Респирафен

Бесцветный или светло-желтый, или светло-коричневый, или с коричневато-желтоватым оттенком прозрачный раствор с запахом этанола.

Препарат Респирафен® Эйр содержит Действующее вещества ипратропия бромид (относится к м-холиноблокаторам) и фенотерол (относится к β-адреномиметикам).

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами.

Ипратропия бромид и фенотерол вызывают расслабление мускулатуры бронхов и их расширение, что улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания. Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием лечебной концентрации препарата в легких.

При применении препарата для лечения приступа улучшение, как правило, наступает в течение 5 минут.

Если улучшение не наступило после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если ингалятор новый или не использовался более одной недели, то первые три нажатия клапана должны быть выполнены в воздух. Нет никакой необходимости встряхивания баллона, так как это растворенный аэрозоль.

Инструкция по использованию ингалятора:

Тщательно следуйте этой инструкции и используйте картинки в качестве руководства

1. Снимите защитный колпачок с ингалятора и проверьте мундштук внутри и снаружи. Убедитесь, что он чистый и сухой.
2. Переверните ингалятор дном вверх (дном баллона вверх), расположите свой указательный палец на дне баллона, а большой палец – под мундштуком.
3. Сделайте максимальный выдох настолько, насколько это возможно. Не выдыхайте в ингалятор.
4. Поместите мундштук в рот и сомкните губы вокруг него.
5. Только после того, как Вы или Ваш ребенок начали вдыхать, нажмите указательным пальцем на верхушку ингалятора для высвобождения лекарства во время Вашего медленного и глубокого вдоха. Позаботьтесь о том, чтобы лекарство не могло пройти через пространство между губами и мундштуком.
6. Задержите дыхание, удалите мундштук изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание в течение приблизительно 10 секунд или насколько сможете дольше. Медленно выдохните через рот. Избегайте выдыхать через мундштук.
   Важно не торопиться во время проведения шагов 3 – 6.
7. Если Вам или Вашему ребенку необходимо сделать дополнительный вдох, подождите полминуты и повторите шаги 3 – 6.
8. После использования всегда надевайте защитный колпачок для предохранения от пыли. Плотно закройте и зафиксируйте на месте.
9. В целях гигиены:

• пожалуйста, очищайте регулярно мундштук снаружи и внутри сухой салфеткой;
• используя сухую сложенную салфетку, протрите поверхность с маленьким отверстием, откуда выходит лекарство;
• не используйте воду или какую-либо другую жидкость.

Препарат Респирафен® Эйр показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Не применяйте препарат Респирафен® Эйр:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на фенотерол, ипратропия бромид, атропиноподобные вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы (или Ваш ребенок) младше 6 лет;
• если у Вас или Вашего ребенка заболевание сердца с утолщением сердечной мышцы и сужением выходного отдела левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• если у Вас или Вашего ребенка учащенное нерегулярное сердцебиение (тахиаритмия);
• если Вы беременны (I триместр).

Препарат Респирафен® Эйр необходимо применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний:

• определенная форма глаукомы (закрытоугольная глаукома);
• нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (коронарная недостаточность);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• недостаточно контролируемый сахарный диабет;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• тяжелые органические заболевания сердца и сосудов;
• повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• гормонально-активная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• сужение мочевыводящих путей (гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря);
• наследственное заболевание, при котором поражаются легкие, кишечник, поджелудочная железа (муковисцидоз);
• детский возраст;
• II и III триместры беременности;
• период грудного вскармливания.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас или Вашего ребенка есть или ранее было какое-либо из этих заболеваний. Врач при назначении препарата оценит предполагаемый риск, связанный с применением препарата конкретно у Вас или Вашего ребенка, и, при необходимости, проведет дополнительные обследования.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респирафен® Эйр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

• у Вас или Вашего ребенка появились симптомы аллергической реакции, которые наблюдались редко (могут возникнуть не более, чем у 1 человека из 1000) и проявлялись как затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица (отек ротоглотки, ангионевротический отек), крапивница, кожная сыпь, зуд или резкое падение артериального давления с бледностью и возможным обмороком (анафилактический шок);
• у Вас или Вашего ребенка появились симптомы парадоксального бронхоспазма или ларингоспазма которые наблюдались редко (могут возникнуть не более, чем у 1 человека из 1000) и проявлялись как затрудненное дыхание или глотание, одышка, хрипы при дыхании, чувство дискомфорта и сдавления в горле или груди сразу после ингаляции;
• у Вас появились симптомы со стороны сердца, которые наблюдались редко (могут возникнуть не более, чем у 1 человека из 1000) и проявлялись как боли в груди (ишемия миокарда), нарушения ритма сердечных сокращений (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия), одышка);
• у Вас или Вашего ребенка появились симптомы приступа закрытоугольной глаукомы которые наблюдались редко (могут возникнуть не более, чем у 1 человека из 1000) и проявлялись как боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, отек роговицы, появление ореолов вокруг предметов, увеличение внутриглазного давления.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при лечении препаратом Респирафен® Эйр, описаны ниже.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кашель.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль; головокружение; дрожь (тремор); учащенное сердцебиение (тахикардия); ощущение сердцебиения; воспаление горла (фарингит); изменение голоса (дисфония); тошнота; рвота; сухость во рту; повышение систолического артериального давления; нервозность.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); возбуждение, ментальные нарушения; нарушения аккомодации зрачка; расширение зрачка; покраснение конъюнктивы; раздражение горла; сухость глотки; воспаление слизистой рта (стоматит); воспаление языка (глоссит); отек ротовой полости; нарушение подвижности кишечника; диарея; запор; усиленное потоотделение (гипергидроз); боль в мышцах; мышечные спазмы; мышечная слабость; задержка мочи; повышение диастолического артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

При применении высокой дозы препарата Респирафен® Эйр Вы или Ваш ребенок можете почувствовать такие симптомы, как учащенное или усиленное сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, нарушение ритма сердечных сокращений, дрожь, боль в груди, ощущение «приливов», сухость во рту.

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата Респирафен® Эйр, чем следовало, или если кто-то другой по ошибке принял Ваш препарат, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи. При обращении покажите пачку препарата Респирафен® Эйр. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Специального лечения при передозировке препарата Респирафен® Эйр не существует, но Вам или Вашему ребенку может быть назначено лечение для устранения симптомов.