Рекогнан 100мг/мл 30мл раствор для приема внутрь Farmasierra Manufacturing S.L.

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 100 мл, 10 г:

• Действующие вещества: 10, 45 г цитиколина мононатриевой соли (эквивалентно 10 г цитиколина).
• Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий некристаллизующийся, Глицерол, Метилпарагидроксибензоат, Пропилпарагидроксибензоат, Калия сорбат, Натрия цитрата дигидрат, Натрия сахаринат, Ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S, Лимонной кислоты моногидрат, Вода очищенная.

Препарат Рекогнан® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, калий, сорбитол жидкий некристаллизующийся, глицерол (см. раздел 2).

По 30 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла III гидролитического класса, разрешенные к применению в РФ. Флаконы укупоривают крышками из полипропилена (ПП) с внутренней прокладкой из вспененного полиэтилена (ППЭ) и контролем первого вскрытия, разрешенными к применению в фармацевтической промышленности. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с мерным шприцем (пипеткой дозирующей) из полипропилена (ПП) и полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), разрешенной к применению в фармацевтической промышленности, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного, разрешенного к применению в РФ.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.

Характеристика

Препарат Рекогнан® содержит действующее вещество цитиколин. Препарат Рекогнан® относится к группе "психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства", то есть он способствует защите нервных клеток головного мозга от повреждения, улучшает память и повышает внимание.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Рекогнан® способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ослабляет действие ферментов, разрушающих мембраны, предотвращает гибель клеток.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Рекогнан® применяется для лечения ишемического инсульта в остром периоде (в сочетании с другими препаратами) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан® применяется в восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсультов у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан® применяется для лечения черепно-мозговой травмы в остром (в сочетании с другими препаратами) и восстановительном периоде у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан® применяется для лечения умственных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых в возрасте от 18 лет.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Рекогнан®:

• если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, что может проявляться повышенным образованием слюны, кишечными коликами, диареей, бронхоспазмом, возбуждением.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью перед началом приема препарата Рекогнан^® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом и обсудите вопрос лечения препаратом Рекогнан^®.

При назначении препарата в период грудного вскармливания женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рекогнан® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Рекогнан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактического шока, который наблюдался очень редко (может возникать у менее чем 1 человека из 10 000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рекогнан®

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 человека из 10 000):

• Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд);
• Галлюцинации;
• Возбуждение;
• Бессонница;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Тремор (тряска в руках или ногах);
• Стимуляция парасимпатической системы (может проявляться повышенным образованием слюны, кишечными коликами, диареей, затруднением вдоха, возбуждением);
• Онемение в парализованных конечностях;
• Снижение аппетита;
• Одышка;
• Рвота;
• Тошнота;
• Повышение температуры тела;
• Чувство жара;
• Отеки;
• Повышение или понижение артериального давления;
• Изменение активности ферментов печени.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете препарат Леводопа, может потребоваться корректировка его дозы, так как препарат Рекогнан^® способен усиливать его эффекты.

Кроме того, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие меклофеноксат, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как одновременное применение меклофеноксата и препарата Рекогнан^® является нежелательным.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Рекогнан® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Доза препарата Рекогнан® зависит от заболевания и тяжести его симптомов.

В остром периоде ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы препарат Рекогнан® следует принимать в дозе 1000 мг (что соответствует 10 мл раствора препарата Рекогнан®) каждые 12 часов с момента постановки диагноза, а длительность лечения должна составлять не менее 6 недель.

Во время восстановительного периода ишемического и геморрагического инсультов, восстановительного периода после ЧМТ, при возникновении умственных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга препарат Рекогнан® следует принимать в дозе 500-2000 мг в день (5-20 мл раствора препарата Рекогнан® в день) по назначению Вашего лечащего врача. В этом случае доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата Рекогнан® у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Ваш лечащий врач сообщит Вам, в каком объеме, когда и как часто применять препарат. Данные инструкции предназначены только для Вас. Строго соблюдайте их и регулярно посещайте Вашего лечащего врача.

Путь и способ введения

Принимайте препарат Рекогнан® внутрь. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимайте препарат во время еды или между приемами пищи.

Препарат Рекогнан® является уже приготовленным раствором, поэтому Вам не нужно его готовить. Для набора назначенной дозы используйте дозировочный шприц (дозировочную пипетку) в соответствии с инструкцией.

Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:

Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Рекогнан® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Рекогнан® больше, чем Ваш лечащий врач назначил Вам, необходимо обратиться за медицинской помощью. Обязательно возьмите с собой упаковку лекарственного препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Рекогнан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Лекарственный препарат Рекогнан® противопоказан к приему у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Рекогнан® содержит:

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, эти вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Калий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 100 мг, то есть по сути "не содержит калия".

Сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.

Глицерол. Данное вещество может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Если Вы начали лечение препаратом Рекогнан®, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту