Цераксон 100мг/мл 30мл раствор для приема внутрь Ferrer Internacional S.A.

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл — 1 фл.

• активные вещества: цитиколин натрия — 10,45 г (эквивалентно 10 г цитиколина);
• вспомогательные вещества: сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол формаль; натрия цитрат дигидрат; натрия сахаринат; краситель пунцовый (Понсо 4-R); ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta); калия сорбат; кислота лимонная 50% раствор; вода очищенная — до 100 мл.

Во флаконах бесцветного прозрачного стекла по 30 мл, укупоренных завинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с дозировочным шприцем; в пластиковом контейнере 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме (ЧМТ) уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин уменьшает выраженность симптомов, наблюдающихся при гипоксии, таких как ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

Цераксон - ноотропное средство,эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Цераксон применяется в остром и восстановительном периоде ишемического инсульта, в восстановительном периоде геморрагического инсульта, в остром и восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, в случаях когнитивных нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания к применению

Цераксон противопоказан больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Цераксон не применяется у детей до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В период беременности Цераксон назначается, только если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении Цераксона в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание. Цераксон не применяется у детей до 18 лет.

Побочные действия

При применении Цераксона возможно возникновение аллергических реакций (сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), бессонницы, головной боли, головокружения, возбуждения, тремора, чувства онемение в парализованных конечностях, тошноты, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов, жар.

В некоторых случаях Цераксон может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Способ применения и дозы

Цераксон® раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 14 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке "Открывать здесь".

2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны даже при превышении терапевтических доз.

Меры предосторожности и особые указания

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту