Вакцина Инфанрикс

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 мес. жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Вакцину Инфанрикс необходимо вводить внутримышечно и чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в.

Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 3 месяцев жизни.

Известная гиперчувствительность к любому компоненту Инфанрикс, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины.

Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения Инфанрикс ; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием на предыдущее введение вакцины Инфанрикс (возникшие в течение 3 суток после вакцинации).

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

Клинические исследовани.

Приведенная ниже совокупность параметров безопасности базируется на данных, полученных при иммунизации более чем 16 000 пациентов.

Как и в случае с вакциной АаКДС и комбинированными вакцинами, которые содержат АаКДС,сообщали о повышении, по сравнению с первичным курсом, частоты местной реактогенности и лихорадки после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса.

Определена следующая частота побочных явлений на одну дозу: очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и Инфекции и инвази.

Нечасто - инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения метаболизма и питани.

Очень часто - потеря аппетита.

Нарушения психик.

Очень часто - раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто - нервозность.

Со стороны нервной систем.

Нечасто - сонливость; очень редко - судороги (с и без лихорадки).

Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостени.

Редко - бронхит.

Нарушения со стороны ЖК.

Часто - рвота, диарея.

Нарушение функции кожи и подкожных ткане.

Редко - высыпания; очень редко - дерматит, крапивница.

Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекци.

Очень часто - боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции, температура 38 °C, утомляемость; часто - припухлость в месте инъекции температура 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто - диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав./p>

Постмаркетинговый фармаконадзо.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем.

Лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Нарушения иммунитет.

Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

Нарушение функции сердечно-сосудистой систем.

Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические - гипореактивные эпизоды).

Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекци.

Экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в которую проводилась инъекция, везикулы в месте инъекции.

У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы, выше по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.

Наблюдались с другими АаКДС вакцинами производства компании "GSK".

Клинический опыт использования вакцины Инфанрикс Гекса с вакциной для профилактики гепатита.

Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома - Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит. Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины не установлена.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Противопоказан: детский возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории).