Пирацетам Буфус

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливался в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

• симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
• уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

Хорея Гентингтона.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

• нарушение гемостаза;
• обширные хирургические вмешательства;
• тяжелое кровотечение.

Частота возникновения: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, частота неизвестна – недостаточно имеющихся данных для оценки частоты развития побочных эффектов.

Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях:

• Со стороны психики: часто – нервозность (1,13 %); нечасто – депрессия (0,83 %).
• Со стороны нервной системы: часто – гиперкинезы (1,72 %); нечасто – сонливость (0,96 %), астения (0,23 %).
• Со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела (1,29 %).

Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения:

• Со стороны психики: частота неизвестна – возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
• Со стороны нервной системы: частота неизвестна – атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
• Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).
• Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – дерматит, зуд, крапивница.
• Аллергические реакции: частота неизвестна – гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
• Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – геморрагические нарушения.
• Со стороны органов слуха: частота неизвестна – вертиго.
• Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – усиление сексуального влечения.

Другие: редко – боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.