Верошпирон

Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета. Капсула: твердая желатиновая, размером № 0. Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; корпус: непрозрачный, желтого цвета.

Препарат Верошпирон® содержит действующее вещество спиронолактон. Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком (мочегонное средство) пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (гормон коры надпочечников).

Спиронолактон увеличивает выведение ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Вследствие диуретического эффекта спиронолактон снижает артериальное давление и оказывает антигипертензивное действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Верошпирон®, 50 мг, капсулы показан к применению у взрослых и детей от 3 лет. Верошпирон®, 100 мг, капсулы показан к применению у взрослых от 18 лет.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН):

• лечение отеков при ХСН (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);
• лечение тяжелой ХСН (класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и фракция выброса левого желудочка ≤35%) в дополнение к стандартной терапии для снижения смертности и потребности в госпитализациях по поводу ХСН.

Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии, преимущественно при гипокалиемии).

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками.

Нефротический синдром, сопровождающийся отеками.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна).

Гипокалиемия:

• лечение гипокалиемии при неэффективности или невозможности применения других способов коррекции содержания калия в крови;
• профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, при неэффективности или невозможности применения других способов коррекции содержания калия в крови.

Не принимайте препарат Верошпирон®:

• если у Вас аллергия на спиронолактон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
• если высокий уровень калия (гиперкалиемия), низкий уровень натрия (гипонатриемия) в крови;
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность; если у Вас выделяется менее 100 мл мочи в сутки;
• если у Вас сердечная недостаточность в сочетании с тяжелой почечной недостаточностью или высоким уровнем креатинина;
• если Вы уже принимаете другой аналогичный препарат, известный как эплеренон;
• во время беременности и в период грудного вскармливания;
• у детей до 3 лет (в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования);
• у детей до 18 лет (для капсул 100 мг - содержат краситель солнечный закат желтый (Е110)).

С осторожностью

Перед приемом препарата Верошпирон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимайте препарат Верошпирон® с особой осторожностью и проинформируйте своего врача о следующих состояниях, наблюдавшихся в прошлом или имеющихся в настоящее время:

• если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность, цирроз печени);
• если у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• если у Вас сахарный диабет (может повышаться уровень глюкозы), особенно в сочетании с нарушением функции почек (диабетическая нефропатия);
• если у Вас нарушения ритма и проводимости сердца;
• если у Вас нарушение водно-электролитного баланса;
• если у Вас нарушение пигментного обмена (порфирия), т. к. возможно обострение;
• если у Вас гиперурикемия и подагра (возможно обострение);
• в случае предстоящей операции с проведением местной или общей анестезии;
• в случае приема других мочегонных таблеток (калийсберегающих диуретиков) или любых препаратов калия, некоторых типов гипотензивных препаратов (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II, другие блокаторы альдостерона), препаратов для разжижения крови (гепарина, низкомолекулярного гепарина);
• если у Вас пожилой возраст.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Верошпирон® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затрудненное дыхание или глотание; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (гиперчувствительность). (Редко: может возникать не более чем у 1 человека из 1000);
• экзема, тяжелые кожные реакции (покраснение в форме кольца - кольцевидная эритема), аллергические реакции с болью в суставах (волчаночноподобная кожная реакция). (Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций:

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), язва, желудочное кровотечение (Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
• резкое нарушение функции почек (почечная недостаточность). (Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000);
• воспаление печени (гепатит). (Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Верошпирон®.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): повышенный уровень калия в крови (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия); нарушения сердечного ритма (аритмии у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном); снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция); увеличение грудных желез (у мужчин), болезненность грудных желез, боль в груди (у мужчин); увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): повышенный уровень калия в крови (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ); тошнота, рвота; бесплодие (при применении препарата в высоких дозах - 450 мг в сутки).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): спутанность сознания; сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль; повышенная утомляемость (астения), усталость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), избыточная потеря жидкости (дегидратация); нарушение пигментного обмена (порфирия); боль в животе, понос (диарея); сыпь на коже, крапивница.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов за счет гранулоцитов (агранулоцитоз), повышение уровня эозинофилов (эозинофилия) в крови; избыточный рост волос у женщин (гирсутизм); отсутствие мышечной силы (паралич), нарушение двигательной или сенсорной функции (параплегия); воспаление кровеносных сосудов (васкулит); изменение тональности голоса; выпадение волос (алопеция); размягчение костей (остеомаляция); повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): нарушение кислотно-щелочного баланса (гиперхлоремический ацидоз); выраженное снижение артериального давления; распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырьками (буллезный пемфигоид - как правило, при длительном применении); повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbAlc).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Верошпирон® больше, чем следовало

Если Вы намеренно или случайно приняли слишком много капсул, немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

В случае передозировки могут развиваться сонливость, помутнение сознания, кожная сыпь, тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение электролитного баланса (например, избыток калия, недостаток натрия) и кома (у пациентов с тяжелым заболеванием печени). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое. Проводится промывание желудка, симптоматическое лечение обезвоживания, коррекция артериальной гипотензии и восстановление кислотно-щелочного равновесия.