Карбоцистеин-Вертекс 50мг/мл 150мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), краситель карамель (Е 150а), натрия гидроксид (для коррекции pH) (см. раздел 2), вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакокинетика

Всасывание

Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Метаболизм

Период полувыведения составляет около 2 часов.

Выведение

Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальная часть выводится в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

Показания к применению

Препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС показан к применению у детей в возрасте от 2 до 18 лет (дозировка 20 мг/мл), у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет (дозировка 50 мг/мл) при:

• острых и хронических бронхолегочных заболеваниях и заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);
• подготовке пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если у Вас хронический гломерулонефрит в фазе обострения;
• если у Вас цистит;
• если Вы беременны.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания Вам следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции:

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек);
• кожные реакции: острая тяжелая аллергия с обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (токсический эпидермальный некролиз);
• резкое падение давления, потеря сознания, головокружение, крапивница (анафилактические реакции).

• расстройства желудка и кишечника: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота;
• аллергическая кожная сыпь, повторяющиеся высыпания на одних и тех же местах (фиксированная лекарственная сыпь), экзантема;
• кожный зуд;
• ухудшение самочувствия: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• глюкокортикостероиды (гормоны, применяются для лечения различных заболеваний);
• антибактериальные препараты (антибиотики, применяются для лечения инфекционных заболеваний);
• теофиллин (бронхолитический препарат, улучшающий дыхательную функцию);
• препараты, которые могут ослаблять действие карбоцистеина (м-холиноблокаторы, противокашлевые средства).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) Карбоцистеин - ВЕРТЕКС (50 мг/мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) Карбоцистеин - ВЕРТЕКС (20 мг/мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Рекомендуемая доза

Карбоцистеин - ВЕРТЕКС, 50 мг/мл, сироп

Взрослые

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).

Дети

Дети от 15 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 0 до 15 лет

Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС у детей в возрасте до 15 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Карбоцистеин - ВЕРТЕКС, 20 мг/мл, сироп

Дети от 2 до 5 лет

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);

Дети от 5 до 18 лет

Принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

Дети от 0 до 2 лет

Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4 - 5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

У Вас может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея (понос). При развитии вышеперечисленных симптомов прекратите принимать препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное для себя время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС.

Препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит натрий

Лекарственный препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит натрий. 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 4,3 ммоль (98 мг) натрия. Если вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.

Препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)

Лекарственный препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта