Спазмекс

Таблетки — 1 табл. троспия хлорид — 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. троспия хлорид — 15 мг — 30 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный; оболочка — гипромеллоза, кислота стеариновая; титана диоксид; МКЦ в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок (15 мг), или 3 упаковки (30 мг).

Таблетки 5 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны. Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг: круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти цвета с глубокой риской с вогнутой стороны. На изломе (для таблеток 15 и 30 мг) видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

Четвертичное аммониевое основание группы антихолинергических средств.

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4-6 ч. T1/2 — 5-18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.

Недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы,врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга,инсульты, паркинсонизм и др.),детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма,в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой,поллакиурия и никтурия,ночной и дневной энурез,смешанные формы недержания мочи.

Гиперчувствительность.C осторожностью.Заболевания ССС,при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия,ХСН,ИБС,митральный стеноз,артериальная гипертензия,острое кровотечение;тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);рефлюкс-эзофагит,грыжа пищеводного отверстия диафрагмы,сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью:ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением:закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления,может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления;может потребоваться коррекция терапии),возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника,повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника;кроме того,возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);хронические заболевания легких,особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться),гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей,задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания,сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выраженна), тахикардия (может усиливаться).

Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае,когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).

Сухость во рту,парез аккомодации.

Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.

Внутрь,в зависимости от тяжести состояния больного - по 1 таблетке (5,15 или 30 мг) 3 раза в день,с интервалами 8 ч. При необходимости дозу повышают на 2-3 таблетки или снижают на 0.5 таблетки.

Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).