Карбоцистеин-Вертекс 20мг/мл 150мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), ароматизатор клубника, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакокинетика

Всасывание

Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Метаболизм

Период полувыведения составляет около 2 часов.

Выведение

Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальная часть выводится в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

Показания к применению

Препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС показан к применению у детей в возрасте от 2 до 18 лет (дозировка 20 мг/мл), у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет (дозировка 50 мг/мл) при:

• острых и хронических бронхолегочных заболеваниях и заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);
• подготовке пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если у Вас хронический гломерулонефрит в фазе обострения;
• если у Вас цистит;
• если Вы беременны.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания Вам следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции:

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек);
• кожные реакции: острая тяжелая аллергия с обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (токсический эпидермальный некролиз);
• резкое падение давления, потеря сознания, головокружение, крапивница (анафилактические реакции).

• расстройства желудка и кишечника: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота;
• аллергическая кожная сыпь, повторяющиеся высыпания на одних и тех же местах (фиксированная лекарственная сыпь), экзантема;
• кожный зуд;
• ухудшение самочувствия: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• глюкокортикостероиды (гормоны, применяются для лечения различных заболеваний);
• антибактериальные препараты (антибиотики, применяются для лечения инфекционных заболеваний);
• теофиллин (бронхолитический препарат, улучшающий дыхательную функцию);
• препараты, которые могут ослаблять действие карбоцистеина (м-холиноблокаторы, противокашлевые средства).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) Карбоцистеин - ВЕРТЕКС (50 мг/мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) Карбоцистеин - ВЕРТЕКС (20 мг/мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Рекомендуемая доза

Карбоцистеин - ВЕРТЕКС, 50 мг/мл, сироп

Взрослые

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).

Дети

Дети от 15 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 0 до 15 лет

Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС у детей в возрасте до 15 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Карбоцистеин - ВЕРТЕКС, 20 мг/мл, сироп

Дети от 2 до 5 лет

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);

Дети от 5 до 18 лет

Принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

Дети от 0 до 2 лет

Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4 - 5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

У Вас может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея (понос). При развитии вышеперечисленных симптомов прекратите принимать препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное для себя время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Карбоцистеин - ВЕРТЕКС.

Препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит натрий

Лекарственный препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит натрий. 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 4,3 ммоль (98 мг) натрия. Если вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.

Препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)

Лекарственный препарат Карбоцистеин - ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта