Реагила

Твердые желатиновые капсулы, размер № 4. Крышечка капсулы — сине-зеленая непрозрачная, корпус капсулы — сине-зеленый непрозрачный. На корпус капсулы нанесена надпись «GR 4.5» белым цветом. Содержимое капсул — порошок белого или желтоватобелого цвета.

Препарат Реагила® содержит действующее вещество карипразин и относится к группе антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).

• Лечение шизофрении у взрослых пациентов.

• Лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых пациентов.

• Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярной депрессии) у взрослых пациентов.

Не принимайте препарат Реагила®, если:

- у Вас аллергия на карипразин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- Вы принимаете препараты для лечения:

• вирусного гепатита С (боцепревир и телапревир);
• бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин, эритромицин и нафциллин);
• туберкулеза (рифампицин);
• ВИЧ-инфекции (кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренз и этравирин);
• грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол и флуконазол);
• депрессии (растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), и нефазодон);
• эпилепсии и судорог (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин);
• заболеваний сердца (дилтиазем и верапамил);
• сонливости (модафинил);
• высокого давления в сосудах легких — легочной гипертензии (бозентан).

Пациенты пожилого возраста с деменцией

Препарат Реагила® не применяется для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением работы мозга и потерей памяти (деменцией).

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции или симптомы:

• тяжелая аллергическая реакция с такими проявлениями как лихорадка, отек рта, лица, губ или языка, одышка, зуд, кожная сыпь, в некоторых случаях резкое снижение артериального давления (нежелательная реакция встречается редко);
• высокая температура, повышенное потоотделение, скованность мышц, вялость, сонливость. Это могут быть признаки такого опасного осложнения для жизни как злокачественный нейролептический синдром (частота нежелательной реакции неизвестна);
• необъяснимые боли в мышцах, судороги мышц, мышечная слабость. Эго могут быть признаки повреждения мышц (рабдомиолиз), которое может вызывать серьезные нарушения функции почек (нежелательная реакция встречается редко);
• односторонний отек, боль и покраснение кожи пораженной конечности - симптомы, связанные с образованием кровяных сгустков (тромбов) в венах, особенно, в венах ног;
• тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в грудной клетке и затруднение дыхания (частота нежелательной реакции неизвестна);
• мысли или желание причинить себе вред или покончить жизнь самоубийством, либо Вы пытались совершить суицидальную попытку (нежелательная реакция встречается нечасто);
• пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит) (частота нежелательной реакции неизвестна).

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• ощущение беспокойства, неусидчивость (акатизия),
• паркинсонизм - состояние, которое проявляется множественными симптомами: замедление темпа и снижение объема движений, медленное мышление, прерывистые движения при попытке сгибания-разгибания конечностей (симптом «зубчатого колеса»), шаркающая походка, дрожь, снижение или отсутствие движения мышц лица (мимики), скованность мышц, слюнотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение массы тела,
• снижение или повышение аппетита,
• тревога,
• нарушения сна (бессонница, необычные/кошмарные сновидения, нарушение засыпания, раннее пробуждение, лунатизм),
• головная боль,
• вялость,
• головокружение,
• непроизвольные вращательные движения тела и конечностей с формированием неестественных (патологических) поз (дистония),
• скрежетание зубами или чрезмерное сжатие челюстей, неразборчивая речь (дизартрия), нарушения равновесия, слюнотечение, шаткость походки, нарушение движений языка (экстрапирамидные нарушения и двигательные расстройства),
• нечеткость зрения,
• учащенное, нерегулярное сердцебиение (тахикардия/тахиаритмия),
• повышение артериального давления,
• снижение артериального давления,
• тошнота,
• запор,
• рвота,
• нарушение пищеварения (диспепсия),
• сухость во рту,
• боль в суставах, мышцах, спине, конечностях, челюсти (скелетно-мышечная боль),
• утомляемость.

Изменения в анализах:

• нарушение нормального соотношения липидов крови (дислипидемия),
• повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), отклонение лабораторных показателей функции печени,
• повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сахарный диабет,
• внезапное и тяжелое помрачение сознания (делирий),
• депрессия,
• спутанность сознания,
• снижение или увеличение полового влечения (либидо),
• нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция),
• нарушение оргазма,
• извращение вкуса (дисгевзия),
• состояние похожее на сон (летаргия),
• извращение ощущений при прикосновении к коже (дизестезия), например, дискомфорт или боль,
• непроизвольные движения, чаще всего языка или лица, которые могут появляться как при кратковременном, так и длительном лечении (дискинезия/поздняя дискинезия),
• судорожные припадки/судороги,
• снижение умственной деятельности,
• раздражение глаз, чувство жжения, ощущение инородного тела в глазу, сухости (синдром сухого глаза),
• повышенное внутриглазное давление,
• нарушение фокусировки зрения (аккомодации): вблизи и вдали,
• снижение остроты зрения,
• повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия),
• ощущение вращения (вертиго),
• шум в ушах,
• замедленное нерегулярное сердцебиение (брадиаритмия),
• нарушение сердечной проводимости (в том числе атриовентрикулярная блокада 1 степени),
• отклонение ЭКГ от нормы: удлинение интервала QT, изменение зубца Т, снижение зубца Т, снижение сегмента ST, ощущение «приливов» крови,
• икота,
• изжога, отрыжка, боль в горле, животе (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь),
• вздутие живота,
• нарушение глотания (дисфагия),
• кожный зуд,
• кожная сыпь,
• затрудненное, болезненное мочеиспускание (дизурия),
• частое мочеиспускание (поллакиурия),
• жажда.

Изменения в анализах:

• уменьшение количества эритроцитов (анемия),
• увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) - эозинофилия,
• снижение уровня гормона в крови, регулирующего работу щитовидной железы (тиреотропный гормон),
• отклонение содержания натрия от нормальных значений в крови,
• повышение уровня сахара в крови,
• повышение уровня инсулина в крови (гиперинсулинемия),
• повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия),
• повышение содержания желчного пигмента (билирубина) в крови.

Редко (могуг возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение работы щитовидной железы (гипотиреоидизм),
• потеря памяти (амнезия),
• неспособность понимать речь и говорить (афазия),
• помутнение хрусталика глаза (катаракта), которое приводит к ухудшению зрения.

Изменения в анализах:

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (нейтропения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• дрожь (тремор), скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением (синдром «отмены» у новорожденных), см. также раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность».

Если Вы приняли больше препарата Реагила®, чем рекомендовал лечащий врач, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, Вы можете почувствовать головокружение вследствие низкого артериального давления, или нехарактерное сердцебиение, сонливость, усталость, также могут появиться непроизвольные движения тела, либо Вам станет трудно стоять или ходить.

Если Вы забыли принять препарат Реагила®

Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки, продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к врачу, если Вы пропустили два и более приемов препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Реагила®

Если Вы прекратите прием препарата, его лечебное действие закончится. Даже если Вы чувствуете себя лучше, не изменяйте дозу и не прекращайте ежедневный прием препарата Реагила® без консультации с лечащим врачом, так как симптомы заболевания могут вернуться.