Фенилин

Таблетки круглые белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками не прочная. Проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р-450. Выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов с периодом полувыведения 6 часов. Может кумулировать.

Антикоагулянт непрямого действия. Обладает К-антивитаминной активностью, снижает образование II, VII, IX и X факторов свертывания крови, замедляет образование протромбина, вызывает гипотромбинемию. Снижает толерантность плазмы к гепарину. Гипокоагулянтный эффект развивается постепенно в течение 48 - 36 часов после первого приема препарата и сохраняется на протяжении 48-72 часов после его отмены.

Профилактика тромбоэмболии (в том числе при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гемофилия; гипокоагуляция (исходное содержание протромбина менее 70 %); беременность и период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст (клиническое применение препарата у детей изучено недостаточно).

С осторожностью: применяют у пациентов пожилого возраста; при повышенной проницаемости сосудов; печеночной и/или почечной недостаточности; тромбоэмболии легочной артерии (в том числе в онкологии); эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта; перикардите; в послеродовом периоде.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категория частоты встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100. но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестна (на основании имеющихся данных определить нельзя).

Со стороны системы кроветворения: неизвестна - лейкопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия, эозинофилия, лейкоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность, аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестна - кровоизлияние в мозг, церебральная субдуральная гематома.

Сосудистые расстройства: часто - кровотечение.

Со стороны респираторной системы: часто - носовые кровотечения; неизвестна - гемоторакс.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечные кровотечения, ректальное кровотечение, диарея, тошнота, рвота; неизвестна - кровавая рвота, панкреатит, мелена, дисгевзия, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, окрашивание кожи, пурпура, синдром синего пальца; частота неизвестна - экхимозы, алопеция, некроз кожи, эксфолиативный дерматит, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестна - гематурия; повреждение почек с тубулярным некрозом; альбуминурия.

Прочие: неизвестна - лихорадка.

Лабораторные тесты: часто - уменьшения гематокрита, снижение гемоглобина. Метаболиты фениндиона часто придают розовый цвет моче или цвет апельсина. Этот эффект можно отличить от изменения цвета, вызванного гемоглобином, добавлением к моче нескольких капель разбавленной уксусной кислоты. Если изменение цвета происходит из-за фениндиона, обесцвечивание исчезнет немедленно.

Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).

Лечение: отмена препарата; прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10-50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.