Периндоприл канон 5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: периндоприла аргинин - 5 мг (соответствует 3,395 мг периндоприла);
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный, коповидон, магния стеарат, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302);
• Пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель тартразин, краситель железа оксид желтый.

По 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена (25 % ПЭНД + 75 % ПЭВД или низкого давления) или полипропилена.

По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки сердцевидной формы с риской с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Характеристика

Лекарственный препарат Периндоприл Канон содержит в качестве действующего вещества периндоприл, являющийся ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Данный лекарственный препарат сохраняет кровеносные сосуды расширенными, благодаря чему сердце легче прокачивает кровь через них.

Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце.

Показания к применению

Препарат Периндоприл Канон показан у взрослых пациентов:

• для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);
• для лечения хронической сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма);
• для снижения риска повторного инсульта (при совместном применении вместе с препаратом индапамида) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (состояние, связанное с нарушением снабжения мозга кровью, но более легкого по течению, чем инсульт);
• для снижения риска сердечных осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Периндоприл Канон:

• если у вас имеется аллергия на периндоприл, или другие препараты, относящиеся к ингибиторам АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас сахарный диабет и / или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие валсартан+сакубитрил – препараты для лечения сердечной недостаточности (смотрите информацию, приведенную в разделе «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Периндоприл Канон);
• если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования лекарственный препарат Периндоприл Канон может не подойти для Вашего лечения;
• если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Применение ингибиторов АПФ (таких как периндоприла аргинин) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, артериальная гипертензия, гиперкалиемия).

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Периндоприл Канон до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Периндоприл Канон. Препарат Периндоприл Канон противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Грудное вскармливание

Вы не должны принимать Периндоприл Канон, если Вы кормите грудью.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Фертильность

Не установлено влияние на репродуктивную функцию или фертильность.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Периндоприл Канон у детей и подростков не установлены. Периндоприл Канон не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• Сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• Отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности)
• Внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм)

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000;

• Непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ
• Слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием
• Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита
• Кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема)
• Острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек)
• Агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови)

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных нежелательных реакций:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10;

• Головная боль
• Головокружение
• Вертиго
• Спонтанно возникающее ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек
• Нарушение зрения
• Звон в ушах
• Кашель
• Одышка
• Нарушение работы желудочно-кишечного такта
• Боль в животе
• Запор
• Диарея
• Расстройство вкуса (дисгевзия)
• Диспепсия
• Тошнота
• Рвота
• Аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь)
• Мышечные спазмы
• Усталость

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• Перепады настроения
• Нарушение сна
• Сухость во рту
• Сильный зуд или обильная кожная сыпь (крапивница)
• Очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид)
• Почечная недостаточность
• Импотенция (эректильная дисфункция)
• Повышенное потоотделение
• Повышенное содержание эозинфилов (вид белых кровяных телец) (эозинфилия)
• Сонливость
• Потеря сознания
• Ощущение сердцебиения
• Тахикардия
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• Реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца)
• Артралгия (боль в суставах)
• Миалгия (боль в мышцах)
• Боль в груди
• Общее недомогание
• Периферические отеки
• Лихорадка
• Падение
• Изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):
  • Повышение концентрации калия в крови, обратимое после прекращения лечения
  • Низкая концентрация натрия в крови
  • Гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов, болеющих сахарным диабетом
  • Повышение концентрации мочевины в крови
  • Повышение концентрации креатинина в крови

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• Обострение псориаза
• Изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):
  • Повышение содержания билирубина в крови
  • Повышение активности «печеночных» ферментов

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• Спутанность сознания
• Эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии)
• Ринит (заложенность носа)
• Острая почечная недостаточность
• Изменение результатов анализа крови: уменьшение концентрации лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови.
• Повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) при приеме ингибиторов АПФ. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

• Синдром Рейно, характеризирующийся изменением цвета кожи (бледность), онемение и боль в пальцах рук и ног.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет» (см.ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. На лечение препаратом Периндоприл Канон может повлиять прием других препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата и / или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, включая ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен (см. также раздел 2), диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие препараты (такие как триамтерен, амилорид), пищевые добавки с калием или заменители солей, содержащие калий, и другие лекарственные препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (такие как гепарин и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный лекарственный препарат, содержащий сульфаметоксазол+триметоприм);
• препараты лития (применяются при мании или депрессии);
• нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (например, ибупрофен), ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, вальдекоксиб, эторикоксиб) для снятия боли или ацетилсалициловую кислоту (аспирин) в высоких дозах (3000 мг в сутки и более);
• препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаклиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин));
• баклофен (применяется при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм (для лечения инфекций);
• эстрамустин (для лечения инфекций);
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»; комбинация валсартан+сакубитрил (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности) См. подразделы «Не принимайте препарат Периндоприл Канон» и «Особые указания и меры предосторожности»;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• препараты золота для внутривенного введения (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Периндоприл Канон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач определит подходящую для Вас дозу.

Повышенное артериальное давление

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.

В случае необходимости через месяц после начала лечения можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз в день. Доза 10 мг 1 раз в день является максимальной рекомендуемой дозой.

Если Вам 65 лет или старше, обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.

Способ применения

Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.

Продолжительность терапии

Периндоприл Канон принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг ( половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.

Способ применения

Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.

Продолжительность применения

Периндоприл Канон принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Профилактика повторного инсульта (совместная терапия с индапамидом)

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, до начала приема индапамида.

Способ применения

Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.

Продолжительность применения

Периндоприл Канон принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Ишемическая болезнь сердца

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. Через 2 недели доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в день. Если Вам 65 лет или старше, следует начинать с дозы 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Способ применения

Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.

Продолжительность применения

Периндоприл Канон принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Периндоприл Канон

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата Периндоприл Канон, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Периндоприл Канон

Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат Периндоприл Канон без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли большее количество препарата Периндоприл Канон, чем нужно, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение или службу скорой помощи. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать: циркуляторный шок (коллапс из-за очень низкого артериального давления), нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), почечную недостаточность (нарушение функции почек), гипервентиляцию (учащенное поверхностное дыхание), тахикардия (учащенное сердцебиение), ощущение сердцебиения, брадикардию (замедленное сердцебиение), головокружение, беспокойство и кашель.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Периндоприл Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, ведущего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);
• если у Вас другие сердечно-сосудистые заболевания;
• если у Вас нарушения функции печени;
• если у Вас заболевание почек или Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови;
• если Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (лекарственные средства для лечения рака) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (лекарственное средство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма);
• если у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
• если у Вас наблюдается значительное повышение уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете пищевые добавки, используете заменители соли, содержащие калий;
• если Вам предстоит серьезная хирургическая операция и / или анестезия;
• если Вы проходите процедуру афереза липопротеинов низкой плотности (процедура удаления холестерина из крови);
• если Вы проходите лечение, которое должно дополнительно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос (десенсибилизирующую терапию);
• если у Вас недавно наблюдались понос (диарея), рвота или обезвоживание;
• если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления;
  • блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан и другие препараты данной группы), особенно если Вы страдаете заболеванием почек, вызванным сахарным диабетом;
  • лекарственные препараты, содержащие алискирен;
  Ваш лечащий врач может регулярно проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. Смотрите также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте препарат Периндоприл Канон».
• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также данный лекарственный препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов, риск развития ангионевротического отека может быть повышен:
  • рацекадотрил (используется для лечения диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (используется для предотвращения отторжения пересаженных органов);
  • сакубитрил (в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.
• если у Вас стенокардия (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется, что проявляется приступами боли за грудиной);
• если у Вас наблюдается упорный сухой кашель, который может возникать на фоне приема других ингибиторов АПФ;
• если Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки.

Ангионевротический отек (аллергическая реакция)

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе препарата Периндоприл Канон, может наблюдаться тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения.

Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите прием препарата Периндоприл Канон и обратитесь к врачу. Смотрите также раздел 4.

Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Периндоприл Канон не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Как правило, препарат Периндоприл Канон не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту