МОВАЛИС инструкция по применению

Мовалис считается препаратом группы нестероидных противовоспалительных средств. Его использование целесообразно для купирования боли и уменьшения температуры тела. Основное активное вещество лекарственного средства — производное эноловой кислоты (его название — мелоксикам).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих формах:

1. Таблетки Мовалис (7,5 мг).

Цвет — от бледно-желтого до желтого цвета. Таблетки крупные, скошенный край на одной стороне. На выпуклой стороне нанесен логотип фирмы-производителя. На обратной стороне — вогнутая риска и код. На поверхности таблеток могут быть незначительные шероховатости.

Состав:

• действующее вещество лекарственного средства: мелоксикам — 7,5 мг;
• дополнительные компоненты лекарственного средства: дигидрат цитрата натрия — 15 мг, моногидрат лактозы — 23,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг, коллоидный диоксид кремния — 3,5 мг, кросповидон — 16,3 мг, стеарат магния — 1,7 мг.

Упаковано в:

• 10 таблеток в 1 блистере внутри картонной пачки;
• 10 таблеток в 2 блистерах внутри картонной пачки.

2. Таблетки Мовалис (15 мг).

Цвет лекарственной формы — желтоватый. Таблетки крупные, скошенный край на одной стороне. На выпуклой стороне нанесен логотип фирмы-производителя. На обратной стороне — вогнутая риска и код. Поверхность таблеток может быть шероховатой.

Вещества, входящие в состав лекарственного средства:

• основной компонент: мелоксикам — 15 мг;
• вспомогательные вещества для формирования таблетированной формы: дигидрат цитрата натрия — 30 мг, моногидрат лактозы — 20 мг, целлюлоза; микрокристаллическая — 87,3 мг, коллоидный диоксид кремния — 3 мг, кросповидон — 14 мг, стеарат магния — 1,7 мг.

Формат упаковки для отпуска из аптек:

• 10 таблеток в 1 блистере внутри картонной пачки;
• 10 таблеток в 2 блистерах внутри картонной пачки.

3.Раствор для инъекций (15 мг/1,5 мл).

Имеет желтый цвет с зеленоватым оттенком. Раствор прозрачный. В составе выделяют:

• основной компонент: мелоксикам;
• вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, poloxamer 188, натрия гидроксид, натрия хлорид, глицин, вода очищенная;

Упаковано в ампулы по 1,5 мл. В картонной упаковке содержится 5 ампул.

4. Суспензия для приема внутрь (7,5 мг/5 мл).

Вязкая, желтовато-зеленого цвета. Вещества, входящие в состав лекарственного средства:

• основной компонент: мелоксикам;
• вспомогательные вещества: двуокись кремния коллоидная, сахаринат и дигидрофосфата дигидрат натрия, сорбитол, гиэтеллоза, ксилитол, лимонной кислоты моногидрат, бензоат, малиновый ароматизатор, глицерол, вода очищенная.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакокинетика

Сведения о всасывании препарата

Для мелоксикама характерна высокая абсолютная биологическая доступность (90 %) при приеме внутрь, хорошее всасывание при приёме pes os. Cmax в плазме крови (максимальное значение концентрации) достигается в течение 5–6 часов. Совместный прием с пищей, а также неорганическими антацидными препаратами не влияет на всасывание Мовалиса. Концентрация препарата в плазме крови при пероральном приеме соответствует применяемой дозе (7 мг или 15 мг). Устойчивое состояние фармакокинетики может быть достигнуто при регулярном приеме за 3–5 дней.

Различие диапазона Cmax и Cmin после однократного приема за день относительно невелико:

• 0,4–1,0 мкг/мл для дозы 7,5 мг
• 0,8–2,0 мкг/мл для дозы 15 мг

Cmax во время устойчивого фармакокинетического состояния достигается в плазме крови через 300–360 минут.

