Мидиана

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне гравировка «G63», другая сторона без гравировки. Вид на поперечном разрезе белый или почти белый.

Пероральная контрацепция.

Препарат Мидиана® применяется только после наступления первой менструации (менархе) и не применяется после наступления менопаузы.

При наличии любого из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска Вам не следует принимать препарат Мидиана®.

Вы должны сообщить лечащему врачу, если у Вас имеется какое-либо из указанных заболеваний, состояний или факторов риска. Лечащий врач обсудит с Вами другие более подходящие методы контрацепции.

Не принимайте препарат Мидиана®:

• если у Вас аллергия на дроспиренон, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется (или был раньше) тромбоз сосудов ног (тромбоз глубоких вен - ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии - ТЭЛА) или других органов;
• если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт, или бывают (или были раньше) приступы сильной боли в груди (стенокардия), которые могут быть первым признаком инфаркта миокарда или быстро проходящие симптомы инсульта (транзиторная ишемическая атака - ТИА);
• если у Вас имеется заболевание, которое может вызывать образование тромбов, например, дефицит протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина S или антитела к фосфолипидам;
• если у Вас есть выраженные или множественные факторы риска образования тромбов (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца - фибрилляция предсердий), или какое-либо из следующих заболеваний, которые могут повышать риск образования тромбов в артериях:
• тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень липидов (холестерина или триглицеридов) в крови;
• если Вам предстоит объемное оперативное вмешательство с дальнейшим длительным соблюдением постельного режима;
• если у Вас бывает (или когда-либо было) состояние, которое называется «мигрень с аурой»;
• если у Вас есть нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• если у Вас есть (или было раньше) заболевание печени и показатели функциональных проб печени отклоняются от нормы;
• если у Вас есть (или была раньше) опухоль печени (доброкачественная или злокачественная);
• если у Вас выявлена (или была раньше) или подозревается злокачественная опухоль молочной железы или половых органов;
• если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения;
• если у Вас аллергия на арахис или сою - препарат Мидиана® содержит соевый лецитин;
• если Вы беременны, или предполагаете, что беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров, например лактозы;
• если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Мидиана® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу при наличии у Вас любого из нижеследующих состояний.

В случае появления или ухудшения любого из этих состояний на фоне применения препарата Мидиана® также следует сообщить врачу:

• если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница, возможно затруднение дыхания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека;
• если у кого-то из близких родственников был обнаружен рак молочной железы;
• если у Вас имеется заболевание печени или желчного пузыря;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас депрессия или часто бывает резкая смена настроения;
• если у Вас имеется воспаление вен (тромбофлебит);
• если у Вас имеется варикозное расширение вен;
• если у Вас есть хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• если у Вас имеется нарушение свертывания крови, вызывающее почечную недостаточность (гемолитико-уремический синдром - ГУС);
• если у Вас имеется наследственное заболевание крови, сопровождающееся изменением эритроцитов (серповидно-клеточная анемия);
• если у Вас эпилепсия (см. раздел «Взаимодействие»);
• если у Вас заболевание, поражающее иммунную систему (системная красная волчанка - СКВ);
• если у Вас имеется заболевание, которое появилось во время беременности или отмечалось раньше при применении половых гормонов (например, снижение слуха, заболевание крови - порфирия, кожная сыпь с пузырьками во время беременности - герпес беременных, заболевание нервной системы, вызывающее беспорядочные подергивания тела - хорея Сиденгама);
• если у Вас имеются (или были раньше) светло-коричневые пигментные пятна, особенно на лице («маска беременных») - хлоазма. В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения;
• если у Вас повышен уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или у членов семьи имеются такие состояния. Гипертриглицеридемия повышает риск развития воспаления поджелудочной железы (панкреатит);
• если у Вас ранний послеродовый период, то у Вас повышен риск образования тромбов (тромбозов). Уточните у лечащего врача, через какое время после родов можно начать прием препарата Мидиана®.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая или длительная, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с приемом препарата Мидиана®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск тромбообразования в венах (ВТЭ) или артериях (АТЭ). Подробная информация о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов представлена в разделе 2, «О чем следует знать перед приемом препарата Мидиана®».

Если у Вас отмечается любая из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата Мидиана® и немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи:

- если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница, возможно затруднение дыхания (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»;

- приступы затрудненного дыхания, свистящие хрипы, кашель, ощущение тяжести в груди (бронхиальная астма) (редко, не более чем у 1 женщины из 1000);

- симптомы тромбов в венах или артериях (редко, не более чем у 1 женщины из 1000), например:

• тромб в ноге или стопе (т.е. тромбоз глубоких вен - ТГВ),
• тромб в сосудах легкого (тромбоэмболия лёгочной артерии - ТЭЛА),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• микроинсульт или быстро проходящие признаки инсульта (транзиторная ишемическая атака - ТИА,
• тромбы в сосудах печени, желудка/кишечника, почек или глаз.

Риск образования тромба может быть выше, если у Вас имеются какие-либо состояния, повышающие риск (см. подробную дополнительную информацию о факторах, повышающих риск тромбозов, и о признаках и симптомах тромбозов в разделе «Особые указания»).

Возможные нежелательные реакции при приеме препарата Мидиана®

Часто (могут возникать более чем у 1 женщины из 10):

• депрессивное настроение,
• головная боль,
• приступы сильной головной боли (мигрень),
• тошнота,
• нарушения менструального цикла,
• межменструальное кровотечение (метроррагия),
• боль в молочных железах,
• чувствительность молочных желез,
• выделения из влагалища (лейкорея),
• грибковая инфекция влагалища (кандидозный вульвовагинит).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):

• повышение полового влечения (либидо), снижение либидо,
• повышение артериального давления, снижение артериального давления,
• рвота,
• диарея,
• угревая сыпь (акне),
• воспалительное заболевание кожи (экзема),
• кожный зуд,
• выпадение волос (алопеция),
• увеличение молочных желез,
• воспаление влагалища (вагинит),
• задержка жидкости,
• повышение массы тела, снижение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):

• аллергические реакции (гиперчувствительность),
• снижение слуха,
• плотные болезненные красного цвета узелки на коже (узловатая эритема),
• очаги воспаления на коже, похожие на мишень (многоформная эритема),
• выделения из молочных желез.

О серьезных негативных последствиях после приема большого количества таблеток препарата Мидиана^® не сообщалось.

Если Вы приняли сразу несколько таблеток, у Вас может появиться тошнота, рвота или начаться кровотечение из влагалища. При приеме препарата по неосторожности кровотечение может развиться даже у девочек, у которых еще нет менструаций. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы обнаружите, что ребенок принял несколько таблеток препарата.

Если Вы приняли большое количество таблеток препарата Мидиана^®, немедленно обратитесь к врачу.