Зенхейл

Аэрозоль для ингаляций дозированный ;в виде суспензии от белого до почти белого цвета.

При комнатной температуре

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.

Препарат Зенхейл показан в качестве препарата для постоянного применения для поддерживающей терапии бронхиальной астмы, в т.ч. для уменьшения тяжести обострений бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Препарат Зенхейл показан:

• пациентам, которым не удается контролировать течение заболевания, применяя только ингаляционные ГКС и ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия для купирования приступов (в режиме "по потребности");
• пациентам, тяжесть заболевания у которых требует назначения двух видов поддерживающей терапии.

Препарат Зенхейл также может быть назначен пациентам, у которых заболевание адекватно контролируется с помощью применения ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков длительного действия.

• Детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к мометазона фуроату, формотерола фумарату или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты, которые наблюдались во время проведения клинических исследований применения препарата Зенхейл у пациентов с бронхиальной астмой, приведены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: ;часто - кандидоз ротовой полости; нечасто фарингит.

Со стороны иммунной системы: ;реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями: бронхоспазм (редко), атопический дерматит (редко), крапивница (нечасто).

Со стороны нервной системы: ;часто - головная боль; нечасто - бессонница, тремор, головокружение; редко - неврозность.

Со стороны органа зрения: ;нечасто - поражения хрусталика (определяли как изменение ≥ 1 балла по системе классификации помутнения хрусталика, версия III (LOCS III). Ни одного случая развития задней субкапсулярной катаракты зарегистрировано не было); редко - повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: ;часто - дисфония; нечасто - боли в ротоглотке, раздражение глотки.

Со стороны пищеварительной системы: ;нечасто - тошнота, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: ;нечасто - мышечные спазмы.

Лабораторные данные: ;редко - удлинение интервала QT.

Мометазона фуроат: ;передозировка ГКС при ингаляции или приеме внутрь может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Формотерола фумарат: ;передозировка может привести к развитию симптомов характерных для бета2-адреномиметиков (тошнота, рвота, головная боль, тремор, вялость, ощущение сердцебиения, тахикардия, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД).

Лечение: ;показана симптоматическая и поддерживающая терапия, при необходимости госпитализация. В некоторых случаях обоснованным будет применение бета-адреноблокаторов, но только под наблюдением врача и с большой осторожностью, т.к. они могут вызвать бронхоспазм. Также необходим мониторинг функции надпочечников.