Распределение

Мовалис подлежит активному связыванию с белками плазмы крови, в частности с альбумином (99 %). Мелоксикам способен проникать в синовиальную жидкость, где его концентрация в среднем равна 50 % концентрации в плазме крови. Многократный прием Мовалиса в дозировках 7 мг и 15 мг характеризуетсятем, что Vd составляет около 16 л (коэффициент вариации 11–32 %).

Метаболизм

Препарат подвергается полному метаболизму в печени, где образует 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5′-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы). Его образование происходит путем окисления промежуточного метаболита (5′-гидроксиметилмелоксикам), который также выводится из организма, но в меньшей степени (9 % от величины дозы).

In vitro: исследования показали, что немаловажную роль в метаболизме мелоксикама играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение принадлежит CYP3A4.

Для образования двух других метаболитов требуется действие фермента пероксидазы, активность которой индивидуально варьируется.

Выведение

Мелоксикам выводится из организма в форме метаболитов. В этом процессе в равной степени участвуют почки и кишечник. В виде неизмененного вещества из организма выводится 5 % препарата от суточной дозы. В моче наблюдаются лишь следовые количества мелоксикама. Средний T ½ варьирует от 13 до 25 часов. Среднее значение плазменного клиренса после однократного приема лекарственного средства составляет 7–12 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

На фармакокинетику не оказывают значительного влияния недостаточность печени и слабо выраженная почечная недостаточность. У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью выведение препарата Мовалис из организма значительно выше. При терминальной стадии почечной недостаточности наблюдается ухудшение связывания мелоксикама с белками плазмы. При этом состоянии повышение Vd может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Поэтому у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Особенности фармакокинетики у пожилых пациентов

Фармакокинетические показатели у пациентов пожилого и молодого возраста отличаются незначительно. В равновесный период фармакокинетики плазменный клиренс немного ниже у пожилых пациентов по сравнению с молодыми. У пожилых женщин наблюдаются более высокие значения AUC и удлиненный период T ½ по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Фармакодинамика

Мовалис принято относить к группе нестероидных противовоспалительных средств. В его состав входит мелоксикам (производное эноловой кислоты). Его основные действия: противовоспалительное, анальгетическое, антипиритическое. Эффективность препарата установлена благодаря использованию стандартных моделей воспалительного процесса.

Мелоксикам в составе препарата блокирует синтез простогландинов, основных медиаторов воспалительных реакций. Это и является основой противовоспалительного эффекта лекарственного средства.

In vivo: Мовалис блокирует синтез простагландинов в очаге воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или тканях почек. Этот эффект становится возможен благодаря более селективному ингибированию ЦОГ-2 (в сравнении с ЦОГ-1). Ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может стать причиной развития ряда нежелательных реакций в организме пациента. В то же время ингибирование ЦОГ-2 способно обеспечить терапевтический эффект нестероидного противовоспалительного препарата.

In vivo, in vitro подтверждена селективность в отношении ЦОГ-2. Способность Мовалиса ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы in vitro цельной человеческой крови. Экспериментально установлено, что мелоксикам в дозировках 7,5 мг и 15 мг активнее ингибирует ЦОГ-2, а также оказывает больший ингибирующий эффект на продукцию простагландина E2, стимулируемый липосахаридом (реакция находится под контролем ЦОГ-2), чем на синтез тромбоксана, который участвует в процессах свертывания крови (реакция находится под контролем ЦОГ-1). Выраженность эффектов зависит от величины дозы препарата. Исследования ex vivo показали, что стандартные дозы препарата Мовалис (7 мг и 15 мг) не оказывают влияния на процесс склеивания тромбоцитов и время кровотечения.

Результаты клинических испытаний: частота побочных эффектов со стороны ЖКТ при приеме Мовалис (7 мг и 15 мг) меньше, чем при использовании иных препаратов группы НПВС. Различие в частоте побочных эффектов связано с более редким развитием таких явлений, как диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли. Перфорации в верхних отделах ЖКТ, язвы и кровотечения появляются редко и зависят преимущественно от применяемой дозы лекарственного средства.

Показания к применению Мовалиса:

Среди показаний к применению Мовалиса - симптоматическое лечение следующих заболеваний:

• остеоартрит (артроз, дегенеративные процессы в суставах), в том числе при выраженном болевом синдроме;
• ревматоидный артрит;
• иные дегенеративные и воспалительные заболевания костно-мышечной системы, которые сопровождаются болевым синдромом:
• артропатии;
• дорсопатии (ишиаз, боль внизу спины, периартрит плеча).
• анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

1. Сочетание бронхиальной астмы (полное или неполное), рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, крапивницы или ангионевротического отека в ответ на ацетилсалициловую кислоту или иные НПВС (в том числе в анамнезе). Ограничение связано с риском развития перекрестной чувствительности к препарату.
2. Поражения желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивно-язвенного характера в период обострения или перенесенные недавно.
3. Заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит (стадия обострения), болезнь Крона).
4. Тяжелая степень печеночной недостаточности.
5. Тяжелая степень почечной недостаточности (КК<30 мл/мин, если гемодиализ не проводится, а также при подтверждённой гиперкалиемии).
6. Прогрессирующие почечные патологии.
7. Желудочно-кишечное кровотечение (активное), недавнее цереброваскулярное кровотечение, установленный диагноз свертывающей системы крови.
8. Выраженная сердечная недостаточность с неконтролируемым течением.
9. Терапия периоперационных болей (при проведении шунтирования коронарных артерий).
10. Беременность и период лактации.
11. Детский возраст до 12 лет.
12. Непереносимость галактозы наследственного характера (так как в состав препарата входит лактоза).
13. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат Мовалис в следующих ситуациях:

• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, болезни печени);
• сердечная недостаточность с застойными явлениями;
• почечная недостаточность с КК=30-60 мл/мин;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• нарушения липидного обмена: дислипидемия, гиперлипидемия;
• нарушения углеводного обмена: сахарный диабет;
• болезни периферических артерий;
• пожилой возраст;
• курение;
• злоупотребление алкоголем.

Побочные действия

В разделе описаны побочные реакции, связь которых с Мовалисом расценивается как возможная. Нежелательные реакции, которые были обнаружены при постмаркетинговом применении, отмечены знаком *.

Побочные реакции со стороны органов и систем:

1. Со стороны системы кроветворения:
• анемия (нечасто);
• изменение количества кровяных клеток (в том числе изменения лейкоцитарной формулы) (редко);
• уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов (редко).
2. Со стороны иммунной системы:
• реакции гиперчувствительности немедленного типа* (нечасто);
• анафилактический шок* (частота не установлена);
• реакции анафилактоидного типа* (частота не установлена).
3. Со стороны нервной системы:
• головная боль (часто);
• сонливость (нечасто);
• головокружение (нечасто).
4. Со стороны психики:
• изменения настроения* (часто);
• дезориентация* (частота не установлена);
• спутанность сознания (частота не установлена).
5. Со стороны органов чувств:
• вертиго (нечасто);
• зрительные нарушения (в том числе нечёткость зрения*) (редко);
• шум в ушах (редко);
• конъюнктивит* (редко).
6. Со стороны ЖКТ:
• боль в животе (часто);
• тошнота (часто);
• диарея (часто);
• рвота (часто);
• диспепсические явления (часто);
• желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное) (нечасто);
• гастрит* (нечасто);
• вздутие живота (нечасто);
• отрыжка (нечасто);
стоматит (нечасто);
• колит (редко);
• желудочно-двенадцатиперстные язвы (редко);
• эзофагит (редко);
• перфорация отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко).
7. Со стороны печени:
• транзиторные изменения печеночных показателей (повышенная активность трансаминаз, повышение концентрации билирубина) (нечасто);
• гепатит* (очень редко).
8. Со стороны кожи:
• ангиоотек* (нечасто);
• кожная сыпь (нечасто);
• ощущение зуда (нечасто);
• крапивница (редко);
• синдром Стивена-Джонсона* (редко);
• токсический эпидермальный некролиз* (редко);
• буллезный дерматит* (очень редко);
• эритема многоформная (очень редко);
• фотосенсибилизация (частота не установлена).
9. Со стороны дыхательной системы:
• бронхиальная астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и прочие препараты группы НПВС (редко).
10. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
• повышение артериального давления (нечасто);
• ощущения приливов крови к лицу (нечасто);
• ощущение сердцебиения (редко).
11. Со стороны мочевыделительной системы:
• изменения показателей почечной функции (повышение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови) (нечасто);
• нарушения мочеиспускания (например, острая задержка мочи*) (нечасто);
• острая почечная недостаточность* (очень редко).
12. Со стороны половых органов, молочной железы:
• поздняя овуляция* (нечасто);
• имеются сведения о вероятности женского бесплодия (частота не установлена).

Одновременный прием с препаратами, которые направлены на угнетение костномозгового кроветворения, может спровоцировать уменьшение количества клеток — цитопению.

Язвы, перфорации, желудочно-кишечные кровотечения могут стать причиной летального исхода.

Аналогично другим НПВС прием Мовалиса не исключает возможность появления интерстициального нефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома, гломерулонефрита.

Способы применения и дозы

1. Болевой синдром при остеоартрите: 7,5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
2. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
3. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, рекомендуемая доза для начала лечения — 7,5 мг/сут.

У лиц с выраженной почечной недостаточностью (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) максимальная суточная доза не должна быть более 7,5 мг.

Рекомендации по приему препарата Мовалис (общего характера)

В связи с взаимосвязью частоты нежелательных реакций и длительностью, дозировкой Мовалиса рекомендуется использовать максимально низкие дозы и длительность применения.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Комбинированное применение

Одновременный прием Мовалиса и других нестероидных противовоспалительных препаратов не рекомендован. За сутки доза лекарства не должна превышать 15 мг с учетом всех форм введения в организм.

Применение препарата у детей старше 12 лет

Максимальная суточная доза — 0,25 мг/кг, но не более 15 мг/сут.

Прием таблетированных форм Мовалиса

Суточную дозу мелаксикама употребить за 1 прием, во время приема пищи, запивая водой или иной жидкостью.

Инъекции Мовалиса

Рекомендуется ежедневно вводить однократно 15 мг препарата внутримышечно.

Суспензия для приема внутрь

В сутки рекомендуется принимать 7,5 мг (1 мерная ложка). При необходимости дозировка повышается до 2 мерных ложек в день.

Передозировка

Данных о передозировке препаратов недостаточно. При превышении максимальной суточной дозы будут присутствовать симптомы передозировки НПВП. В случаях значительной передозировки возможны: нарушение сознания, сонливость, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, изменение артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфический антидот в настоящий момент неизвестен. В случае передозировки препаратов Мовалис рекомендуется произвести эвакуацию желудочного содержимого, назначить общую поддерживающую терапию. Ускорению выведения мелоксикама способствует колестирамин.

Взаимодействие

Одновременный прием с мелоксикамом ингибиторов простагландинов (включая глюкокортикостероиды и салицилаты) увеличивает риск развития язв в желудочно-кишечном тракте, а также желудочно-кишечных кровотечений вследствие однонаправленности действия. В связи с этим совместный прием препаратов группы ПНВП не рекомендован.

При одновременном приеме Мовалиса с антикоагулянтами для внутреннего приема, гепарином для системного применения и тромболитическими средствами повышается риск развития кровотечений. При необходимости одновременного приема данных лекарственных средств следует тщательно контролировать деятельность свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при совместном приеме с Мовалисом повышают риск развития кровотечений из-за угнетения функции тромбоцитов. При необходимости одновременного приема данных лекарственных средств следует тщательно контролировать деятельность свертывающей системы крови.

Совместный прием с препаратами лития повышает концентрацию лития в плазме, так как уменьшается его выведение почками. Не рекомендуется одновременный прием данной группы препаратов и Мовалиса. В случае необходимости комбинации препаратов следует контролировать уровень лития в плазме крови на протяжение всего курса лечения.

Метотрексат при одновременном приеме с мелоксикамом медленнее выводится почками, как следствие повышается его концентрация в плазме крови. Одновременный прием в сочетании с Мовалисом в дозе более (15 мг в неделю) не рекомендован. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать почечную функцию, а также формулу крови. Выявлена способность мелоксикама усиливать гематологическую токсичность Метотрексата, особенно у пациентов с почечной патологией. При совместном приеме препаратов более 3 дней, риск повышения токсичности Метотрексата значительно возрастает.

Есть вероятность снижения эффективности внутриматочных контрацептивных устройств при одновременном их применении с препаратами группы НПВС, однако точных доказательств этого явления на данный момент не существует.

При использовании диуретиков возрастает риск развития острой почечной недостаточности при совместном применении с Мовалисом из-за обезвоживания организма.

НПВС (в том числе Мовалис) снижают эффективность ряда антигипертензивных средств: бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, диуретиков, ингибиторов АПФ).

При совместном приеме с антагонистами ангиотензиновых рецепторов II усиливается снижение клубочковой фильтрации, что может способствовать развитию острой почечной недостаточности особенно у пациентов с нарушением почечной функции.

Колестерамин провоцирует быстрое выведение мелоксикама из желудочно-кишечного тракта.

Мовалис может усиливать нефротоксичность циклоспорина, так как влияет на почечные простогландины.

У пациентов с КК 45-79 мл/мин следует прекратить прием Мовалиса за 5 дней до начала применения пеметрекседа. Возобновить прием лекарственного средства можно не ранее чем через 2 дня после окончания лечения последним. При возникновении необходимости совместного приема пациент должен находиться под круглосуточным медицинским наблюдением. Особенное внимание уделяется риску развития побочных явлений со стороны ЖКТ, миелосупрессии. У пациентов с КК <45мл/мин совместный прием не рекомендован.

При одновременном приеме мелоксикама с CYP2C9 и CYP3A4 следует учитывать возможность взаимодействия препаратов.

При приеме гипогликемических средств совместно с Мовалисом может произойти увеличение концентрации обоих препаратов в плазме крови из-за опосредованного воздействия CYP2C9. Для предотвращения риска развития гипогликемии следует регулярно делать анализы для проверки уровня концентрации глюкозы в плазме крови.

Не выявлено значительных клинически значимых реакций при одновременном приеме с: антацидами, фуросемидом, дигоксином.

Аналоги Мовалиса

Мовалис имеет аналоги по составу и механизму действия.

Диклофенак

Мовалис действует на ферменты группы ЦОГ-2, тем самым уменьшая количество и выраженность побочных эффектов от приема препарата. Диклофенак ингибирует и ЦОГ-1, и ЦОГ-2. Это делает его более сильным обезболивающим с выраженным анальгезирующим эффектом. Однако частота нежелательных реакций при его приеме более выражена. Особенно негативно Диклофенак влияет на здоровье пациентов у которых имеются проблемы с желудочно-кишечным трактом, особенно кровотечения и перфорации в анамнезе. Диклофенак выпускается в различных формах, в том числе и в уколах.

Мелоксикам

Мелоксикам обладает селективным действием в отношении ЦОГ-2, а также выраженным обезболивающим эффектом.

Амелотекс

Амелотекс принадлежит к группе фармакологических средств — НПВП. Хорошо купирует острую и хроническую боль, подходит для длительного применения. Амелотекс — отечественная разработка.

