Левоцетиризин Сандоз

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой "L9CZ" на одной стороне и "5" на другой стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но снижает его скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается примерно через 1 ч и составляет 270 нг/мл после однократного приема. Равновесная концентрация достигается через 2 суток. Биодоступность левоцетиризина достигает 100 %. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови, объем распределения - 0,4 л/кг. Менее 14 % левоцетиризина метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 7,9 ± 1,9 ч. Общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками, 12,9 % через кишечник.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина снижается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %, что требует соответствующего изменения режима дозирования. В ходе стандартной 4х-часовой процедуры гемодиализа удаляется менее 10 % левоцетиризина.

Левоцетиризин - активное вещество препарата Левоцетиризин Сандоз®, левовращающийся энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в два раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Действие препарата является наиболее выраженным в течение первых 12 ч после применения и продолжается в течение 24 ч.

• Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, заложенность носа, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
• крапивница;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

• Повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или другим компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• терминальная стадия почечной недостаточности (КК ≤10 мл/мин);
• детский возраст до 6 лет (опыт применения недостаточен);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: У пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция дозы); у пациентов пожилого возраста (возможно снижение скорости клубочковой фильтрации); у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем.

Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе.

Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто (≥1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.

В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, судороги, агрессия, возбуждение, тремор, тревога, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли, парестезия, головокружение, обморок, дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), тромбоз синусов твердой мозговой оболочки.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вертиго, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия, тромбоз яремной вены.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Прочее: астения, повышение аппетита, перекрестная реактивность, периферические отеки.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: у взрослых - сонливость, у детей - возбуждение и беспокойство, сменяющееся сонливостью.

Лечение: специфического антидота не существует. Сразу после приема необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.