Спазмекс

Хранить при температуре не выше 25 °С

Всасывание и ;распределение

После приема препарата внутрь C _max ;достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.

Метаболизм и ;выведение

T1/2 ;варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть - в неизмененном виде, около 10% - в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

• Гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
• смешанные формы недержания мочи;
• спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
• детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
• поллакиурия, никтурия;
• ночной и дневной энурез;
• в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• тахиаритмия;
• миастения;
• задержка мочи;
• замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию;
• почечная недостаточность, требующая проведения диализа (КК < 10 мл/мин/1.73 м2);
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский и подростковый возраст до 14 лет.

С ;осторожностью:

• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
• тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
• повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
• рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
• заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
• атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
• заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
• язвенный колит (препарат в высокой дозе может угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
• сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
• почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
• хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
• миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
• вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся
• обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
• гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
• заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);
• болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);
• центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена);
• печеночная недостаточность.

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), редко (<1:1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;нечасто - тахикардия; редко - боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны пищеварительной системы: ;часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто - диарея, вздутие живота; редко - гастрит, небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: ;нечасто - одышка.

Со стороны нервной системы: ;редко - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ;редко - острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: ;нечасто - нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: ;нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко - задержка мочи.

Аллергические реакции: ;нечасто - кожная сыпь; редко - анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Симптомы: ;усиление антихолинергических симптомов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

Лечение: ;промывание желудка и прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина - пациентам с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря - при задержке мочи.

В тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.