Аркоксиа

Действующее вещество препарата Аркоксиа — рикоксиб. Он обладает противовоспалительным, жаропонижающим, обезболивающим эффектом. Выпускается только в таблетированной форме. Он более подходит для лечения пожилых пациентов. Аркоксиа показан к применению у пациентов старше 16 лет.

Мидокалм

Мидокалм относится к другой группе лекарственных средств — миорелаксантам центрального действия. Мидокалм же более подходит для лечения болевого синдрома при мышечной патологии. Его биодоступность составляет около 20 % в связи с чем он может быть использован для терапии у пациентов с недостаточностью почечной функции.

Нимесил

Нимесил — хорошее обезболивающее средство, которое эффективно для снятия зубной, головной боли, уменьшения воспаления. Однако он неэффективен при лечении ревматических болезней. Нимесил быстро выводится из организма, в связи с чем продолжительность его обезболивающего действия невелика.

Ксефокам

Прием препарата Ксефокам рекомендован при болевом синдроме, интенсивность которого можно оценить как легкую или среднюю. Его эффект наступает быстро, но не отличается большой продолжительностью действия, так как лекарственное средство быстро выводится из организма. Также Ксефокам обладает незначительно выраженным противовоспалительным эффектом, что делает его применение при ревматических патологиях менее эффективным.

Вольтарен

Вольтарен — препарат на основе диклофенака, который относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств. Он удобен разнообразием форм применения (в том числе существуют гели для местного применения), что делает его использование комфортным для большого количества групп пациентов. Вольтарен используется при широком спектре заболеваний, которые сопровождаются болевыми ощущениями и дискомфортом.

Артрозан

Артрозан создан на основе активного компонента — мелоксикама. Поэтому в отзывах существенных различий между ними не выделяют.

Дексалгин

Дексалгин эффективен при лечении ревматических заболеваний. Обезболивающий эффект Дексалгина может длиться около 6 часов, улучшение самочувствия наступает значительно раньше (в среднем через 30 минут после перорального приема).

Аэртал

Аэртал обладает неселективным механизмом ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что может сопровождаться выраженными побочными реакциями.

Нимесулид

Нимесулид — это препарат на основе Нимесила. Он эффективен для купирования болевого синдрома, но не способен оказывать комплексного противовоспалительного эффекта при заболеваниях ревматической этиологии.

Смотреть все аналоги

Совместимость Мовалиса и алкоголя

Одновременный прием лекарственного средства и алкоголя может привести к снижению терапевтического эффекта препарата, усилению нежелательных реакций. Оба вещества взаимно усиливают гепатотоксичность, что ведет к замедлению выведения их метаболитов из организма.

Алкоголь может стать причиной развития непредсказуемых почечных патологий на этапе фильтрации, а также замедлить выведение Мовалиса из организма.

При беременности

Прием препарата беременными и кормящими женщинами строго противопоказан.

Мовалис способен влиять на репродуктивную функцию. Не рекомендуется его прием на этапе планирования беременности, а также при ее наступлении. Если препарат раньше принимался, его необходимо отменить.

Прием мелоксикама во время ранних сроков беременности способен повысить риск выкидыша на 1,0–1,5 %. Существует информация о влиянии препарата на плод в III триместре беременности, что может спровоцировать ВПР, прогрессирующую почечную недостаточность у ребенка.

Мовалис может стать причиной пролонгации времени схваток, ослаблении их силы, что делает роды более длительными и изматывающими. Возможно увеличение длительности кровотечения после родовой деятельности при приеме лекарственного средства в период перед родами.

Условия продажи

Отпуск из аптек осуществляется по рецепту лечащего врача.

Условия хранения

Препарат должен храниться в сухом, защищенном от света и детей месте. 25 °С — максимальная температура хранения лекарственного препарата.

Срок годности

3 года с даты изготовления, которая указана на упаковке.
После истечения срока не применять.

Производитель

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХИ КО.КГ, Германия.