Ринсулин Р

Бесцветная прозрачная жидкость.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80 %).

Ринсулин® Р является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин короткого действия.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Снижение концентрации глюкозы в плазме крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогенонеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др. В среднем, после подкожного введения, Ринсулин® Р начинает действовать через 30 мин, максимальный эффект развивается в промежутке между 1 и 3 ч, продолжительность действия - 8 часов.

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Сахарный диабет во время беременности.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.
• Гипогликемия.

Препарат необходимо применять с осторожностью при:

• заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, гипофункции коры надпочечников, а также при нарушении функции почек или печени; выраженном стенозе коронарных и мозговых артерий ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений;
• пролиферативной ретинопатии, в особенности у пациентов, не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты);
• заболеваниях сердечно-сосудистой системы и наличии факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения) является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая Ринсулин® Р. Гипогликемия тяжелой степени может привести к потере сознания, развитию гипогликемической комы и, в исключительных случаях, к смерти.

Местные аллергические реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекции.

Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью, кожной сыпью. Тяжелые случаи системных аллергических реакций (отек Квинке, анафилактический шок) могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к лекарственному препарату Ринсулин® Р требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).

Если у пациента был эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Спонтанные сообщения:

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания").

При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

В тяжелых случаях, сопровождающихся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, а также при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно/подкожно - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.