Цераксон 1000мг/4мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 4 мл:

• активные вещества: цитиколин натрия — 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина);
• вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7-7,1; вода для инъекций — до 4 мл.

В ампулах нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы; в картонной пачке 1 упаковка или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме (ЧМТ) уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин уменьшает выраженность симптомов, наблюдающихся при гипоксии, таких как ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

Цераксон - ноотропное средство,эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Цераксон применяется в остром и восстановительном периоде ишемического инсульта, в восстановительном периоде геморрагического инсульта, в остром и восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, в случаях когнитивных нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания к применению

Цераксон противопоказан больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Цераксон не применяется у детей до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В период беременности Цераксон назначается, только если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении Цераксона в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание. Цераксон не применяется у детей до 18 лет.

Побочные действия

При применении Цераксона возможно возникновение аллергических реакций (сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), бессонницы, головной боли, головокружения, возбуждения, тремора, чувства онемение в парализованных конечностях, тошноты, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов, жар.

В некоторых случаях Цераксон может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.

Пожилые пациенты

При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны даже при превышении терапевтических доз.

Меры предосторожности и особые указания

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту