Омепразол-тева

Капсулы кишечнорастворимые №3 - 1 капс.:

• Активное вещество: омепразол 10 мг;
• Вспомогательные вещества: сахарная крупка 48 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 2.1 мг, натрия лаурилсульфат 2.99 мг, повидон 4.75 мг, калия олеат 0.644 мг, олеиновая кислота 0.107 мг, гипромеллоза 3 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 20.455 мг, триэтилацетат 2.345 мг, титана диоксид (Е171) 0.75 мг, тальк 0.095 мг.
• Состав целлюлозной капсулы: каррагинан 0.15 мг, калия хлорид 0.2 мг, титана диоксид (Е 171) 2.1712 мг, гипромеллоза 39.96 мг, вода 2.3 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0.3588 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.5888 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0.276 мг.
• Состав чернил: шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0.05-0.1 %, титана диоксид (Е 171) 32-36 %.

6/7 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ - пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые №2 - 1 капс.:

• Активные вещества: омепразол 20 мг;
• Вспомогательные вещества: сахарная крупка 96 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 4.2 мг, натрия лаурилсульфат 5.98 мг, повидон 9.5 мг, калия олеат 1.287 мг, олеиновая кислота 0.214 мг, гипромеллоза 6 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40.91 мг, триэтилацетат 4.69 мг, титана диоксид (Е171) 1.5 мг, тальк 0.19 мг.
• Состав целлюлозной капсулы: каррагинан 0.185 мг, калия хлорид 0.265 мг, титана диоксид (Е 171) 3.6 мг, гипромеллоза 52.05 мг, вода 3 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0.468 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) 0.096 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0.336 мг.
• Состав чернил: шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0.05-0.1 %, титана диоксид (Е 171) 32-36 %.

6/7 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ - пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые №0 - 1 капс.:

• Активные вещества: омепразол 40 мг;
• Вспомогательные вещества: сахарная крупка 192 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 8.4 мг, натрия лаурилсульфат 11.96 мг, повидон 19 мг, калия олеат 2.576 мг, олеиновая кислота 0.428 мг, гипромеллоза 12 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 81.82 мг, триэтилацетат 9.38 мг, титана диоксид (Е171) 3 мг, тальк 0.38 мг.
• Состав целлюлозной капсулы: каррагинан 0.283 мг, калия хлорид 0.397 мг, титана диоксид (Е 171) 5.4 мг, гипромеллоза 78.07 мг, вода 4.5 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0.702 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) 0.144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0.504 мг.
• Состав чернил: шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0.05-0.1 %, титана диоксид (Е 171) 32-36 %.

6/7 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ - пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые твердые, непрозрачные, целлюлозные, №3, с оранжевым корпусом и красной крышечкой; белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "10"; содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Капсулы кишечнорастворимые твердые, непрозрачные, целлюлозные, №2, с оранжевым корпусом и голубой крышечкой; белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "20"; содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Капсулы кишечнорастворимые твердые, непрозрачные, целлюлозные, №0, с оранжевым корпусом и голубой крышечкой; белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "40"; содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.