Планиженс Дроспи

Таблетки, содержащие действующие вещества: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до красно-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо): круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Препарат ПланиЖенс® дроспи является противозачаточным препаратом и используется, в основном, для предотвращения нежелательной беременности.

Каждая таблетка препарата ПланиЖенс® дроспи содержит в своем составе небольшие количества двух действующих веществ – женских гормонов дроспиренона и этинилэстрадиола, поэтому ПланиЖенс® дроспи относится к комбинированным противозачаточным препаратам.

Хранить при температуре не выше 25 °С

Препарат показан к применению у взрослых женщин и девочек-подростков

• Контрацепция.
• Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести.
• Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Не принимайте препарат ПланиЖенс® дроспи:

• если у Вас аллергия на дроспиренон, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас имеется (или когда-то был) венозный тромбоз или закупорка кровеносных сосудов (тромбоэмболия – ВТЭ), в том числе тромбоз сосудов ног (тромбоз глубоких вен – ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии – ТЭЛА);
• если у Вас имеется (или когда-то был) тромбоз артерий или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда и инсульт; состояния, предшествующие тромбозу (приступы стенокардии (состояние, которое характеризуется сильной болью и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
• если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным риском образования тромбов, например, резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• если у Вас есть выраженные или множественные факторы высокого риска образования тромбов (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца, фибрилляция предсердий), или какое-либо из перечисленных ниже заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:

очень высокое артериальное давление;

сахарный диабет тяжелого течения с сосудистыми осложнениями;

очень высокое содержание липидов в крови (холестерина или триглицеридов);

• если Вам планируется проведение операции, или если Вы длительное время вынуждены соблюдать постельный режим, или обширная травма;
• если у Вас есть (или было в прошлом) заболевание печени, и показатели функциональных проб печени еще не нормализовались;
• если у Вас есть (или была) опухоль печени (доброкачественная или злокачественная);
• если у Вас диагностирован (или в прошлом был) или подозревается гормональнозависимая злокачественная опухоль (в том числе половых органов или молочной железы);
• если у Вас бывает (или раньше была) так называемая «мигрень с аурой» (со следующими неврологическими симптомами: снижение мышечной силы конечностей, тошнота, рвота, головокружение, потеря слуха и снижение зрения, нарушения в координации движений);
• если у Вас бывают кровотечение из влагалища неясного происхождения;
• если Вы забеременели или подозреваете беременность;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас есть нарушение функции почек (хроническая почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность);
• если Вы применяете противовирусные препараты прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ.

Если какое-либо из указанных заболеваний, состояний или факторов риска возникло впервые на фоне приема препарата ПланиЖенс® дроспи, сразу же прекратите его прием и обратитесь к лечащему врачу. Во время прекращения приема препарата следует применять негормональные методы контрацепции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПланиЖенс® дроспи может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол в дозе 3 мг + 0,02 мг, в случае возникновения которых немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение артериального давления.

Редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• перекрытие тромбом просвета кровеносного сосуда (артериальная и венозная тромбоэмболия*).

Частота неизвестна (частоту возникновения исходя из доступных данных определить невозможно):

• омертвение участка сердечной мышцы вследствие продолжительного нарушения кровообращения (инфаркт миокарда).

Ниже перечислены остальные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• перепады настроения и эмоций по различным, зачастую малозначительным причинам (эмоциональная лабильность);
• головная боль;
• тошнота;
• боль в молочной железе;
• кровотечения, возникающие вне периода менструаций (метроррагия);
• отсутствие менструальноподобного кровотечения;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нервозность;
• сонливость;
• депрессия;
• головокружение;
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• варикозное расширение вен;
• повышение артериального давления;
• сильная продолжительная головная боль (мигрень);
• боль в животе;
• рвота;
• неприятные ощущения в животе (диспепсия);
• вздутие живота (метеоризм);
• воспаление желудка (гастрит);
• диарея;
• угревая сыпь (акне);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• боль в спине;
• боль в конечности;
• мышечные судороги;
• поражение слизистой оболочки влагалища дрожжеподобным грибком рода Candida (вагинальный кандидоз);
• боль в области малого таза;
• увеличение молочной железы;
• фиброзно-кистозные образования в молочной железе;
• кровянистые выделения/ кровотечение из половых путей;
• выделения из половых путей;
• «приливы» с ощущением жара;
• воспаление влагалища (вагинит);
• болезненное менструальноподобное кровотечение;
• скудное менструальноподобное кровотечение;
• обильное менструальноподобное кровотечение;
• сухость слизистой оболочки влагалища;
• патологические результаты теста по Папаниколау;
• хроническая усталость (астения);
• усиленное потоотделение;
• отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица);
• увеличение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• поражение слизистых оболочек и кожных покровов дрожжеподобным грибком рода Candida (кандидоз);
• снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
• один из вариантов хронических миелоидных лейкозов при котором происходит бесконтрольное накопление опухолевых клеток (тромбоцитов) в костном мозге и периферической крови сопровождающееся нарушением вязкости крови и развитие тромбозов (тромбоцитемия);
• аллергическая реакция;
• повышение аппетита;
• потеря аппетита (анорексия);
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• отсутствие оргазма при стимуляции (аноргазмия);
• бессонница;
• головокружение (вертиго);
• непроизвольное дрожание (тремор);
• воспаление глаз (конъюнктивит);
• сухость слизистой оболочки глаз;
• нарушения зрения;
• повышение сердечного ритма (тахикардия);
• воспаление стенки вены (флебит);
• носовое кровотечение;
• обморок;
• вздутие живота;
• чувство тяжести в животе;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• кандидоз полости рта;
• запор;
• сухость во рту;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
• нарушение отделения желчи в кишечник (дискинезия желчевыводящих путей);
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• ограниченная гиперпигментация кожи желтовато-коричневого цвета (хлоазма);
• появление на коже сгруппированных пузырьков, которые вскрываясь, образуют «колодцы» или «кратеры», похожие на пузырьки кипящей воды (экзема);
• выпадение волос (алопеция);
• хроническое заболевание кожи, обусловленное избыточной продукцией кожного сала (дерматит угревой);
• сухость кожи;
• воспалительное заболевание кожи с образованием болезненных подкожных узелков (узловатая эритема);
• избыточный рост волос на всех участках тела и головы (гипертрихоз);
• дефект кожи в виде узких волнистых полос разной ширины, имеющих окрас от белого до красно-фиолетового (стрии);
• кожное воспаление (контактный дерматит);
• кожное воспаление, вызванное воздействием солнечных лучей (фотодерматит);
• кожный узелок;
• нарушения со стороны кожи;
• болезненный половой акт (диспареуния);
• воспаление влагалища и наружных половых органов (вульвовагинит);
• кровотечение, возникшее после полового акта (посткоитальное кровотечение);
• кровотечение «отмены»;
• киста молочной железы;
• избыточное разрастание ткани в молочной железе (гиперплазия молочной железы);
• новообразование в молочной железе;
• полип шейки матки;
• отмирание (атрофия) эндометрия;
• киста яичника;
• увеличение матки;
• недомогание;
• снижение массы тела.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных определить частоту невозможно):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• воспалительная кожная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний с поражением слизистой оболочки полости рта (многоформная эритема).