флексотрон Кросс входит 60 мг/3 гр/мл гиалуроната натрия, а также специальный шприц объемом 3 мл.

Благодаря этому средству возможно значительно улучшить качество жизни людей с проблемами со суставами.

Медицинское изделие - имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций 60 мг - 3,0 мл в виде готового к употреблению наполненного шприца - 1 шт в стерильной упаковке, БЕЗ иглы.

Имплантат Флексотрон ® Кросс (Flexotron ® Cross) - протез синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты, так называемый бионический кросс-линк.

Бионический «кросс-линк» - сшитая молекула гиалуроновой кислоты обеспечивает идеальное сочетание упругих и вязких свойств.

1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.

Изделие представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий, стерильный и апирогенный гидрогель.

Функциональным ингредиентом изделия является 2% гиалуроновая кислота, получаемая посредством ферментации бактерий.

Производитель субстанции SHISEIDO Япония

В качестве перекрестносшивательного агента для получения перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты используется Диглицидиловый эфир 1,4-бутандиола (ДГЭБД/BDDE).

Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов.

Гиалуроновая кислота получена без использования материалов животного происхождения, что гарантирует отсутствие нежелательных реакций и безопасность применения.

На курс достаточно 1 инъекции.

Рекомендуемый курс лечения предполагает внутрисуставное введение содержимого 1 шприца взрослому пациенту в пораженный остеоартритом (ОА) сустав.

Изделие используется для инъекции в сустав.

Терапевтический эффект применения изделия сохраняется в течение как минимум 6 месяцев.

Технические характеристики:

• pH 6,8-7,8
• вязкоупругость (G'/G") 100-200 Па /20-40 Па
• показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору
• осмоляльность 270~390 мОсм/кг

Медицинское изделие применяется для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

Терапевтическая эффективность:

Имплантат позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав.

Имплантат действует в качестве барьера, защищающего сустав.

Изделие подлежит одноразовому использованию.

Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом и важным структурным элементом кожных покровов, подкожных и соединительных тканей, в частности, синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обладает высокой биологической совместимостью и одинаковая у всех живых организмов.

Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Данные свойства обеспечивают смазывающее и амортизирующее действие внутри сустава.

Остеоартрит, известный как дегенеративный артрит, часто приводит к разрушению коллагена и потере протеогликанов. Инъекция гиалуроновой кислоты может защитить ткани полости суставов, смягчая внешнее механическое давление.

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА) у пациентов, у которых отсутствует адекватная реакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкие анальгетики.

• Не используйте имплантат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к продуктам на основе гиалуроната.
• Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции.

Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция.