Периндоприл велфарм 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой - 1 таб.:

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина;
• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сухая смесь для плёночного покрытия (содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол/ полиэтиленгликоль, тальк);
• Препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ содержит лактозу (см. раздел 2).

По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПВДХ/ПВХ или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 14, 20, 21, 28, 29, 30, 40, 50, 60, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена высокой плотности с осушителем или без него, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена высокой плотности или низкой плотности с контролем первого вскрытия или без него, с уплотняющим элементом или без него, с осушителем или без него. При отсутствии уплотнителя крышки свободное пространство в банке заполняют или не заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 контурной ячейковой упаковке по 14 таблеток или 1 контурной ячейковой упаковке по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Фармакодинамика

В организме любого человека присутствует так называемый ангиотензинпревращающий фермент, который способствует выработке и накоплению в организме другого вещества - ангиотензина II, приводящего к сужению сосудов, что вызывает повышение артериального давления. Периндоприл нарушает работу ангиотензинпревращающего фермента, в результате нарушается выработка ангиотензина II, что приводит к расслаблению Ваших сосудов и снижению высокого артериального давления. Поэтому Ваше состояние должно улучшиться.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Артериальная гипертензия.
• Хроническая сердечная недостаточность.
• Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенёсших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
• Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат ПЕРИНДОПРИЛ:

• если у Вас аллергия на периндоприл, или другие препараты, относящиеся к ингибиторам АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если ранее при приёме других ингибиторов АПФ у Вас проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отёк или отёк Квинке);
• если ранее у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (наследственный/идиопатический ангионевротический отёк);
• если Вы беременны или кормите ребёнка грудью;
• если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек (от умеренной до тяжёлой степени), и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие валсартан + сакубитрил - препараты для лечения сердечной недостаточности (смотрите информацию, приведённую в разделе «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ»);
• если Вы проходите процедуру очистки крови, потому что Ваши почки не справляются со своей работой (диализ или другой тип фильтрации крови). В зависимости от используемого оборудования препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ может не подойти для Вашего лечения;
• если у Вас заболевание почек, при котором выражение снижен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий) или снижен приток крови к единственной имеющейся/работающей почке.

Если Вы считаете, что что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение ингибиторов АПФ (таких как периндоприла аргинин) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, артериальная гипертензия, гиперкалиемия).

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ. Препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ противопоказан во время беременности, так как его приём может нанести серьёзный вред здоровью ребёнка.

Грудное вскармливание

Вы не должны принимать ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ если Вы кормите ребёнка грудью. Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Не установлено влияния на репродуктивную функцию или фертильность.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём лекарственного препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьёзными:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением;
• аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отёк лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности),
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (бронхоспазм).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ,
• слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита,
• кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема),
• острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек),
• агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль,
• головокружение,
• головокружение с ощущением вращения предметов вокруг (вертиго),
• внезапно и без видимой причины возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек,
• нарушение зрения,
• звон в ушах,
• кашель,
• одышка,
• нарушения работы желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса (дисгевзия), нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, рвота),
• мышечные спазмы,
• усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• перепады настроения,
• нарушение сна,
• сухость во рту,
• сильный зуд или обильная кожная сыпь (крапивница),
• очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид),
• почечная недостаточность,
• импотенция (эректильная дисфункция),
• повышенное потоотделение,
• повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец) (эозинофилия),
• сонливость,
• потеря сознания,
• ощущение сердцебиения,
• тахикардия,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (реакции фоточувствительности),
• боль в суставах (артралгия),
• боль в мышцах (миалгия),
• боль в груди,
• общее недомогание,
• периферические отеки,
• лихорадка, падение,
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

- повышение концентрации калия в крови, обратимое после прекращения лечения,

- низкая концентрация натрия в крови,

- низкая концентрация глюкозы в крови (гипогликемия) у пациентов, болеющих сахарным диабетом,

- повышение концентрации мочевины в крови, о повышение концентрации креатинина в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• обострение псориаза,
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

- повышение активности «печёночных» ферментов в крови,

- повышение концентрации билирубина в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• спутанность сознания,
• воспаление лёгких (эозинофильная пневмония),
• воспаление полости носа (ринит),
• острая почечная недостаточность,
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

- уменьшение концентрации лейкоцитов и эритроцитов,

- снижение гемоглобина,

- уменьшение количества тромбоцитов в крови.

• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) при приёме ингибиторов АПФ. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данным):

• синдром Рейно, характеризующийся изменением резким побледнением кончиков пальцев рук и ног, а также их онемением и болью.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

На лечение препаратом ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ может повлиять приём других препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о изменении дозы препарата и/или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (в том числе алискирен и алискиренсодержащие препараты, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II);
• пищевые добавки, содержащие калий, препараты калия, заменители соли, содержащие калий;
• препараты, применяемые для лечения отёков - так называемые мочегонные препараты или диуретики (калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон), калийнесберегающие диуретики);
• препараты, применяемые для профилактики или лечения образования кровяных сгустков (тромбов) в сосудах и закупорки сосудов тромбами (гепарины, рекомбинантные тканевые активаторы плазминогена (rtPA, алтеплаза));
• препараты, применяемые для подавления слишком активного иммунитета - так называемые иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус, препараты золота (натрия ауротиомалат));
• триметоприм, сульфаметоксазол + триметоприм (Ко-тримоксазол) (препараты, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций);
• сакубитрил + валсартан (препарат, применяемый для лечения нарушения работы сердечной мышцы);
• эстрамустин (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака);
• препараты лития, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) (препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний);
• препараты, применяемые для лечения высокой концентрации глюкозы в крови (сахарного диабета) - так называемые гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приёма внутрь, в том числе глиптины (например, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);
• баклофен (препарат, применяемый для лечения мышечных спазмов при некоторых заболеваниях нервной системы);
• препараты, применяемые для лечения воспаления и боли - так называемые нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП (включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты от 3 и более г/сут), ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП);
• рацекадотрил (препарат, применяемый для лечения диареи);
• препараты, применяемые после пересадки органов для предупреждения их отторжения - так называемые ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
• аллопуринол (препарат, применяемый для лечения высокой концентрации мочевой кислоты в крови и её отложения в тканях - подагры);
• прокаинамид (препарат, применяемый для лечения нерегулярного сердечного ритма - аритмии);
• препараты, применяемые для расширения сосудов - так называемые вазодилататоры (включая нитраты короткого и пролонгированного действия);
• препараты, применяемые для погружения в глубокий сон (наркоз) на время операции (средства для общей анестезии);
• препараты, применяемые для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы - так называемые симпатомиметики (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач определит подходящую для Вас дозу. При необходимости врач назначит и другие препараты, которые следует принимать вместе с препаратом ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ.

Рекомендуемая доза:

• При повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)

Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости через месяц после начала лечения можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз в день. Доза 10 мг 1 раз в день является максимальной рекомендуемой дозой.

Если Ваш возраст 65 лет или более, обычная начальная доза составляет 2,5 мг в день. После одного месяца лечения при необходимости врач может увеличить дозу до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.

• При сердечной недостаточности

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в день. Через две недели лечения при необходимости врач может увеличить дозу до 5 мг 1 раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.

• Для профилактики повторного инсульта (совместная терапия с индапамидом) Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в день. Через две недели лечения при необходимости врач может увеличить дозу до 5 мг 1 раз в день, до начала приёма индапамида.

• При ишемической болезни сердца

Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. Через две недели при необходимости врач может увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день.

Если Ваш возраст 65 лет или более, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг в день в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем при необходимости врач может увеличить дозу до 10 мг 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат принимайте один раз в сутки, утром, перед приёмом пищи, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ для лечения принимается длительно. Продолжительность терапии устанавливается Вашим лечащим врачом. Прислушивайтесь к его рекомендациям.

Передозировка

Если Вы приняли препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Наиболее вероятным нежелательными реакциями при передозировке является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать слабость, головокружение или потерять сознание. Если это случилось, прилягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.

Также Вы можете ощущать и другие симптомы, связанные с передозировкой препарата: критическое состояние (шок) из-за очень низкого артериального давления (циркуляторный шок), изменение содержания солей в организме (нарушения водно-электролитного баланса), нарушение работы почек (почечная недостаточность), учащённое поверхностное дыхание (гипервентиляция), учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения, замедленное сердцебиение (брадикардия), головокружение, беспокойство и кашель.

Если Вы приняли большее количество препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ, чем нужно, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, в медицинское учреждение или службу скорой помощи.

Если Вы забыли принять препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ

Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ без предварительного обсуждения с лечащим врачом, иначе Ваше состояние может резко ухудшиться и помочь Вам станет сложнее.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из указанного ниже относится к Вам:

• если у Вас сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца (стеноз аорты) или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) или сужение артерии, снабжающей кровью почки (стеноз почечной артерии);
• если у Вас есть любые другие сердечно-сосудистые заболевания;
• если у Вас нарушена работа печени;
• если у Вас заболевание почек или Вы проходите диализ или другой тип очистки крови;
• если Вы принимаете аллопуринол (препарат, применяемый для лечения высокой концентрации мочевой кислоты в крови), цитостатики (препараты, применяемые для лечения рака) или иммунодепрессанты (препараты, применяемые для подавления иммунитета, атакующего собственный организм) или получаете лечение прокаинамидом (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• если у Вас возникли серьёзные аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если у Вас наблюдается значительное повышение концентрации гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас есть какое-либо заболевание, характеризующаяся поражением соединительной ткани, такое как, например, системная красная волчанка или склеродермия;
• если у Вас высокая концентрация глюкозы в крови (сахарный диабет);
• если Вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете пищевые добавки, используете заменители соли, содержащие калий;
• если Вам предстоит серьёзная хирургическая операция и/или наркоз (анестезия);
• если Вы проходите процедуру удаления холестерина из крови (аферез липопротеинов низкой плотности);
• если Вы проходите лечение, которое должно дополнительно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчёл или ос (десенсибилизирующая терапия);
• если у Вас недавно наблюдались понос (диарея), рвота или обезвоживание;
• если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления:

- блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан и другие препараты данной группы), особенно если Вы страдаете заболеванием почек, вызванным сахарным диабетом;

- лекарственные препараты, содержащие алискирен.

Ваш лечащий врач может регулярно проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. Смотрите также информацию, приведённую в подразделе «Не принимайте препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ».

• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отёка, а также данный лекарственный может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов, риск развития ангионевротического отёка может быть повышен:

- рацекадотрил (препарат, применяемый для лечения диареи);

- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (препараты, применяемые для предотвращения отторжения пересаженных органов);

- сакубитрил в комбинации с валсартаном (препарат, применяемый для лечения нарушения работы сердечной мышцы - хронической сердечной недостаточности).

• если у Вас хроническая боль в груди из-за того, что кровоснабжение сердца снижается или блокируется (стенокардия);
• если у Вас наблюдается упорный сухой кашель, который может возникать на фоне приёма других ингибиторов АПФ;
• если Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки

Ангионевротический отёк (аллергическая реакция)

При приёме препаратов из группы ингибиторов АПФ, в том числе препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ, может наблюдаться тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите приём препарата ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ и обратитесь к врачу (смотрите также раздел 4).

Беременность

Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьёзный вред ребёнку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены. Препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат ПЕРИНДОПРИЛ ВЕЛФАРМ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащем у врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Как правило, периндоприл не влияет н а способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена и Вам следует проявлять осторожность или отказаться от этих видов деятельности.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту