Периндоприл-тева 5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: периндоприла тозилат - 5,00 мг (что соответствует периндоприлу 3,395 мг);
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-K30, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350), тальк, алюминиевый лак индигокармина (Е132), алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133), краситель оксид железа желтый (Е172), алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (Е104).

По 30 таблеток в белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с осушающей вставкой, снабженной полиэтиленовым ограничителем с контролем первого вскрытия.

1 контейнер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой двояковыпуклые таблетки капсулообразной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, с декоративной риской по краю таблетки с обеих сторон. На одной стороне - гравировка «Т». На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика

Лекарственный препарат Периндоприл-Тева относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые вызывают расслабление кровеносных сосудов, снижение сопротивления периферических артерий, улучшение работы миокарда (сердечной мышцы) и снижение нагрузки на сердце.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых пациентов.

• Артериальная гипертензия;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);
• Стабильная ишемическая болезнь сердца: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Периндоприл-Тева:

• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к периндоприлу или другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша, а также к другим ингибиторам АПФ;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь;
• если Вы страдаете сахарным диабетом или почечной недостаточностью и одновременно принимаете препарат алискирен и препараты, содержащие алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете лекарственные препараты АРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II);
• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие сакубитрил, одновременно с Периндоприл-Тева в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (смотрите информацию, приведенную в разделе «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Периндоприл-Тева»);
• если Вы проходите экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если Вы думаете, что беременны (или могли забеременеть). В большинстве случаев лечащий врач посоветует Вам прекратить терапию препаратом Периндоприл-Тева до беременности или как можно раньше после того, как Вы узнали, что беременны, и начать применять вместо него другое лекарственное средство. Препарат Периндоприл-Тева не рекомендуется назначать на ранних сроках беременности и нельзя принимать при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку при использовании позднее этого срока он может причинить серьезный вред Вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или готовы начать кормить грудью, сразу же сообщите об этом лечащему врачу. При грудном вскармливании Периндоприл-Тева принимать не рекомендуется, и, если Вы хотите кормить грудью, лечащий врач может выбрать для Вас другое лечение, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Фертильность

Влияние периндоприла на фертильность у человека не изучено.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Периндоприл-Тева у детей и подростков не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Периндоприл-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Периндоприл-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сильное головокружение или предобморочное состояние (низкое артериальное давление).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): отек лица, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); возникновение хрипов, боли в грудной клетке, одышки или затруднения дыхания (бронхоспазм).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): сильная боль в животе и спине и очень плохое самочувствие (панкреатит (воспаление поджелудочной железы)); нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): необычно быстрый или нерегулярный ритм сердца, боль в грудной клетке (аритмии, стенокардия или инфаркт миокарда); слабость в руках или ногах либо проблемы с речью (симптомы возможного инсульта); окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (гепатит); кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема); низкая концентрация лейкоцитов в крови (агранулоцитоз) или низкая концентрация эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения).

Если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; нарушение пространственной ориентации (вертиго); ощущение пощипывания и покалывания; нарушение зрения; звон в ушах, искаженный слух, шум в голове; кашель; нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка); тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или несварение, диарея, запор (желудочно-кишечные расстройства); кожная сыпь, зуд (аллергические реакции); мышечные спазмы; ощущение слабости.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): перепады настроения; нарушения сна; депрессия; сухость во рту; сильный зуд или обильная кожная сыпь; проблемы с почками; импотенция; повышенная потливость; избыток эозинофилов (тип лейкоцитов); сонливость; предобморочное состояние; сердцебиение; тахикардия; воспаление кровеносных сосудов (васкулит); повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), появление скоплений волдырей на коже (пемфигоид), крапивница, повышенное потоотделение; боль в суставах (артралгия); боль в мышцах (миалгия); боль в грудной клетке; общее недомогание; лихорадка; падение; повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), обратимое при отмене препарата, низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия), очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом, повышение содержания мочевины и креатинина в крови (отклонения лабораторных показателей).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): потемнение мочи, ощущение дурноты (тошнота) или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги (эти симптомы могут быть признаками состояния, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона); приливы жара (гиперемия); обострение псориаза; уменьшение объема или отсутствие мочи (анурия, олигурия); увеличение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови (отклонения лабораторных показателей).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): спутанность сознания; эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии); заложенность носа или насморк (ринит); ангионевротический отек кишечника; изменения показателей крови, в частности уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): изменение цвета кожных покровов, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, т.к. другие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Периндоприл-Тева. Лечащий врач возможно будет вынужден изменить назначенную Вам дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов или применяете при лечении:

• алискирен и алискиренсодержащие препараты, калия препараты, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (т.е. другие препараты для снижения высокого артериального давления) (см. также информацию в разделах «Не принимайте препарат Периндоприл-Тева» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• рацекадотрил (ингибитор энкефалиназы) и другие препараты, которые чаще всего применяют для лечения диареи;
• полиакрилонитриловые мембраны (используют при диализе, гемофильтрации или других экстракорпоральных методах лечения);
• триамтерен, амилорид, спиронолактон, эплеренон (диуретические калийсберегающие средства);
• эстрамустин (используют при терапии онкологических заболеваний);
• алтеплаза (используют при лечении ишемического инсульта);
• гепарин (используют для разжижения крови с целью профилактики тромбов);
• триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм + сульфаметоксазол (назначают при инфекциях, вызванных бактериями);
• циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты - лекарственные средства, подавляющие защитные механизмы организма; используют для лечения аутоиммунных заболеваний или после пересадки органов);
• ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для обезболивания или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, которая содержится во многих обезболивающих и жаропонижающих препаратах, а также препаратах для профилактики образования сгустков крови), т.к. вышеуказанные препараты повышают риск гиперкалиемии;
• сакубитрил (ингибитор неприлизина) и препараты, содержащие сакубитрил;
• препараты лития (для лечения мании или депрессии) и другие психотропные средства (антидепрессант + транквилизатор);
• инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин (препараты для лечения сахарного диабета);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (для профилактики отторжения пересаженных органов) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• баклофен (используют для лечения мышечной скованности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• антипсихотические средства (нейролептики);
• нитроглицерин и другие вазодилатирующие средства, нитраты;
• симпатомиметические средства;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца);
• натрия ауротиомалат и другие препараты золота, особенно при внутривенном назначении (используют для лечения симптомов ревматоидного полиартрита).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач подберет Вам правильную дозу препарата.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная и поддерживающая доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости через 1 месяц она может быть увеличена до максимально рекомендованной при высоком артериальном давлении дозы 10 мг 1 раз в сутки.

В возрасте 65 лет или старше лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Спустя месяц доза может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки и далее, если требуется, до 10 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели доза может быть увеличена до максимально рекомендованной при сердечной недостаточности дозы - 5 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака)

Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг в течение первых двух недель, затем дозу повышают до 5 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида.

Лечение следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Рекомендованная начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. В соответствии с показанием через 2 недели лечащий врач может увеличить дозу до максимально рекомендованной - 10 мг 1 раз в сутки.

Нарушение функции почек

Дозу препарата подбирает лечащий врач с учетом клиренса креатинина (показатель функционирования почек).

В возрасте 65 лет или старше терапия должна начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Спустя неделю она может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки и далее еще через неделю до 10 мг 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетку внутрь, запивая стаканом воды, каждый день утром до приема пищи, в одно и то же время.

Продолжительность терапии

Периндоприл-Тева принимается длительно. Продолжительность применения препарата устанавливается лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Периндоприл-Тева

Важно принимать лекарство каждый день, так как регулярное лечение более эффективно. Однако, если Вы забыли принять дозу Периндоприл-Тева, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Периндоприл-Тева

Поскольку лечение артериальной гипертензии обычно продолжается всю жизнь, перед прекращением приема этого лекарственного средства следует обсудить это со своим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Возможные симптомы передозировки (прием больше назначенной дозы): снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений), нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений), ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство, кашель.

Меры неотложной помощи: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Симптомы при выраженном снижении артериального давления: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества выделяемой мочи, вырабатываемой почками.

Первая неотложная помощь: положение лежа с приподнятыми вверх ногами.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Периндоприл-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, кровоснабжающей почку);
• если у Вас имеются какие-либо другие сердечно-сосудистые заболевания;
• если Вы страдаете заболеванием печени;
• если у Вас заболевание почек или Вы нуждаетесь в диализе или в другом типе фильтрации крови;
• если у Вас повышено содержание гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
• если у Вас заболевание соединительной ткани, такое как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас врожденный дефицит такого фермента как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (риск развития малокровия (гемолитической анемии));
• если Вы соблюдаете диету с ограниченным содержанием поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий;
• если у Вас планируется наркоз и/или серьезное хирургическое вмешательство;
• если Вы проходите процедуру афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (при которой аппарат удаляет холестерин из Вашей крови);
• если Вы проходите десенсибилизирующую терапию для уменьшения аллергии к яду пчел или ос;
• если у Вас недавно была диарея (понос) или рвота, либо имеется дегидратация (обезвоживание);
• если Вы относитесь к представителям негроидной расы, так как у Вас может быть повышен риск развития ангионевротического отека, а эффективность этого препарата с точки зрения снижения артериального давления ниже, чем у пациентов других рас;
• если у Вас цереброваскулярные заболевания, в том числе недостаточность мозгового кровообращения;
• если Вы пожилой человек;
• если Вы принимаете любое из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРАII) (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии связанных с сахарным диабетом проблем с почками;
• алискирен.
  Ваш лечащий врач может регулярно проверять у Вас функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Периндоприл-Тева».
• если Вы применяете любое из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отека может быть повышен:
• рацекадотрил (используется для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения пересаженного органа и при лечении онкологических заболеваний);
• сакубитрил (в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (используются для лечения сахарного диабета).
• если Вы применяете любое из следующих лекарственных средств, риск агранулоцитоза и нейтропении (заболевания крови) может быть повышен:
• аллопуринол (используется для лечения подагры);
• прокаинамид (используется для лечения заболеваний сердца);
• иммунодепрессанты (используются для ослабления иммунной системы у пациентов с трансплантацией органов, а также при лечении аллергий и аутоиммунных заболеваний).

Ангионевротический отек

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе препарат Периндоприл-Тева, может наблюдаться ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). В ходе лечения данное осложнение может развиться в любое время. При появлении указанных симптомов Вам следует сразу же прекратить применение препарата Периндоприл-Тева и обратиться к врачу. См. также раздел «Возможные нежелательные реакции».

Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом, если думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Препарат Периндоприл-Тева не рекомендуется назначать на ранних сроках беременности и нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку при использовании на таком сроке он может причинить серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Препарат Периндоприл-Тева содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Периндоприл-Тева содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если Вы принимаете препарат Периндоприл-Тева, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, в случае возникновения головокружения или слабости в связи со снижением артериального давления.

Условия отпуска из аптек

По рецепту