Бронхобос 125мг/5мл 200мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп - 5 мл, 2,5% (125 мг).

• Активные вещества: карбоцистеин 125 мг.
• Вспомогательные вещества: глицерол 135 мг, этанол 96% 125 мг, натрия гидроксид 30,5 мг (61 мг), кармеллоза натрия 20 мг, лимонная кислота моногидрат 5 мг (10 мг), метилпарагидроксибензоат 9 мг, натрия сахаринат 5 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, ароматизатор малиновый 0,7 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,05 мг, вода очищенная до 5 мл.

По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и практически полная. Биодоступность - низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке - 1,5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы).

Метаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень). Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов). Период полувыведения - 2-3.15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа - ринит, средний отит, синусит).

Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
• Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит.
• Беременность.
• Заболевания печени.
• Алкоголизм.
• Эпилепсия.
• Травма или заболевания головного мозга.
• Детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15-ти лет (для сиропа 5%).

С осторожностью:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел "Особые указания").
• Период грудного вскармливания.
• Пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания").
• Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания").

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Бронхобос® у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания").

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания Бронхобос® следует применять с осторожностью (см. раздел "С осторожностью").

Препарат Бронхобос®, сироп 125 мг/5 мл, противопоказан у детей в возрасте до 3-х лет.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек), фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: у пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: головокружение, слабость, недомогание.

Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью со следующими препаратами:

Лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик).

Препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл.

1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина

125 мг/5 мл (2,5 %)

Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5 % сиропа 2 раза в день.

Детям от 6лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5 % сиропа 3 раза в день.

Препарат Бронхобос®, сироп 125 мг/5 мл, противопоказан у детей в возрасте до 3-х лет.

Передозировка

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта