Ваш регион Москва и Московская область
Да, спасибо Нет, другой
Все аналоги Цетиризин-тева

Инструкция по применению Цетиризин-тева

Array

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке содержится активное вещество: цетиризина гидрохлорид 10 мг.

В упаковке 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Действие препарата проявляется через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) после приема препарата и продолжается до 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. C max  достигается через 40-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает через ГЭБ и внутрь клеток.

Метаболизм

Цетиризин в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции не наблюдается.

Выведение

Выводится преимущественно почками (70%) в основном в неизмененном виде. Системный клиренс составляет около 54 мл/мин. После однократного приема в дозе 10 мг T1/2 составляет около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6 ч.

При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин при приеме в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены средства при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина, в лекарственной форме сироп, с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Показания к применению Цетиризин-тева

  • Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
  • аллергический конъюнктивит.

Противопоказания к применению Цетиризин-тева

  • Тяжелые заболевания почек;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов).

Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детей в возрасте старше 1 года.

Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше 2 лет.

Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.

Цетиризин-тева Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детей в возрасте старше 1 года.

Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше 2 лет.

Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.

Цетиризин-тева Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

Перечень нежелательных побочных реакций. Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных ЛС, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость — 1,63 и 0,95%.

Со стороны нервной системы: головокружение — 1,1 и 0,98%; головная боль — 7,42 и 8%.

Со стороны ЖКТ: боль в животе — 0,98 и 1,08%; сухость во рту — 2,09 и 0,82%; тошнота — 1,07 и 1,14%.

Со стороны психики: сонливость — 9,63 и 5%.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит — 1,29 и 1,34%.

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).

Со стороны ЖКТ: диарея — 1 и 0,6%.

Со стороны психики: сонливость — 1,8 и 1,4%.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит — 1,4 и 1,1%.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость — 1 и 0,3%.

Опыт пострегистрациониого применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны ССС: редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.

Гепатобилиарные расстройства: редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина).

Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.

Исследования: редко — повышение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Цетиризин-Акрихин с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.

Дозировка Цетиризин-тева

Внутрь, запивая стаканом жидкости. Взрослые и дети старше 6 лет - суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (1/2 таблетки). Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей - беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любых побочных эффектов на фоне приема препарата.

Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения Аллертека с другими лекарственными средствами без назначения врача.

Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Цетиризин-Акрихин не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы:
  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Сертификаты Цетиризин-тева

Цены на Цетиризин-тева в аптеках Москвы

Форма выпуска: Цетиризин-тева 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
ВЕК ЖИВИ Балашиха, Шестая ул., д.3 Пн-Вс: 09:00-21:00 78.00 руб.
МЕРИДИАН Ступино, Андропова ул, д.31 Круглосуточно 91.00 руб.
ФармаТ Лобня, Краснополянская ул, д.28Д Пн-Вс: 09:00-21:00 100.00 руб.
Нью Фарма Пушкино, Набережная ул, д.35 кор.2 Пн-Вс: 09:00-21:00 101.00 руб.
Димфарм Москва, Цандера ул, д.7 кор.2А Пн-Пт: 09:00-22:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
101.00 руб.
Народная аптека Королев, Исаева ул, д.7 Пн-Вс: 08:30-21:30 101.00 руб.
ФармиКО Москва, Богданова ул, д.58 Пн-Вс: 09:00-21:00 100.00 руб.
АСНА Москва, Раменки ул, д.3 Пн-Вс: 09:00-21:00 102.00 руб.
Я ЗДОРОВ Москва, Островитянова ул, д.19/22 Пн-Вс: 09:00-21:00 101.00 руб.
Димфарм Королев, Болшево мкр, Пушкинская ул, д.13 Пн-Пт: 09:00-22:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
102.00 руб.
Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Цетиризин-тева 10мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Нью Фарма Пушкино, Набережная ул, д.35 кор.2 Пн-Вс: 09:00-21:00 128.00 руб.
Народная аптека Королев, Исаева ул, д.7 Пн-Вс: 08:30-21:30 125.00 руб.
Народная аптека Лесной, рабочий поселок, Пушкина ул, д.8Б Пн-Вс: 09:00-21:00 109.00 руб.
Авиценна Фарма Москва, Новоостаповская ул, д.4 кор.1 Круглосуточно 127.00 руб.
АСНА Москва, Митинская ул, д.36 Пн-Вс: 08:00-22:00 126.00 руб.
МИЦАР Москва, Дорожная ул, д.24 кор.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 122.00 руб.
Авиценна Фарма Москва, Халтуринская ул, д.18 Круглосуточно 129.00 руб.
Горфарма Москва, Хорошёвское ш, д.72 кор.1 Круглосуточно 129.90 руб.
БЕЛЛА-ФАРМ Коммунарка, поселок, Ясная ул, д.8 Пн-Вс: 09:00-22:00 130.00 руб.
Целитель Серпухов, Московское ш, д.42 Пн-Вс: 09:00-21:00 130.80 руб.
Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Цетиризин-тева 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Димфарм Москва, Цандера ул, д.7 кор.2А Пн-Пт: 09:00-22:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
200.00 руб.
Народная аптека Королев, Исаева ул, д.7 Пн-Вс: 08:30-21:30 178.00 руб.
АСНА Москва, Раменки ул, д.3 Пн-Вс: 09:00-21:00 200.00 руб.
Димфарм Королев, Болшево мкр, Пушкинская ул, д.13 Пн-Пт: 09:00-22:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
200.00 руб.
АСНА Апрелевка, Цветочная аллея, д.11 Пн-Вс: 09:00-23:00 195.00 руб.
АСНА Москва, Красносельская Верхн. ул, д.34 Круглосуточно 196.00 руб.
КИТ ФАРМА Балашиха, Советская ул, д.12 Круглосуточно 197.00 руб.
Рамфармакон Раменское, Космонавтов ул, д.1А Пн-Вс: 09:00-21:00 198.30 руб.
Димфарм Москва, Дубнинская ул, д.10 кор.2 Пн-Пт: 08:00-22:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
200.00 руб.
ВИТА НОСТРА Москва, Авиаконструктора Миля ул, д.26 Пн-Вс: 09:00-22:00 202.00 руб.
Просмотреть все аптеки

Аналоги по действующему веществу

Цена от 73 руб. руб.

Цетрин 10мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Др. Реддис Лабораторис Лтд. (Индия) Препарат: Цетрин
(2)
Цена от 133 руб. руб.
Цена от 131 руб. руб.

Парлазин 10мг/мл 20мл капли для приема внутрь

Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Парлазин
Цена от 249 руб. руб.
Цена от 50 руб. руб.

Аналоги из категории Антигистаминные (противоаллергические) препараты

Аллергодил 0,14мг/доза 10мл спрей назальный

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) Препарат: Аллергодил
Цена от 250 руб. руб.

Кетотифен 0,2мг/мл 100мл сироп

Софарма АО (Болгария) Препарат: Кетотифен
Цена от 68 руб. руб.
Цена от 120 руб. руб.

Кларитин 10мг 10 шт. таблетки

Шеринг-Плау (Бельгия) Препарат: Кларитин
(1)
Цена от 162 руб. руб.

Аналоги из категории Лекарства и БАД

Септисол гель кожный доктор 50мл

КВК НПП (Россия) Препарат: Септисол
Цена от 118 руб. руб.
Цена от 363 руб. руб.
Цена от 163 руб. руб.