Тексамен

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: Теноксикам - 20 мг;
• Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 90,0 мг; Крахмал кукурузный - 70,0 мг; Крахмал прежелатинизированный - 16,0 мг; Тальк - 3,0 мг; Магния стеарат - 1,0 мг;
• Оболочка: Опадрай OY-S 22989 yellow - 5,6 мг; Гипромеллоза - 2,9 мг; Титана диоксид - 1,8 мг; Макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 0,3 мг; Железа оксид желтый - 0,6 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению по­мещают в картонную пачку.

Желтые с коричневым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде.

Сmах до­стигается через 2 часа после приема препарата.

При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.

Средний период полувыведения составляет 70 часов.

Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность - 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день.

Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 - с калом. При длительном применении аккумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестеро­идным противовоспалительным средством.

Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.

Тенокси­кам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изофер­ментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким обра­зом, подавляет синтез простагландинов.

Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ.

Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фа­гоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге вос­паления.

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивно­сти): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

При воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопро­вождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и око­лоносовых пазух и непереносимости аминосалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (коэффициент корреляции менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, прогрессирующие заболевания почек, активное заболе­вание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование не­стероидные противовоспалительные препараты, алкоголизм, тяжёлые соматические заболева­ния, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), анти­коагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением тексамена со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100); редко (≥ 1/10000 - <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на ос­новании имеющихся данных).

К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения тексамена в таб­летках, покрытых оболочкой, относятся следующие:

Нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100)

Со стороны пищеварительной системы: Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и га­стропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени.

При дли­тельном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидаль­ное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Редко (≥ 1/10000 - <1/1000)

Аллергические реакции: Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит.

Со стороны нервной системы: Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.

Со стороны гепатобилиарной системы: Повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели: Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и актив­ности "печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ.

Очень редко (< 1/10000): Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела.

К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоа­гулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гармона коры надпочечников и глюкокортикостероидов и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Другие нестероидные противовоспалительные средства - риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Внутрь.

По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время, при длительном применении - по 10 мг в день.

При острых приступах подагры - по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней, затем перехо­дят на 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сутки.

При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального со­стояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), кон­центрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования.

За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.

Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с ди­уретиками больным с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточности.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким кур­сом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными сред­ствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.