Оралейр

Таблетки подъязычные ;круглые двояковыпуклые от белого до бежевого цвета с возможными вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с гравировкой 300 на каждой стороне.

Иммунобиологические диагностические средства.

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам е аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита или риноконъюнктивита (средне-тяжелого или тяжелого течения), имеющим повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

• Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• Неконтролируемая и/или тяжелая ;бронхиальная астма ;(объем форсированного выдоха менее 70%);
• Тяжелые иммунодефициты или аутоиммунные заболевания;
• Злокачественные новообразования;
• Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
• Наследственная непереносимость галактозы, ;лактазная недостаточность ;Лаппа, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• Терапия бета-блокаторами.
• Не следует начинать иммунотерапию во время беременности. Применение Оралейра в период грудного вскармливания возможно после оценки соотношения риска и пользы.

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10). нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000). Внутри каждой группы серьезные реакции приведены первыми.

Как любое лекарственное средство, Оралейр может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции. Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Реакции в месте применения (например, зуд во рту и раздражение в горле) обычно возникают в начале терапии, носят временный характер и со временем уменьшаются. Если у пациента возникают реакции в месте применения, то возможно проведение симптоматической терапии (например, антигистаминными препаратами).

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: сильно выраженные симптомы в области горла или системные аллергические реакции (то есть быстрое развитие реакций на кожных покровах и/или слизистых оболочках, затрудненное дыхание, постоянные ;боли в животе, падение артериального давления и/или связанные с этим симптомы). Лечение может быть возобновлено только после консультации врача.

Инфекционные заболевания: часто - назофарингит, ринит; нечасто - оральный герпес, отит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - увеличение лимфатических узлов.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, оральный аллергический синдром.

Нарушения психики: нечасто - ;депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто - ;головная боль; нечасто - изменение вкусовых ощущений, ;сонливость, ;головокружение; редко - ;тревожность.

Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах, ;конъюнктивит, ;слезотечение; нечасто - покраснение глаз, отек глаз, синдром 'сухого глаза'.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей; нечасто - дискомфорт в области уха.

Со стороны сосудов: редко - покраснение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто раздражение в горле; часто - астма, ;аллергический ринит ;(заложенность носа, чихание, насморк, дискомфорт в носу), кашель, боль в области ротоглотки, отек глотки, заложенность носовых пазух, диспноэ, дисфония, сухость горла, волдыри в области ротоглотки, дискомфорт в области ротоглотки; нечасто - онемение в горле, чувство стеснения в горле, хрипы, отек гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - зуд в полости рта; часто - боль в животе, ;диарея, ;рвота, отек ротовой полости, зуд языка, отек губ, парестезия полости рта, ;диспепсия, отек языка, оральная гипестезия, ;стоматит, зуд губ, дискомфорт в области рта, ;тошнота, синдром жжения рта, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение глотания; нечасто - боль в полости рта, ;гингивит, ;хейлит, гастрит, ;глоссит, увеличение слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушения в области языка (клинические признаки аллергической реакции в области языка, связанные с местным высвобождением ;гистамина), повышенное слюноотделение, ;язвенный стоматит, боль в области пищевода, отек мягкого неба, нарушения в области рта (клинические признаки аллергической реакции в области рта, связанные с местным высвобождением ;гистамина), боль при глотании, отрыжка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - ;крапивница, зуд, атопический дерматит; нечасто - отек Квинке, сыпь, акне; редко - отек лица.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - дискомфорт в области груди; нечасто - чувство стеснения в горле, ;астения, гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - увеличение числа эозинофилов.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляции: редко - склонность к механическому повреждению кожи.

В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов было выявлено сокращение числа побочных эффектов при лечении во второй и третий сезон цветения по сравнению с первым сезоном.

Побочные действия при применении у детей и подростков

Следующие побочные эффекты встречаются у детей и подростков чаще, чем у взрослых: очень часто - кашель, назофарингит, отек ротовой полости; часто - оральный аллергический синдром, ;хейлит, ;глоссит, чувство стеснения в горле, дискомфорт в области уха.

Кроме того, у детей и подростков были зарегистрированы следующие побочные реакции: часто - тонзиллит, бронхит; нечасто - боль в груди.

Дополнительные побочные эффекты, выявленные в процессе применения у детей, подростков и взрослых (пострегистрационный опыт применения, частота возникновения неизвестна): обострение астмы, системная аллергическая реакция, эозинофильный ;эзофагит.

О случаях передозировки Оралейром не сообщалось. В случае превышения предписанной дозировки препарата возрастает риск возникновения побочных реакций, включая тяжелые местные и системные реакции. В случае возникновения серьезных симптомов, таких как отек Квинке, затруднение глотания, затрудненное дыхание, изменение голоса, чувство стеснения в области шеи, следует немедленно обратиться к врачу.

Возникающие при превышении предписанной дозы побочные реакции требуют симптоматического лечения.