Зидолам

Препарат Зидолам, 300 мг+150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляет собой капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «Н» и риской с одной стороны и «2» с другой. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Зидолам используется для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека) у взрослых и детей. Зидолам содержит два активных ингредиента, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции: ламивудин и зидовудин, которые относятся к группе антиретровирусных препаратов (препаратов для лечения ВИЧ-инфекции), называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Зидолам не излечивает ВИЧ-инфекцию полностью, он уменьшает количество вируса в организме и удерживает его на низком уровне, что в свою очередь увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это белые клетки крови, которые помогают организму бороться с инфекцией.

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 14 кг в составе комбинированной антиретровирусной терапии (с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Зидолам:

• если у Вас аллергия на зидовудин, ламивудин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас низкий уровень эритроцитов (анемия) или низкий уровень нейтрофилов (нейтропения);
• если у Вас имеются заболевания почек или тяжелое заболевание печени (если Вы не знаете тяжесть имеющегося у Вас заболевания, проконсультируйтесь у врача).

Подобно всем лекарственным препаратам Зидолам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении перечисленных ниже нежелательных реакций немедленно обратитесь к врачу

Комбинированная терапия, в частности препаратом Зидолам, может вызывать развитие иных состояний во время лечения ВИЧ-инфекции.

Симптомы инфекции и воспаления

У пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции или СПИД иммунная система ослаблена, и у них чаще развиваются серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции, возможно, были «скрытыми» и не обнаруживались до начала лечения в связи с ослабленной иммунной системой. После начала лечения повышается иммунитет и организм более активно борется с инфекциями, проявление которых может сопровождаться такими симптомами как:

- лихорадка;

- головная боль;

- боль в желудке (животе);

- затрудненное дыхание.

В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она может атаковать здоровые ткани тела (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции.

Симптомы могут включать:

- ощущение сильного сердцебиения (быстрое или нерегулярное сердцебиение) или тремор (непроизвольное дрожание);

- гиперактивность (чрезмерное беспокойство и избыточные движения);

- слабость, начинающуюся с рук и ног и распространяющуюся на туловище.

Если у Вас возникает любой из симптомов инфекции и воспаления или если Вы заметили какие-либо симптомы, описанные выше, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации Вашего лечащего врача.

Боль в суставах, скованность движений и проблемы с костями

У некоторых пациентов, принимающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения кровоснабжения кости.

Вероятнее всего, это состояние может развиться у пациентов:

- если они длительное время принимают комбинированную терапию;

- если они также принимают противовоспалительные лекарственные препараты, называемые кортикостероидами;

- если они употребляют алкоголь;

- если их иммунная система очень ослаблена;

- если они имеют избыточную массу тела.

Признаки остеонекроза включают:

- скованность в суставах;

- болезненность и боль (особенно в бедре, колене или плече);

- затруднение при движении.

Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.

Во время лечения ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела и повышение уровня глюкозы в крови, это частично может быть связано с восстановлением здоровья и образом жизни. Также может повышаться уровень липидов, что может быть иногда связано с действием самих препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш лечащий врач проверит эти изменения.

Препарат Зидолам может вызвать потерю подкожной жировой клетчатки ног, рук и лица (липоатрофию). Было показано, что это не является полностью обратимым после прекращения приема зидовудина. Ваш лечащий врач будет следить за симптомами липоатрофии и объяснит Вам специфические признаки данного состояния, при появлении которых Вам следует обратиться к лечащему врачу. При появлении признаков липоатрофии врач примет решение о прекращении приема препарата Зидолам.

При применении препарата Зидолам возможно развитие лактоацидоза (увеличение уровня молочной кислоты в крови), обычно с гепатомегалией (увеличение размера печени) и стеатозом печени (накопление жира в клетках печени).

Лечение препаратом Зидолам может вызвать серьезную аллергическую реакцию, вызывающую отек лица, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек).

В случае лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть трудности при определении того, является ли симптом нежелательной реакцией на препарат Зидолам или другие лекарственные препараты, принимаемые Вами, или же это проявление самой ВИЧ- инфекции. В связи с этим крайне важно сообщать Вашему лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.

Ниже представлены нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Зидолам.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции

Могут возникать более чем у 1 человека из 10:

- головная боль;

- тошнота.

Часто встречающиеся нежелательные реакции

Могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- избыток молочной кислоты в крови (гиперлактатемия);

- бессонница;

- кашель;

- назальные симптомы;

- рвота;

- боль или спазмы в животе;

- диарея;

- кожная сыпь;

- выпадение волос (алопеция);

- боль в суставах (артралгия);

- мышечные нарушения;

- мышечная боль (миалгия);

- чувство усталости;

- головокружение;

- недомогание;

- лихорадка;

- снижение содержания эритроцитов в крови (анемия);

- снижение содержания лейкоцитов в крови (нейтропения, лейкопения);

- повышение активности печеночных ферментов в крови;

- повышение уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови (из-за данного повышения кожа может выглядеть желтой).

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции

Могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- одышка;

- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);

- нервно-мышечное нарушение с поражением мышц (миопатия);

- снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения);

- снижение содержания всех форменных элементов крови (панцитопения)

- избыток молочной кислоты в крови в сочетании с низким уровнем pH (лактоацидоз). Редко встречающиеся нежелательные реакции

Могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- воспаление печени (гепатит);

- разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз);

- повышение активности фермента, называемого амилаза;

- нарушение функции костного мозга производить новые эритроциты (истинная эритроцитарная аплазия);

- снижение аппетита (анорексия);

- тревога и депрессия;

- ощущения онемения (парестезии);

- сонливость;

- снижение умственной активности;

- судороги;

- изменение мышц сердца (кардиомиопатия);

- пигментация слизистой оболочки полости рта;

- извращение вкуса;

- расстройство пищеварения (диспепсия);

- поражения печени: гепатомегалия (увеличение печени) со стеатозом (накопление жира в клетках печени);

- пигментация ногтей и кожи;

- крапивница;

- потливость;

- учащенное мочеиспускание;

- увеличение молочных или грудных желез (гинекомастия);

- озноб;

- боль в груди;

- гриппоподобный синдром.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции

Могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- неспособность костного мозга производить новые эритроциты или лейкоциты (апластическая анемия).

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите Вашему лечащему врачу, в том числе о возникновении иных нежелательных реакций, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Если вы приняли препарата Зидолам больше, чем следует, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. По возможности покажите ему упаковку препарата Зидолам.

Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните об этом. Затем продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.