Нолицин

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

Всасывание

Норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40 %) всасывается после приема внутрь. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 1-2 часа и составляет от 0,8 до 1,5 мкг/мл в зависимости от дозы (200-400 мг).

Распределение

Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы крови (10-15 %) и высокая растворимость в липидах обуславливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхиму почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательную железу, матку, органы брюшной полости и малого таза, желчь, грудное молоко). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Через 2-3 часа после приема внутрь норфлоксацина в дозе 400 мг концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл. При pH мочи 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) составляет 3-4 часа. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 часов с момента приема 32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8 % - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30 % принятой дозы.

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в условиях in vitro и in vivo в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.

Активен в условиях in vitro в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы - Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочие - Ureaplasma urealyticum.

Неактивен в отношении облигатных анаэробов.

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

- осложненные инфекции мочевыводящих путей;

- хроническое бактериальное воспаление предстательной железы (простатит)

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний норфлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Нолицин®, если:

- у Вас имеется аллергия на норфлоксацин или другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6);

- у Вас имеется аллергия на другие хинолоны;

- у Вас имеются или были в прошлом (анамнезе) заболевания сухожилий, их разрывы;

- у Вас имеется врожденное состояние, связанное с нарушением со стороны эритроцитов;

- Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;

- Ваш возраст младше 18 лет.

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нолицин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.

Немедленно прекратите прием препарата Нолицин® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеследующих серьезных нежелательных реакций

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

- затрудненное дыхание, зудящая сыпь, отек горла или языка, головокружение (проявления анафилактической реакции);

- тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (проявляется сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой) и синдром Стивенса-Джонсона (проявляется тяжелыми кожными реакциями, включая сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек).

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

- воспаление печени (гепатит);

- кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

- изменение числа некоторых видов клеток крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия);

- снижение свертывающей способности крови (удлинение протромбинового времени);

- головная боль;

- головокружение;

- сонливость;

- спазмы и боль в животе;

- изжога;

- диарея;

- тошнота;

- аномальное разрушение мышечной ткани, которое может вызывать нарушения со стороны печени (рабдомиолиз);

- образование солей/кристаллов в моче (кристаллурия), которые могут вызывать болезненное и затрудненное мочеиспускание;

- повышенные уровни определенного типа печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы);

- снижение процентной доли эритроцитов (гематокрита) в крови.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

- усталость и бледность (как проявление гемолитический анемии), развивающиеся в результате снижения числа эритроцитов в крови (как правило, из-за с недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

- изменение настроения;

- депрессия;

- чувство страха;

- беспокойство;

- раздражительность;

- эйфория;

- дезориентация;

- галлюцинации;

- спутанность сознания;

- психические нарушения и психотические реакции;

- нарушение зрения;

- повышенное слезотечение;

- звон в ушах;

- кровоизлияния в коже с воспалением кровеносных сосудов (васкулит);

- рвота;

- потеря аппетита (анорексия);

- тяжелая и стойкая диарея (как проявление псевдомембранозного колита);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- тяжелая кожная реакция (эксфолиативный дерматит);

- реакции фоточувствительности;

- зуд и крапивница;

- отек лица, губ, языка и (или) горла, сопровождающийся затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек);

- воспаление сухожилий (тендинит) и оболочек сухожилий тендосиновит);

- боль в мышцах (миалгия) и (или) суставах (артралгия);

- воспаление суставов;

- воспаление почек (интерстициальный нефрит);

- грибковая инфекция влагалища (вагинальный кандидоз);

- усталость;

- повышение уровней мочевины и сывороточного креатинина.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- ощущение покалывания или онемения в руках и стопах (парестезия);

- нарушения сна, бессонница;

- полинейропатия (включая синдром Гийена-Барре);

- судороги;

- разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) - обычно происходит при наличии предрасполагающих факторов;

- ухудшение течения заболевания мышц (миастении).

Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):

- реакции гиперчувствительности;

- аномальное учащенное сердцебиение (тахикардия, в том числе тахикардия типа «пируэт»);

- нерегулярное сердцебиение (аритмия, в том числе желудочковая аритмия), представляющее угрозу жизни;

- удлинение интервала QT на электрокардиограмме;

- желтуха;

- выраженное снижение уровня сахара в крови (тяжелая гипогликемия) вплоть до потери сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел «О чем следует знать перед приемом препарата Нолицин®).

В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, помимо указанных выше, были также зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), приводящие к инвалидизации и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции на препарат, затрагивающие иногда несколько классов систем органов (включая такие реакции, как боль в конечностях, нарушение походки, поражения нервной системы (нейропатии), связанные с нарушением чувствительности (парестезия), повышенная утомляемость, нарушение памяти, а также нарушения слуха, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи выпячивания стенки сосуда (аневризма) и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также случаи обратного поступления (регургитация) крови через клапаны сердца/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Если Вы приняли препарата Нолицин® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Нолицин® больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея. В более тяжелых случаях возможно головокружение, утомляемость, спутанность сознания и судороги. Немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь (в том числе промывание желудка, контроль сердечной деятельности и медикаментозное лечение).

Если Вы забыли принять препарат Нолицин®

Если Вы забыли принять препарат Нолицин®, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Нолицин®

Принимайте препарат в течение периода, назначенного врачом. Даже если Вы чувствуете себя лучше, инфекция может все еще оставаться в организме и может возобновиться, если Вы слишком рано прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.