Бетофтан

Прозрачный бесцветный или светло-желтый с коричневатым оттенком раствор.

Всасывание. Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через рого-вицу в переднюю камеру глаза, максимальная концентрация (Сmax) 1,17 мг/мл в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.

Гипотензивный эффект развивается через 30 минут после применения препара-та, а максимальный эффект наступает примерно через 2 часа. После однократ-ной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов.

Распределение. Связь с белками плазмы – 50 %. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - не-значительная.

Выведение. Период полувыведения (T1/2) из внутриглазной жидкости около 1 часа. T1/2 из плазмы крови - 16-22 ч. Выводится почками (15 % в неизмененном виде).

Механизм действия.

Бетаксолол - селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметиче-ской активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счёт уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Бетаксолол улучшает микроциркуляцию сетчатки. Применение бетаксолола не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с офтальмогипер-тензией и первичной открытоугольной глаукомой в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами.

• гиперчувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата;
• синусовая брадикардия;
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• кардиогенный шок;
• тяжёлая хроническая сердечная недостаточность;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивная болезнь лёгких, атриовентрикулярная блокада I степени, сердечная недостаточность.

Нежелательные реакции (НР) перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и ча-стота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой категории частоты НР приведены в порядке снижения серьезности.

Местные реакции:

Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: дискомфорт в глазах, часто: затуманивание зрения, слезотечение, нечасто: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопатия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отёк конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция, редко: катаракта, частота неизвестна: покраснение век.

Системные реакции: Системные НР отмечаются редко.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, редко: обморок, частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия, тахикардия, частота неизвестна: аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: редко: гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто: бронхиальная астма, одышка, ринит, редко: кашель, ринорея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, редко: дисгевзия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: дерматит, сыпь, частота неизвестна: алопеция.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: снижение либидо.

Нарушения психики: редко: беспокойство, частота неизвестна: бессонница, депрессия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: астения.

При местном применении β-адреноблокаторов наблюдались и другие НР, которые могут развиться при применении препарата Бетофтан.

Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивница, локальная или генерализованная сыпь, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.

Нарушения психики: кошмарные сновидения, потеря памяти.

Нарушения со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, ишемия головного мозга, нарастание симптомов миастении gravis, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после операций по восстановления внутриглазной жидкости, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Нарушения со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отёки, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов: феномен Рейно, снижение температуры рук и ног.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией в анамнезе).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость.

Симптомы. В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.

При случайном приёме препарата внутрь симптомами передозировки β1-адреноблокаторов могут быть: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

Лечение. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.