Этривекс

Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желтого цвета жидкость с запахом этанола.

Всасывание

Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая область применения, состояние кожи (целостность кожного покрова), основу лекарственного средства, способ и длительность применения. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрескожную абсорбцию. При применении клобетазола в соответствии с терапевтическими рекомендациями (15 минут, затем смыть) абсорбция очень низкая и системное воздействие незначительное. Имеющиеся клинические данные показывают, что только у одного из 126 пациентов концентрация клобетазола пропионата в плазме крови достигает концентрации, которую можно определить количественно (0,43 нг/мл).

Распределение

Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.

Метаболизм

После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются, главным образом, в печени.

Выведение

Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Не кумулирует.

Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности глюкокортикостероидов для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов – белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2.

Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.

Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи.

Нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты).

Детский возраст до 18 лет.

Период грудного вскармливания.

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.

При применении препарата Этривекс® могут возникать нежелательные реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто (≥1/1000 до <1/100) - подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга*.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто (≥1/1000 до <1/100) - резь/ жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома*.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000 до <1/100) - гиперчувствительность*.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто (≥1/1000 до <1/100) - головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто (≥1/100 до <1/10) - ощущение жжения кожи, фолликулит; нечасто (≥1/1000 до <1/100) - болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отечность кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутость кожи, аллергический контактный дерматит^*, эритема^* , сыпь^*.

^* Данные пострегистрационного наблюдения

Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.

При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.

Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении глюкокортикостероидов.

Катаракта отмечалась в случае попадания глюкокортикостероидов в глаза или на веки.

В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции.

При всасывании наружных глюкокортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.