Нимесулид-Тева

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета с риской на одной стороне.

Терапия острой боли:

• боль в нижней части спины и/или области поясницы;
• болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
• боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
• зубная боль;
• устранение болезненных ощущений при остеоартрозе (остеоартрите) с болевым синдромом;
• боли во время менструаций.

Препарат предназначен для устранения симптомов заболевания, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (т.е. в качестве лекарственного средства, когда первоначальная/основная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания).

Не принимайте препарат Нимесулид-Тева, если у Вас:

• аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего воспаления слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. в анамнезе (истории заболевания);
• гепатотоксические реакции (реакции, вызывающие структурно-функциональные нарушения печени) на нимесулид в анамнезе;
• одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (структурно-функциональные нарушения печени) (например, другими НПВП);
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• период после аортокоронарного шунтирования;
• лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
• эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в анамнезе;
• образование сквозного дефекта в желудочно-кишечном тракте (перфорации) или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
• кровоизлияния из сосудов головного мозга в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
• тяжелые нарушения свертывания крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующее заболевание почек;
• подтвержденное увеличение уровня калия в плазме крови (гиперкалиемия);
• печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• алкоголизм;
• наркотическая зависимость;
• врожденная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

С осторожностью:

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• сосудистые заболевания головного мозга;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• патологическое изменение уровней холестерина и других липидов (жиров) (дислипидемия);
• повышенный уровень холестерина и других липидов (жиров) в крови (гиперлипидемия);
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• состояние повышенной кровоточивости (геморрагический диатез);
• курение;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• имеющиеся случаи развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori;
• пожилой возраст;
• длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
• частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани;
• сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты –лекарственные средства, тормозящие процесс свертывания крови (например, варфарин), антиагреганты – препараты, препятствующие образованию тромбов (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды – гормоны (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – антидепрессанты, препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Нимесулид следует применять с особой осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например: гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) в связи с тем, что препарат может вызвать задержку жидкости в тканях. В случае ухудшения состояния лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нимесулид-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Остановите прием Нимесулид-Тева и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

• кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание (первые признаки анафилактической реакции);
• анорексия;
• кожный зуд, пожелтение кожных покровов;
• тошнота, рвота, боли в животе;
• потемнение мочи;
• повышение активности «печеночных» трансаминаз;
• желудочно-кишечное кровотечение или язвенное поражение ЖКТ;
• нарушения зрения;
• признаки «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции.

Длительное применение любых НПВП (особенно в высоких дозах) может сопровождаться увеличением риска возникновения тромбов в артериях (в т.ч. проявляющегося инфарктом миокарда (острая болезнь с поражением сердечной мышцы) или ишемическим инсультом (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге).

На фоне применения НПВП возможно развитие отечного синдрома, артериальной гипертензии, усугубление течения сердечной недостаточности. Очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Чаще всего наблюдаются различные желудочно-кишечные расстройства (особенно у предрасположенных и пожилых лиц): пептические язвы, перфорация стенки ЖКТ, развитие потенциально тяжелых желудочно-кишечных кровотечений, тошнота, рвота, кровавая рвота, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, мелена (выделение темного липкого кала, признак желудочно-кишечного кровотечения), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), язвенный колит (хроническое воспаление слизистой оболочки толстой кишки с развитием язв), реже наблюдаются проявления гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка).

Встречаются также другие нежелательные реакции:

Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• диарея (учащенная дефекация, при которой кал имеет жидкую консистенцию);
• тошнота;
• рвота;
• повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• повышение артериального давления;
• одышка;
• запор;
• метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике);
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• язва и/или перфорация (возникновение сквозного дефекта в стенке полого органа) желудка или двенадцатиперстной кишки;
• зуд;
• кожная сыпь;
• повышенная потливость;
• периферические отеки (локализуются в наиболее низкой части тела)

Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• анемия (снижение содержания гемоглобина в крови);
• эозинофилия (повышение уровня белых клеток крови);
• геморрагии (кровоизлияния);
• реакции гиперчувствительности;
• чувство страха;
• нервозность;
• ночные «кошмарные» сновидения;
• нечеткость зрения;
• тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений);
• ощущение сердцебиения;
• нестабильность артериального давления;
• «приливы» крови к коже лица;
• эритема (покраснение кожи);
• дерматит (воспаление кожи);
• дизурия (нарушение мочеиспускания);
• гематурия (наличие крови в моче);
• задержка мочеиспускания;
• недомогание;
• астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна).

Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

• тромбоцитопения (снижение тромбоцитов в крови, сопровождающееся повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений);
• панцитопения (дефицит клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
• пурпура тромбоцитопеническая (периодическое или постоянное снижение тромбоцитов в крови и повышенный риск развития кровотечений);
• увеличение длительности кровотечений;
• анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции);
• головная боль;
• сонливость;
• энцефалопатия (синдром Рейе) – печеночная энцефалопатия (нарушение функций головного мозга у больных с печеночной недостаточностью) и жировая дегенерация печени;
• нарушение зрения;
• вертиго (головокружение);
• обострение бронхиальной астмы;
• бронхоспазм (свистящий, затрудненный выдох, одышка, нарастающая дыхательная недостаточность);
• боли в животе;
• диспепсия (расстройство пищеварения);
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
• дегтеобразный стул;
• гепатит (воспаление печени);
• фульминантный (молниеносный) гепатит (включая летальные исходы);
• желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет);
• холестаз (застой желчи в желчных протоках);
• крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы);
• ангионевротический отек (остро развивающийся и быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек);
• отек лица;
• мультиформная эритема (острое заболевание кожи с появлением симметричных фиксированных красных узелков);
• синдром Стивенса-Джонсона (появление волдырей на крупных участках кожи и слизистых оболочках);
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), представляющий собой образование пузырей и шелушение кожи на больших участках кожи;
• почечная недостаточность (нарушение функций почек);
• олигурия (уменьшенное выделение мочи);
• интерстициальный нефрит (воспалительное поражение почек);
• гиперкалиемия (увеличение калия в плазме крови);
• гипотермия (понижение температуры тела ниже 36 градусов).